Hodnocení výkonnosti indexu morfologie při chirurgickém rozhodování o nádorových vaječnících

Hodnocení výkonnosti indexu morfologie při chirurgickém rozhodování o nádorových vaječnících

Sponzoři

Hlavní sponzor: Frederick R. Ueland, M.D.

Spolupracovník: Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Zdroj University of Kentucky
Stručné shrnutí

Toto šetření bude prospektivně hodnotit, zda sériové transvaginální ultrasonografie s morfologickým indexem (MI) může dále snížit falešně pozitivní výsledky o více přesné rozlišení benigních a maligních nádorů vaječníků. Pokud nedojde ke změně v detekce skutečně pozitivních případů, výsledkem bude zvýšení pozitivní predikce hodnota screeningu rakoviny vaječníků.

Detailní popis

Primární cíl: Zjistit, zda je léčebný algoritmus využívající sériový transvaginální ultrazvuk s nádorem morfologický index může zlepšit pozitivní prediktivní hodnotu (PPV) screeningu rakoviny vaječníků ve srovnání s historickou kontrolou od 15% do 25%. Sekundární cíl Měření shody u účastníků studií zapsaných na algoritmus léčby pomocí sériového transvaginálního ultrazvuku s indexem morfologie tumoru. Průzkumný cíl Zjistit účinnost léčebného algoritmu, který kombinuje tvoří sérové ​​biomarkery nebo v kombinaci s transvaginálním ultrazvukem ke snížení falešných hodnot pozitivní míra screeningu rakoviny vaječníků v podskupině žen souhlasících s biomarkerem sbírka.

Celkový stav Nábor
Počáteční datum 2016-09-01
Datum dokončení 2022-08-01
Datum primárního dokončení 2021-08-01
Fáze N / A
Typ studie Intervenční
Primární výsledek
Opatření Časové okno
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV) screeningu rakoviny vaječníků Až 12 měsíců
Sekundární výsledek
Opatření Časové okno
Surgical complications Up to 12 months
Soulad s léčebným algoritmem Až 12 měsíců
Zápis 3290
Stav
Zásah

Typ intervence: Zveřejnit

Název intervence: Abnormální ovariální ultrazvuk

Popis: Mediterraans diëet

Štítek skupiny paží: Abnormální ovariální ultrazvuk

Způsobilost

Kritéria:

Kritéria pro zařazení: - Ženy musí být zapsány do programu screeningu rakoviny vaječníků na University of Kentucky Kritéria způsobilosti pro OCSP jsou: 50 let nebo starší, nebo být po menopauze a neměli předchozí salpingo-ooforektomii nebo neměli v rodinné anamnéze ovaria rakovina u primárního příbuzného nebo má v anamnéze rakovinu prsu. - Pacienti mají dokumentovanou abnormalitu vaječníků na ultrazvuku - Pacienti, kteří podstoupili předchozí hysterektomii, budou způsobilí, pokud se setkají další požadavky pro vstup do této studie. - Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný dokument s informovaným souhlasem Kritéria pro vyloučení: - Pacienti, kteří nejsou zařazeni do screeningu rakoviny vaječníků na University of Kentucky Program . - Pacienti, kteří nemohou tolerovat vaginální ultrazvuk. - Nekontrolované přidružené onemocnění, včetně, ale bez omezení, probíhajícího nebo aktivního infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrická nemoc / sociální situace, které by omezovaly dodržování studijní požadavky. - Pacienti, u kterých jsou indikovány příznaky pánve, známá pánevní hmota nebo se vyskytla anamnéza předchozí záření, bude z tohoto vyšetřování vyloučeno. - Historie rakoviny vaječníků. - Předchozí oboustranná salpingo-ooforektomie. - Vězni. - Ženy, které jsou v současné době těhotné.

Rod:

ženský

Na základě pohlaví:

Ano

Popis pohlaví:

Vzhledem k tomu, že rakovina vaječníků je onemocněním pouze žen, nejsou do této studie zahrnuti muži, ale pro tuto studii jsou způsobilé ženy všech ras a etnických skupin.

Minimální věk:

25 let

Maximální věk:

N / A

Zdraví dobrovolníci:

Ne

Celkově oficiální
Příjmení Role Přidružení
Frederick R. Ueland, M.D. Principal Investigator Markey Cancer Center, University of Kentucky
Celkový kontakt

Příjmení: Frederick R. Ueland, M.D.

Telefon: 859 257-1613

E-mailem: [email protected]

Umístění
Zařízení: Postavení: Vyšetřovatel: Markey Cancer Center, University of Kentucky Frederick R. Ueland, M.D. Principal Investigator
Země umístění

United States

Datum ověření

2021-06-01

Odpovědná strana

Typ: Sponzor-vyšetřovatel

Přidružení vyšetřovatele: University of Kentucky

Celé jméno vyšetřovatele: Frederick R. Ueland, M.D.

Název vyšetřovatele: Vrchní vyšetřovatel

Klíčová slova
Rozšířil přístup Ne
Počet zbraní 1
Skupina paží

Označení: Abnormální ovariální ultrazvuk

Typ: Experimentální

Popis: Abnormální ovariální ultrazvuk

Informace o studijním designu

Přidělení: N / A

Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Primární účel: Léčba

Maskování: Žádný (otevřený štítek)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News