메인 구현 연구 - 3단계
2014년 8월 28일 업데이트: John Weisz, Harvard University
아동 시스템 및 치료 향상 프로젝트(Child STEP), 메인주의 클리닉 치료 프로젝트 - 3단계
이 연구는 파괴적인 행동, 우울증, 불안, 외상성 스트레스 및 이러한 문제의 조합과 관련된 문제로 지역 사회 기반 정신 건강 클리닉에 의뢰된 청소년에 초점을 맞췄습니다.
치료사는 클리닉에서 일반적인 치료 절차(일반적인 치료 또는 UC) 또는 증거 기반의 모듈화된 치료(불안, 우울증, 외상 또는 품행 문제가 있는 아동을 위한 치료에 대한 모듈식 접근 방식 또는 MATCH-ADTC)를 제공하도록 무작위로 배정되었습니다. .
평가는 치료 전과 치료 후, 그리고 2년 동안 3~6개월마다 실시되었습니다.
결과는 임상 환경에 대한 증거 기반 청소년 관행의 배치에 대한 중요한 질문을 다룰 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 파괴적인 행동, 우울증, 불안, 외상성 스트레스 및 이러한 문제의 조합과 관련된 문제로 지역사회 기반 정신 건강 클리닉에 의뢰된 6-15세 청소년에 초점을 맞췄습니다.
무작위 블록 설계를 사용하여 치료사들은 그들의 클리닉에서 일반적인 치료 절차(일반적인 치료 또는 UC) 또는 증거 기반의 모듈화된 치료(불안, 우울증, 외상 또는 품행 문제가 있는 아동을 위한 치료에 대한 모듈식 접근 방식)를 제공하도록 무작위로 배정되었습니다. , 또는 MATCH-ADTC).
MATCH-ADTC는 제공자와 임상 상황에 맞게 설계된 교육 및 감독 절차의 지원을 받았습니다.
평가는 치료 전, 치료 후, 3, 6, 9, 12, 18, 24개월 추적 조사에서 수행되었습니다.
전처리에서 수행된 평가에는 (a) 개별 청소년 문제 및 장애; (b) 가정과 학교에서 기능하는 개별 청소년; 및 (c) 증거 기반 치료에 대한 클리닉 직원의 신념 및 태도.
치료 후 및 후속 조치에서 수행된 평가에는 (1) 치료에 대한 청소년, 간병인 및 치료사 만족도; (b) 치료 관계의 질에 대한 청소년, 간병인 및 치료사의 견해; 및 (c) 치료 비용.
후속 조치에서 수행된 평가에는 (a) 프로젝트 치료 후 정신 건강 서비스 사용에 대한 간병인 보고; (b) 치료사는 프로젝트 종료 후에도 프로젝트에서 사용한 치료 절차가 지속되는 정도에 대해 보고합니다.
분석은 임상 환경에 대한 증거 기반 청소년 관행의 배치에 대한 중요한 질문을 다룰 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
235
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Judge Baker Children's Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-15세 및 보호자
- 지역 사회 정신 건강 클리닉에서 서비스 찾기
- 불안, 외상성 스트레스, 우울증, 행동 문제 또는 네 가지 문제의 조합과 관련된 주요 문제 또는 장애
제외 기준:
- 아동은 전화화면 당일 만 6세 미만 또는 만 15세 이상
- 아동이 지난 1년 이내에 자살을 시도한 적이 있습니다.
- 정신분열 스펙트럼 장애(정신병적 특징이 있는 MDD 포함)
- 자폐증 또는 기타 전반적 발달 장애(예: PDD NOS, 아스퍼거 장애, 아동 붕괴 장애, 레트 장애)
- 신경성 식욕 부진
- 신경성 폭식증
- 정신 지체
- 관련 T-점수가 표적 장애를 검증하지 않음
- 전화 화면에서 치료를 찾는 주된 이유는 ADHD로 확인됨
- 어린이의 약물이 한 달 이상 규제되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 케어 트리트먼트
Usual Care 치료사는 임상 실습에서 정기적으로 사용하는 모든 치료 절차를 사용할 수 있습니다.
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Usual Care 치료사는 임상 실습에서 정기적으로 사용하는 모든 치료 절차를 사용할 수 있습니다.
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실험적: 어린이를 위한 치료에 대한 모듈식 접근
치료사는 모듈식 매뉴얼(불안, 우울증, 외상 또는 품행 문제가 있는 아동을 위한 치료에 대한 모듈식 접근 방식; Chorpita & Weisz, 2010)을 사용하여 불안, 우울증, 외상 및 품행과 같은 주요 문제가 있는 아동을 돕습니다.
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치료사는 불안, 우울증, 트라우마 또는 품행 문제가 있는 아동을 위한 치료에 모듈식 접근 방식을 사용했습니다(MATCH-ADTC; Chorpita & Weisz, 2010).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 문제 체크리스트(BPC, 상위 및 하위 양식)
기간: 1일차에서 242일차(치료 종료)까지 시간 경과에 따른 변화
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청소년 기능의 변화를보고하기 위해 청소년과 부모에게 매주 연락했습니다.
각 사람은 Youth Self Report와 Child Behavior Checklist에서 채택된 12개 항목(6개의 내재화 및 6개의 외화 행동)에 대해 자신 또는 자녀의 행동을 평가하도록 요청받았습니다.
아동과 보호자는 치료 전 평가를 치료 중 매주 1일째에 완료했으며, 치료 전 평가 후 평균 242일(SD = 121일)에 발생한 치료 후 평가에서 완료했습니다.
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1일차에서 242일차(치료 종료)까지 시간 경과에 따른 변화
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주요 문제 평가
기간: 1일차에서 735일차까지 시간 경과에 따른 변화(24개월 후속 조치)
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청소년과 부모는 "귀하[또는 "자녀에게"] 도움이 필요한 세 가지 가장 중요한 문제"를 식별하도록 요청받았습니다. 접수 평가에서.
그 결과 6개의 문제(청소년의 3개, 부모의 3개)를 청소년과 부모가 0점("전혀 심각하지 않음")에서 10점("매우 심각한 문제")으로 평가했습니다.
청소년과 부모는 치료 전 평가 후 평균 242일(SD = 121일)에 발생한 치료 후 평가에서 1일차에 치료 전 평가를 완료했으며, 3-, 6-, 9-, 12- 및 1일째부터 24개월 추적. (임상 결과의 척도로 사용됨.)
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1일차에서 735일차까지 시간 경과에 따른 변화(24개월 후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA PTSD 지수
기간: 1일차에서 735일차까지 시간 경과에 따른 변화(24개월 후속 조치)
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PTSD 지수는 아동의 외상 후 스트레스 증상을 평가하는 데 널리 사용되는 38개 항목으로 구성된 설문지입니다.
파트 I은 간단한 평생 트라우마 선별 검사입니다.
심각한 외상이 확인되면 파트 II는 외상과 관련된 DSM-IV PTSD 증상을 평가합니다.
파트 III에서는 지난 한 달 동안 외상 후 스트레스 증상의 빈도를 평가합니다.
이 측정은 우수한 수렴 타당도, 강력한 테스트-재테스트 신뢰도 및 0.90의 Cronbach 알파 값을 보여주었습니다.
외상 후 스트레스가 치료의 초점이 되어야 하는지 여부를 결정하기 위해 치료 전 단계에서 학생과 간병인에게 별도로 관리할 것이며, 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 치료 후 및 후속 조치에서 다시 관리할 것입니다.
청소년과 부모는 치료 전 평가 후 평균 242일(SD = 121일)에 발생한 치료 후 평가에서 1일차에 치료 전 평가를 완료했으며, 3-, 6-, 9-, 12- 및 1일째부터 24개월 추적. (임상 결과의 척도로 사용됨.)
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1일차에서 735일차까지 시간 경과에 따른 변화(24개월 후속 조치)
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청소년 자기 보고서(YSR)
기간: 1일차에서 735일차까지 시간 경과에 따른 변화(24개월 후속 조치)
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YSR은 8개의 협대역 척도(위축, 신체적 불만, 불안, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 규칙 위반 행동, 공격적 행동), 3개의 광대역 척도(내면화, 외재화, 전체 척도)로 아동의 문제를 평가합니다. 문제), 6개의 DSM 지향 척도.
아이들은 치료 전 평가 후 평균 242일(SD = 121일)에 발생한 치료 후 평가에서 1일차에 치료 전 평가를 완료했으며, 3, 6, 9, 12, 24일에 치료 전 평가를 완료했습니다. -1일째부터 1개월 추적.(임상 결과의 척도로 사용됨.)
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1일차에서 735일차까지 시간 경과에 따른 변화(24개월 후속 조치)
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아동 행동 체크리스트
기간: 1일차에서 735일차까지 시간 경과에 따른 변화(24개월 후속 조치)
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CBCL은 8개의 협대역 척도(위축, 신체적 불만, 불안, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 규칙 위반 행동, 공격성), 3개의 광대역 척도(내면화, 외재화 및 총체적 문제)로 아동의 문제를 평가합니다. ) 및 6개의 DSM 지향 척도.
간병인은 치료 전 평가 후 평균 267일(SD = 124일)에 발생한 치료 후 평가와 3, 6, 9, 12, 24일에 치료 전 평가를 1일째에 완료했습니다. - 1일째부터 1개월 추적. (임상 결과의 척도로 사용됨.)
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1일차에서 735일차까지 시간 경과에 따른 변화(24개월 후속 조치)
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어린이를 위한 치료 동맹 척도
기간: 후처리(267일차)
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치료사와 청소년의 작업 동맹의 질은 어린이를 위한 치료 동맹 척도(TASC, Shirk & Saiz, 1992)를 통해 평가되었습니다.
7개 항목 척도는 청소년 보고서 형식과 부모 보고서 형식(부모가 청소년과 치료사의 관계에 대해 보고함)으로 제공됩니다.
평균적으로 아동과 보호자는 치료 전 평가 후 267일(SD = 124일) 후에 치료 후 평가를 완료했습니다.
(보충 분석에 사용할 수 있습니다.)
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후처리(267일차)
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아동 및 청소년을 위한 서비스 평가: 치료 및 보조 서비스 사용 척도
기간: 1일차에서 735일차로 변경(24개월 추적)
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SACA(Horwitz et al., 2001)는 광범위한 스펙트럼(외래 환자, 입원 환자 및 학교 기반 포함)에 걸쳐 정신 건강 서비스 사용을 측정하는 청소년 및 부모를 위한 표준화된 인터뷰입니다.
SACA 신뢰성 및 유효성 데이터는 잘 문서화되어 있습니다.
간병인은 치료 전 평가를 1일째, 치료 전 평가 후 평균 267일(SD = 124일)에 발생한 치료 후 평가, 1일부터 12개월 및 24개월 추적 관찰 시 치료 전 평가를 완료했습니다. (보충 분석에 사용할 수 있습니다.)
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1일차에서 735일차로 변경(24개월 추적)
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단기 손상 척도
기간: 1일차에서 735일차까지 시간 경과에 따른 변화(24개월 후속 조치)
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BIS는 대인 관계, 학교/직장 기능, 자기 관리/자기 충족의 세 가지 기능 영역을 평가하는 23개 항목 도구입니다.
다른 글로벌 손상 도구에 비해 이 도구의 장점은 응답자 기반이고 관리 시간이 짧으며 다차원적이라는 것입니다.
간병인은 치료 전 평가를 1일째, 치료 전 평가 후 평균 267일(SD = 124일)에 발생한 치료 후 평가, 1일부터 12개월 및 24개월 추적 관찰 시 치료 전 평가를 완료했습니다. (보충 분석에 사용할 수 있습니다.)
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1일차에서 735일차까지 시간 경과에 따른 변화(24개월 후속 조치)
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아동 및 청소년을 위한 서비스 - 부모 인터뷰(SCAPI)
기간: 1일차에서 735일차까지 시간 경과에 따른 변화(24개월 후속 조치)
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SCAPI는 부모가 보고한 자녀의 약물 사용을 추적하는 측정입니다.
간병인은 치료 전 평가 후 평균 267일(SD = 124일)에 발생한 치료 후 평가와 3, 6, 9, 12, 24일에 치료 전 평가를 1일째에 완료했습니다. -1일째부터 1개월 추적.(보충 분석 가능)
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1일차에서 735일차까지 시간 경과에 따른 변화(24개월 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John R Weisz, PhD, Harvard University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chorpita BF, Bernstein A, Daleiden EL; Research Network on Youth Mental Health. Driving with roadmaps and dashboards: using information resources to structure the decision models in service organizations. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):114-23. doi: 10.1007/s10488-007-0151-x. Epub 2007 Nov 6.
- Borntrager CF, Chorpita BF, Higa-McMillan C, Weisz JR. Provider attitudes toward evidence-based practices: are the concerns with the evidence or with the manuals? Psychiatr Serv. 2009 May;60(5):677-81. doi: 10.1176/ps.2009.60.5.677.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Weisz JR; The Research Network on Youth Mental Health. Concurrent Validity of the Child Behavior Checklist DSM-Oriented Scales: Correspondence with DSM Diagnoses and Comparison to Syndrome Scales. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Sep;32(3):373-384. doi: 10.1007/s10862-009-9174-9. Epub 2009 Nov 27.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Ebesutani C, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Nakamura BJ, Regan J, Lynch RE. A psychometric analysis of the Revised Child Anxiety and Depression Scales--parent version in a school sample. J Abnorm Child Psychol. 2011 Feb;39(2):173-85. doi: 10.1007/s10802-010-9460-8.
- Palinkas LA, Schoenwald SK, Hoagwood K, Landsverk J, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. An ethnographic study of implementation of evidence-based treatments in child mental health: first steps. Psychiatr Serv. 2008 Jul;59(7):738-46. doi: 10.1176/ps.2008.59.7.738.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .