Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maine Implementeringsstudie - Fase III

28. august 2014 oppdatert av: John Weisz, Harvard University

Child System and Treatment Enhancement Projects (Child STEPs); The Clinic Treatment Project i Maine - Fase III

Denne studien fokuserte på ungdommer som ble henvist til fellesskapsbaserte psykiske helseklinikker for problemer relatert til forstyrrende atferd, depresjon, angst, traumatisk stress og enhver kombinasjon av disse problemene. Terapeuter ble tilfeldig tildelt for å levere vanlige behandlingsprosedyrer (vanlig behandling eller UC) i sine klinikker eller en evidensbasert, modularisert behandling (modulær tilnærming til terapi for barn med angst, depresjon, traumer eller atferdsproblemer, eller MATCH-ADTC) . Vurderinger ble utført ved før- og etterbehandling, og hver 3. til 6. måned i to år. Resultatene vil ta for seg kritiske spørsmål om distribusjon av evidensbasert ungdomspraksis til kliniske omgivelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien fokuserte på ungdommer i alderen 6 - 15 år som ble henvist til fellesskapsbaserte psykiske helseklinikker for problemer relatert til forstyrrende atferd, depresjon, angst, traumatisk stress og enhver kombinasjon av disse problemene. Ved å bruke et randomisert blokkdesign ble terapeuter tilfeldig tildelt til å levere vanlige behandlingsprosedyrer (vanlig pleie eller UC) i sine klinikker eller en evidensbasert, modularisert behandling (modulær tilnærming til terapi for barn med angst, depresjon, traumer eller atferdsproblemer). , eller MATCH-ADTC). MATCH-ADTC ble støttet av opplærings- og veiledningsprosedyrer designet for å passe leverandørene og deres klinikksammenheng. Vurderinger ble utført ved forbehandling, ved etterbehandling og ved 3-,6-,9-,12,18- og 24-måneders oppfølginger. Vurderinger utført ved forbehandling inkluderte (a) individuelle ungdomsproblemer og lidelser; (b) individuell ungdom som fungerer hjemme og på skolen; og (c) klinikkpersonalets tro og holdninger til evidensbasert behandling. Vurderinger utført etter behandling og oppfølging inkluderte målinger av (1) ungdom, omsorgsperson og terapeuts tilfredshet med behandlingen; (b) unges, omsorgspersonens og terapeutens syn på kvaliteten på det terapeutiske forholdet; og (c) behandlingskostnader. Vurderinger utført ved oppfølging inkluderte kun målinger av (a) omsorgspersoners rapporter om bruk av psykisk helsetjeneste etter prosjektbehandling; (b) terapeut rapporterer om i hvilken grad behandlingsprosedyrene de brukte i prosjektet fortsetter etter prosjektets avslutning. Analyser vil ta for seg kritiske spørsmål om distribusjon av evidensbasert ungdomspraksis til kliniske omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

235

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
        • Judge Baker Children's Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6 - 15 år og deres omsorgspersoner
  • søker tjenester på klinikker for psykisk helsevern
  • primært problem eller lidelse relatert til angst, traumatisk stress, depresjon eller atferdsproblemer, eller en kombinasjon av de fire problemene

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er yngre enn 6 år eller eldre enn 15 år på dagen for telefonskjermen
  • Barn har forsøkt selvmord i løpet av det siste året
  • Schizofrene spektrumforstyrrelser (inkludert MDD med psykotiske egenskaper)
  • Autisme eller en annen gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (f.eks. PDD NOS, Aspergers lidelse, desintegrasjonsforstyrrelse hos barn, Retts lidelse)
  • Anoreksia
  • Bulimia nervosa
  • Mental retardasjon
  • Ingen relevante T-score validerer mållidelser
  • ADHD identifisert som primær årsak til å søke behandling på telefonskjermen
  • Barns medisinering har ikke vært regulert på en måned eller lenger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsbehandling
Usual Care-terapeuter kan bruke alle behandlingsprosedyrer de brukte regelmessig i sin kliniske praksis.
Usual Care-terapeuter kan bruke alle behandlingsprosedyrer de brukte regelmessig i sin kliniske praksis.
Eksperimentell: Modulær tilnærming til terapi for barn
Terapeuter brukte en modulær manual (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problemer; Chorpita & Weisz, 2010) for å hjelpe barn med primære problemer som angst, depresjon, traumer og atferd.
Terapeuter brukte den modulære tilnærmingen til terapi for barn med angst, depresjon, traumer eller atferdsproblemer (MATCH-ADTC; Chorpita & Weisz, 2010).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort problemsjekkliste (BPC, foreldre- og underordnede skjemaer)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 242 (slutt på behandlingen)
Ungdom og foreldre ble kontaktet ukentlig for å rapportere endringer i ungdomsfunksjonen. Hver person ble bedt om å vurdere sin egen eller barnets atferd på 12 elementer (6 internaliserende og 6 eksternaliserende atferd) som ble tilpasset fra Youth Self Report og Child Behaviour Checklist. Barn og omsorgspersoner fullførte vurderingen før behandling på dag 1, hver uke under behandlingen, og ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 242 dager (SD = 121 dager) etter vurderingen før behandling.
Endring over tid fra dag 1 til dag 242 (slutt på behandlingen)
Toppproblemvurdering
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 735 (24 måneders oppfølging)
Ungdom og foreldre ble bedt om å identifisere "De tre viktigste problemene du trenger [eller "barnet ditt trenger"] hjelp for. ved inntaksvurderingen. De seks resulterende problemene (3 fra ungdom, 3 fra foreldre) ble deretter vurdert på en skala fra 0 ("Ikke alvorlig i det hele tatt") til 10 ("Svært alvorlig problem") av ungdom og foreldre. Ungdom og foreldre fullførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 242 dager (SD = 121 dager) etter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 måneders oppfølging fra dag 1. (Brukes som et mål på klinisk utfall.)
Endring over tid fra dag 1 til dag 735 (24 måneders oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UCLA PTSD-indeks
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 735 (24 måneders oppfølging)
PTSD-indeksen er et 38-elements spørreskjema som er mye brukt for å vurdere posttraumatiske stresssymptomer hos barn. Del I er en kort livslang traumeskjerm. Hvis et betydelig traume identifiseres, vurderer del II DSM-IV PTSD-symptomer relatert til traumet. Del III vurderer hyppigheten av posttraumatiske stresssymptomer i løpet av den siste måneden. Målingen har vist god konvergent validitet, sterk test-retest reliabilitet og Cronbachs alfaverdier på .90-tallet. Vi vil administrere det separat til studenter og deres omsorgspersoner ved forbehandling, for å avgjøre om posttraumatisk stress skal være et fokus for behandlingen, og vi vil administrere det på nytt ved etterbehandling og oppfølging for å vurdere endring over tid. Ungdom og foreldre fullførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 242 dager (SD = 121 dager) etter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 måneders oppfølging fra dag 1. (Brukes som et mål på klinisk utfall.)
Endring over tid fra dag 1 til dag 735 (24 måneders oppfølging)
Youth Self Report (YSR)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 735 (24 måneders oppfølging)
YSR vurderer problemer hos barn på åtte smalbåndsskalaer (tilbaketrukket, somatiske klager, engstelige, sosiale problemer, tankeproblemer, oppmerksomhetsproblemer, regelbrytende atferd, aggressiv atferd), tre bredbåndsskalaer (internalisering, eksternalisering og total). problemer), og seks DSM-orienterte skalaer. Barn fullførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 242 dager (SD = 121 dager) etter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders oppfølging fra dag 1.(Brukes som et mål på klinisk utfall.)
Endring over tid fra dag 1 til dag 735 (24 måneders oppfølging)
Sjekkliste for barns atferd
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 735 (24 måneders oppfølging)
CBCL vurderer problemer hos barn på åtte smalbåndsskalaer (tilbaketrukket, somatiske klager, engstelige, sosiale problemer, tankeproblemer, oppmerksomhetsproblemer, regelbrytende atferd, aggresjon), tre bredbåndsskalaer (internalisering, eksternalisering og totalproblemer). ), og seks DSM-orienterte skalaer. Omsorgspersoner fullførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders oppfølging fra dag 1. (Brukes som et mål på klinisk utfall.)
Endring over tid fra dag 1 til dag 735 (24 måneders oppfølging)
Terapeutisk allianseskala for barn
Tidsramme: Etterbehandling (dag 267)
Kvaliteten på ungdommers arbeidsallianse med terapeutene deres ble vurdert via Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC, Shirk & Saiz, 1992). 7-skalaen kommer både i et ungdomsmeldingsskjema og et foreldremeldingsskjema (foreldre som rapporterer om ungdommens forhold til terapeuten). I gjennomsnitt fullførte barn og omsorgspersoner vurderingen etter behandling 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling. (Tilgjengelig for supplerende analyser.)
Etterbehandling (dag 267)
Tjenestevurdering for barn og unge: Behandlings- og hjelpetjenestebruksskalaer
Tidsramme: Endring av tidspunkt fra dag 1 til dag 735 (24 måneders oppfølging)
SACA (Horwitz et al., 2001) er et standardisert intervju for ungdom og foreldre som måler bruk av psykiske helsetjenester over et bredt spekter (inkludert poliklinisk, stasjonær og skolebasert). SACA reliabilitet og validitetsdata er godt dokumentert. Omsorgspersoner fullførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling, og ved 12- og 24-måneders oppfølging fra dag 1. (Tilgjengelig for supplerende analyser.)
Endring av tidspunkt fra dag 1 til dag 735 (24 måneders oppfølging)
Kort verdifallsskala
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 735 (24 måneders oppfølging)
BIS er et 23-elements instrument som evaluerer tre funksjonsdomener: mellommenneskelige relasjoner, skole/arbeidsfungering og egenomsorg/selvoppfyllelse. Fordelene fremfor andre globale verdifallsinstrumenter er at den er respondentbasert, kort i administrasjonstid og flerdimensjonal. Omsorgspersoner fullførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling, og ved 12- og 24-måneders oppfølging fra dag 1. (Tilgjengelig for supplerende analyser.)
Endring over tid fra dag 1 til dag 735 (24 måneders oppfølging)
Tjenester for barn og unge – foreldreintervju (SCAPI)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 735 (24 måneders oppfølging)
SCAPI er et mål som sporer barnets bruk av medisiner som rapportert av forelderen. Omsorgspersoner fullførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering etter behandling som skjedde i gjennomsnitt 267 dager (SD = 124 dager) etter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders oppfølging fra dag 1.(Tilgjengelig for supplerende analyser.)
Endring over tid fra dag 1 til dag 735 (24 måneders oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STEPs Phase III

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere