Estudio de Implementación de Maine - Fase III
28 de agosto de 2014 actualizado por: John Weisz, Harvard University
Proyectos de Mejoramiento del Sistema y Tratamiento Infantil (Child STEPs); El Proyecto de Tratamiento Clínico en Maine - Fase III
Este estudio se centró en los jóvenes que fueron remitidos a clínicas de salud mental comunitarias por problemas relacionados con conductas disruptivas, depresión, ansiedad, estrés traumático y cualquier combinación de estos problemas.
Los terapeutas fueron asignados al azar para brindar procedimientos de tratamiento habituales (atención habitual o UC) en sus clínicas o un tratamiento modular basado en evidencia (Enfoque modular de terapia para niños con ansiedad, depresión, trauma o problemas de conducta, o MATCH-ADTC) .
Se realizaron evaluaciones antes y después del tratamiento, y cada 3 a 6 meses durante dos años.
Los resultados abordarán preguntas críticas sobre el despliegue de prácticas juveniles basadas en evidencia en entornos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se centró en jóvenes de 6 a 15 años que fueron remitidos a clínicas de salud mental comunitarias por problemas relacionados con conductas disruptivas, depresión, ansiedad, estrés traumático y cualquier combinación de estos problemas.
Usando un diseño de bloques aleatorios, los terapeutas fueron asignados aleatoriamente para brindar procedimientos de tratamiento habituales (atención habitual o UC) en sus clínicas o un tratamiento modular basado en evidencia (Enfoque modular de terapia para niños con ansiedad, depresión, trauma o problemas de conducta). , o MATCH-ADTC).
MATCH-ADTC fue apoyado por procedimientos de capacitación y supervisión diseñados para adaptarse a los proveedores y sus contextos clínicos.
Las evaluaciones se llevaron a cabo antes del tratamiento, después del tratamiento y en los seguimientos de 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses.
Las evaluaciones realizadas en el pretratamiento incluyeron (a) problemas y trastornos individuales de los jóvenes; (b) funcionamiento individual de los jóvenes en el hogar y la escuela; y (c) creencias y actitudes del personal de la clínica hacia los tratamientos basados en evidencia.
Las evaluaciones realizadas después del tratamiento y los seguimientos incluyeron medidas de (1) satisfacción del joven, el cuidador y el terapeuta con el tratamiento; (b) puntos de vista del joven, el cuidador y el terapeuta sobre la calidad de la relación terapéutica; y (c) costos de tratamiento.
Las evaluaciones realizadas en el seguimiento solo incluyeron medidas de (a) informes del cuidador sobre el uso de cualquier servicio de salud mental después del tratamiento del proyecto; (b) los informes del terapeuta sobre la medida en que los procedimientos de tratamiento que utilizaron en el proyecto continúan después de la finalización del proyecto.
Los análisis abordarán preguntas críticas sobre el despliegue de prácticas juveniles basadas en evidencia en entornos clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
235
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Judge Baker Children's Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 - 15 años y sus cuidadores
- buscar servicios en clínicas comunitarias de salud mental
- problema o trastorno principal relacionado con la ansiedad, el estrés traumático, la depresión o los problemas de conducta, o cualquier combinación de los cuatro problemas
Criterio de exclusión:
- El niño es menor de 6 años o mayor de 15 años el día de la pantalla del teléfono
- El niño ha intentado suicidarse en el último año
- Trastornos del espectro esquizofrénico (incluyendo MDD con características psicóticas)
- Autismo u otro trastorno generalizado del desarrollo (por ejemplo, PDD NOS, trastorno de Asperger, trastorno de desintegración infantil, trastorno de Rett)
- Anorexia nerviosa
- Bulimia nerviosa
- Retraso mental
- Ninguna puntuación T relevante valida los trastornos diana
- TDAH identificado como razón principal para buscar tratamiento en la pantalla del teléfono
- La medicación del niño no ha sido regulada durante un mes o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de atención habitual
Los terapeutas de atención habitual podrían usar cualquier procedimiento de tratamiento que usaran regularmente en su práctica clínica.
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Los terapeutas de atención habitual podrían usar cualquier procedimiento de tratamiento que usaran regularmente en su práctica clínica.
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Experimental: Enfoque modular de la terapia para niños
Los terapeutas utilizaron un manual modular (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2010) para ayudar a los niños con problemas primarios de ansiedad, depresión, trauma y conducta.
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Los terapeutas utilizaron el Enfoque Modular de Terapia para Niños con Ansiedad, Depresión, Trauma o Problemas de Conducta (MATCH-ADTC; Chorpita & Weisz, 2010).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista breve de verificación de problemas (BPC, formularios para padres e hijos)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 242 (fin del tratamiento)
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Los jóvenes y los padres fueron contactados semanalmente para informar cambios en el funcionamiento de los jóvenes.
Se pidió a cada persona que calificara su propio comportamiento o el de su hijo en 12 ítems (6 comportamientos de internalización y 6 de externalización) que se adaptaron del Autoinforme de los jóvenes y la Lista de verificación del comportamiento del niño.
Los niños y los cuidadores completaron la evaluación previa al tratamiento el día 1, todas las semanas durante el tratamiento y en la evaluación posterior al tratamiento que se produjo en promedio 242 días (DE = 121 días) después de la evaluación previa al tratamiento.
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 242 (fin del tratamiento)
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Evaluación de problemas principales
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 735 (seguimiento de 24 meses)
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Se pidió a los jóvenes y padres que identificaran "Los tres problemas más importantes para los que necesita [o "su hijo necesita"] ayuda". en la evaluación de admisión.
Los seis problemas resultantes (3 de los jóvenes, 3 de los padres) fueron calificados en una escala de 0 ("Nada grave") a 10 ("Problema muy grave") por el joven y los padres.
Los jóvenes y los padres completaron la evaluación previa al tratamiento el Día 1, en la evaluación posterior al tratamiento que ocurrió en promedio 242 días (DE = 121 días) después de la evaluación previa al tratamiento, y a los 3, 6, 9 y 12 días. y seguimiento de 24 meses desde el día 1. (Utilizado como una medida de resultado clínico).
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 735 (seguimiento de 24 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de TEPT de la UCLA
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 735 (seguimiento de 24 meses)
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El índice PTSD es un cuestionario de 38 ítems que se usa ampliamente para evaluar los síntomas de estrés postraumático en los niños.
La Parte I es una breve evaluación del trauma de por vida.
Si se identifica un trauma significativo, la Parte II evalúa los síntomas del TEPT del DSM-IV relacionados con el trauma.
La Parte III evalúa la frecuencia de los síntomas de estrés postraumático durante el último mes.
La medida ha mostrado una buena validez convergente, una fuerte confiabilidad test-retest y valores alfa de Cronbach en los .90.
Lo administraremos por separado a los estudiantes y sus cuidadores en el pretratamiento, para determinar si el estrés postraumático debe ser un foco de tratamiento, y lo volveremos a administrar en el postratamiento y seguimiento para evaluar el cambio a lo largo del tiempo.
Los jóvenes y los padres completaron la evaluación previa al tratamiento el Día 1, en la evaluación posterior al tratamiento que ocurrió en promedio 242 días (DE = 121 días) después de la evaluación previa al tratamiento, y a los 3, 6, 9 y 12 días. y seguimiento de 24 meses desde el día 1. (Utilizado como una medida de resultado clínico).
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 735 (seguimiento de 24 meses)
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Autoinforme juvenil (YSR)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 735 (seguimiento de 24 meses)
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El YSR evalúa los problemas en los niños en ocho escalas de banda estrecha (Retraimiento, Quejas somáticas, Ansiedad, Problemas sociales, Problemas de pensamiento, Problemas de atención, Comportamiento que rompe las reglas, Comportamiento agresivo), tres escalas de banda ancha (Internalización, Externalización y Total problemas) y seis escalas orientadas al DSM.
Los niños completaron la evaluación previa al tratamiento el Día 1, en la evaluación posterior al tratamiento que ocurrió en promedio 242 días (SD = 121 días) después de la evaluación previa al tratamiento, y a los 3, 6, 9, 12 y 24 días. - meses de seguimiento desde el Día 1. (Utilizado como una medida de resultado clínico).
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 735 (seguimiento de 24 meses)
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Lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 735 (seguimiento de 24 meses)
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El CBCL evalúa los problemas en los niños en ocho escalas de banda estrecha (Retraimiento, Quejas somáticas, Ansiedad, Problemas sociales, Problemas de pensamiento, Problemas de atención, Comportamiento que rompe las reglas, Agresión), tres escalas de banda ancha (Internalización, Externalización y Problemas totales). ) y seis escalas orientadas al DSM.
Los cuidadores completaron la evaluación previa al tratamiento el Día 1, en la evaluación posterior al tratamiento que ocurrió en promedio 267 días (DE = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento, y a los 3, 6, 9, 12 y 24 días. - meses de seguimiento desde el Día 1. (Utilizado como una medida de resultado clínico).
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 735 (seguimiento de 24 meses)
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Escala de Alianza Terapéutica para Niños
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (Día 267)
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La calidad de la alianza de trabajo de los jóvenes con sus terapeutas se evaluó mediante la Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC, Shirk & Saiz, 1992).
La escala de 7 ítems viene tanto en un formulario de informe de jóvenes como en un formulario de informe de padres (los padres informan sobre la relación de sus jóvenes con el terapeuta).
En promedio, los niños y los cuidadores completaron la evaluación posterior al tratamiento 267 días (SD = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento.
(Disponible para análisis complementarios).
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Post-tratamiento (Día 267)
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Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes: Escalas de Tratamiento y Uso de Servicios Auxiliares
Periodo de tiempo: Cambiar el tiempo del día 1 al día 735 (seguimiento de 24 meses)
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La SACA (Horwitz et al., 2001) es una entrevista estandarizada para jóvenes y padres que mide el uso de los servicios de salud mental en un amplio espectro (incluyendo pacientes ambulatorios, hospitalizados y escolares).
Los datos de confiabilidad y validez de SACA están bien documentados.
Los cuidadores completaron la evaluación previa al tratamiento en el Día 1, en la evaluación posterior al tratamiento que ocurrió en promedio 267 días (DE = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento, y en el seguimiento de 12 y 24 meses desde el Día 1. (Disponible para análisis complementarios).
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Cambiar el tiempo del día 1 al día 735 (seguimiento de 24 meses)
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Escala Breve de Deficiencia
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 735 (seguimiento de 24 meses)
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El BIS es un instrumento de 23 ítems que evalúa tres dominios de funcionamiento: relaciones interpersonales, funcionamiento escolar/laboral y autocuidado/realización personal.
Sus ventajas sobre otros instrumentos globales de deterioro son que se basa en el encuestado, tiene poco tiempo de administración y es multidimensional.
Los cuidadores completaron la evaluación previa al tratamiento en el Día 1, en la evaluación posterior al tratamiento que ocurrió en promedio 267 días (DE = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento, y en el seguimiento de 12 y 24 meses desde el Día 1. (Disponible para análisis complementarios).
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 735 (seguimiento de 24 meses)
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Servicios para Niños y Adolescentes - Entrevista a Padres (SCAPI)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 735 (seguimiento de 24 meses)
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El SCAPI es una medida que rastrea el uso de medicamentos por parte del niño según lo informado por los padres.
Los cuidadores completaron la evaluación previa al tratamiento el Día 1, en la evaluación posterior al tratamiento que ocurrió en promedio 267 días (DE = 124 días) después de la evaluación previa al tratamiento, y a los 3, 6, 9, 12 y 24 días. seguimiento de un mes desde el día 1. (Disponible para análisis complementarios).
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 735 (seguimiento de 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chorpita BF, Bernstein A, Daleiden EL; Research Network on Youth Mental Health. Driving with roadmaps and dashboards: using information resources to structure the decision models in service organizations. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):114-23. doi: 10.1007/s10488-007-0151-x. Epub 2007 Nov 6.
- Borntrager CF, Chorpita BF, Higa-McMillan C, Weisz JR. Provider attitudes toward evidence-based practices: are the concerns with the evidence or with the manuals? Psychiatr Serv. 2009 May;60(5):677-81. doi: 10.1176/ps.2009.60.5.677.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Weisz JR; The Research Network on Youth Mental Health. Concurrent Validity of the Child Behavior Checklist DSM-Oriented Scales: Correspondence with DSM Diagnoses and Comparison to Syndrome Scales. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Sep;32(3):373-384. doi: 10.1007/s10862-009-9174-9. Epub 2009 Nov 27.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Ebesutani C, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Nakamura BJ, Regan J, Lynch RE. A psychometric analysis of the Revised Child Anxiety and Depression Scales--parent version in a school sample. J Abnorm Child Psychol. 2011 Feb;39(2):173-85. doi: 10.1007/s10802-010-9460-8.
- Palinkas LA, Schoenwald SK, Hoagwood K, Landsverk J, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. An ethnographic study of implementation of evidence-based treatments in child mental health: first steps. Psychiatr Serv. 2008 Jul;59(7):738-46. doi: 10.1176/ps.2008.59.7.738.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STEPs Phase III
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