Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mainen toteutustutkimus - vaihe III

torstai 28. elokuuta 2014 päivittänyt: John Weisz, Harvard University

Lasten järjestelmän ja hoidon tehostamisprojektit (Child STEPs); Klinikan hoitoprojekti Mainessa - vaihe III

Tämä tutkimus keskittyi nuoriin, jotka lähetettiin yhteisöpohjaisille mielenterveysklinikoille häiritsevään käyttäytymiseen, masennukseen, ahdistukseen, traumaattiseen stressiin ja näiden ongelmien yhdistelmään liittyvien ongelmien vuoksi. Terapeutit määrättiin satunnaisesti antamaan klinikoilleen tavanomaisia ​​hoitotoimenpiteitä (tavallista hoitoa tai UC) tai näyttöön perustuvaa, modulaarista hoitoa (Modulaarinen lähestymistapa ahdistuneisuus-, masennus-, trauma- tai käyttäytymisongelmista kärsivien lasten terapiaan tai MATCH-ADTC) . Arvioinnit suoritettiin esi- ja jälkikäsittelyssä sekä 3-6 kuukauden välein kahden vuoden ajan. Tulokset käsittelevät kriittisiä kysymyksiä näyttöön perustuvien nuorisokäytäntöjen käyttöönotosta kliinisissä ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyi 6–15-vuotiaisiin nuoriin, jotka lähetettiin yhteisöpohjaisille mielenterveysklinikoille häiritsevään käyttäytymiseen, masennukseen, ahdistukseen, traumaattiseen stressiin ja näiden ongelmien yhdistelmään liittyvien ongelmien vuoksi. Satunnaistetun lohkosuunnitelman avulla terapeutit määrättiin satunnaisesti antamaan klinikoilleen tavanomaisia ​​hoitotoimenpiteitä (tavallista hoitoa tai UC) tai näyttöön perustuvaa, modulaarista hoitoa (Modulaarinen lähestymistapa terapiaan lapsille, joilla on ahdistuneisuus-, masennus-, trauma- tai käytösongelmia) tai MATCH-ADTC). MATCH-ADTC:tä tuettiin koulutus- ja valvontamenettelyillä, jotka oli suunniteltu sopimaan palveluntarjoajiin ja heidän klinikan konteksteihinsa. Arvioinnit suoritettiin esikäsittelyssä, hoidon jälkeen ja 3-, 6-,9-, 12,18- ja 24 kuukauden seurannassa. Esikäsittelyssä suoritettuihin arviointeihin sisältyivät (a) yksittäiset nuorten ongelmat ja häiriöt; b) kotona ja koulussa toimivat yksittäiset nuoret; ja (c) klinikan henkilökunnan uskomukset ja asenteet näyttöön perustuvia hoitoja kohtaan. Jälkihoidon ja seurannan yhteydessä suoritetut arvioinnit sisälsivät (1) nuorten, hoitajan ja terapeutin tyytyväisyyden hoitoon; (b) nuorten, hoitajan ja terapeutin näkemykset terapeuttisen suhteen laadusta; ja c) hoitokustannukset. Seurannassa suoritettuihin arviointeihin sisältyi vain (a) omaishoitajien raportit mielenterveyspalvelujen käytöstä projektihoidon jälkeen; (b) terapeuttien raportit siitä, missä määrin heidän hankkeessa käyttämiään hoitotoimenpiteitä jatketaan hankkeen päättymisen jälkeen. Analyysit käsittelevät kriittisiä kysymyksiä näyttöön perustuvien nuorisokäytäntöjen käyttöönotosta kliinisissä ympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

235

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
        • Judge Baker Children's Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-15-vuotiaat ja heidän huoltajansa
  • hakee palveluita paikallisilta mielenterveysklinikoilla
  • ensisijainen ongelma tai häiriö, joka liittyy ahdistukseen, traumaattiseen stressiin, masennukseen tai käyttäytymisongelmiin tai mihin tahansa näiden neljän ongelman yhdistelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi on alle 6-vuotias tai vanhempi kuin 15 vuotta puhelimen näytön päivänä
  • Lapsi on yrittänyt itsemurhaa viimeisen vuoden aikana
  • Skitsofreenisen kirjon häiriöt (mukaan lukien MDD, jossa on psykoottisia piirteitä)
  • Autismi tai muu leviävä kehityshäiriö (esim. PDD NOS, Aspergerin häiriö, lapsen hajoamishäiriö, Rettin häiriö)
  • Anoreksia
  • Bulimia nervosa
  • Kehitysvammaisuus
  • Mikään relevantti T-pistemäärä ei vahvista kohdehäiriöitä
  • ADHD tunnistettiin ensisijaiseksi syyksi hakeutua hoitoon puhelimen näytöltä
  • Lapsen lääkitystä ei ole säännelty kuukauteen tai pidempään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallisen hoidon terapeutit voivat käyttää mitä tahansa hoitomenetelmiä, joita he käyttivät säännöllisesti kliinisissä toimissaan.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavallisen hoidon terapeutit voivat käyttää mitä tahansa hoitomenetelmiä, joita he käyttivät säännöllisesti kliinisissä toimissaan.
Kokeellinen: Modulaarinen lähestymistapa lasten terapiaan
Terapeutit käyttivät modulaarista käsikirjaa (Modulaarinen lähestymistapa terapiaan lapsille, joilla on ahdistuneisuus, masennus, trauma tai käyttäytymisongelmia; Chorpita & Weisz, 2010) auttaakseen lapsia, joilla on ensisijaisia ​​ahdistuksen, masennuksen, trauman ja käyttäytymisen ongelmia.
Käyttäytyminen: Modulaarinen lähestymistapa lasten terapiaan
Terapeutit käyttivät modulaarista lähestymistapaa ahdistuneisuus-, masennuksesta, traumasta tai käyttäytymisongelmista kärsivien lasten terapiaan (MATCH-ADTC; Chorpita & Weisz, 2010).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt ongelman tarkistuslista (BPC, vanhempi- ja lapsilomakkeet)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 242 (hoidon loppu)
Nuorille ja vanhemmille otettiin yhteyttä viikoittain ja kerrottiin nuorten toiminnassa tapahtuneista muutoksista. Jokaista henkilöä pyydettiin arvioimaan omaa tai lapsensa käyttäytymistä 12 kohdassa (6 sisäistävää ja 6 ulkoistavaa käyttäytymistä), jotka on mukautettu nuorten itseraportista ja lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta. Lapset ja huoltajat suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, joka viikko hoidon aikana ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 242 päivää (SD = 121 päivää) esikäsittelyn arvioinnin jälkeen.
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 242 (hoidon loppu)
Suosituimpien ongelmien arviointi
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 735 (24 kuukauden seuranta)
Nuoria ja vanhempia pyydettiin tunnistamaan "kolme tärkeintä ongelmaa, joihin tarvitset [tai "lapsesi tarvitsee"] apua. saannin arvioinnissa. Kuusi tuloksena olevaa ongelmaa (3 nuorelta, 3 vanhemmalta) arvioivat sitten asteikolla 0 ("Ei ollenkaan vakava") 10:een ("Erittäin vakava ongelma") nuorelta ja vanhemmalta. Nuoret ja vanhemmat suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 242 päivää (SD = 121 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen, ja 3-, 6-, 9-, 12- ja 24 kuukauden seuranta päivästä 1. (Käytetään kliinisen tuloksen mittana.)
Ajan muutos päivästä 1 päivään 735 (24 kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UCLA PTSD -indeksi
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 735 (24 kuukauden seuranta)
PTSD-indeksi on 38 kohdan kyselylomake, jota käytetään laajalti arvioimaan lasten trauman jälkeisiä stressioireita. Osa I on lyhyt elinikäinen traumanäyttö. Jos havaitaan merkittävä trauma, osassa II arvioidaan traumaan liittyviä DSM-IV:n PTSD-oireita. Osa III arvioi posttraumaattisten stressioireiden esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana. Mitta on osoittanut hyvän konvergentin validiteetin, vahvan testi-uudelleentestin luotettavuuden ja Cronbachin alfa-arvot .90-luvulla. Annamme sen erikseen opiskelijoille ja heidän omaishoitajilleen esihoidon aikana, jotta voimme selvittää, pitäisikö posttraumaattisen stressin olla hoidon painopiste, ja annamme sen uudelleen hoidon jälkeen ja seurannassa arvioidaksemme ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta. Nuoret ja vanhemmat suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 242 päivää (SD = 121 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen, ja 3-, 6-, 9-, 12- ja 24 kuukauden seuranta päivästä 1. (Käytetään kliinisen tuloksen mittana.)
Ajan muutos päivästä 1 päivään 735 (24 kuukauden seuranta)
Nuorten itseraportti (YSR)
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 735 (24 kuukauden seuranta)
YSR arvioi lasten ongelmia kahdeksalla kapeakaista-asteikolla (perääntynyt, somaattiset valitukset, ahdistuneisuus, sosiaaliset ongelmat, ajatusongelmat, huomioongelmat, sääntöjä rikkova käyttäytyminen, aggressiivinen käytös), kolmella laajakaista-asteikolla (sisäistäminen, ulkoistaminen ja kokonaisuus). ongelmat) ja kuusi DSM-suuntautunutta asteikkoa. Lapset suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 242 päivää (SD = 121 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen, ja 3-, 6-, 9-, 12- ja 24-päivänä. -kuukauden seuranta päivästä 1 (käytetään kliinisen tuloksen mittana.)
Ajan muutos päivästä 1 päivään 735 (24 kuukauden seuranta)
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 735 (24 kuukauden seuranta)
CBCL arvioi lasten ongelmia kahdeksalla kapeakaistaisella asteikolla (perääntynyt, somaattiset valitukset, ahdistuneisuus, sosiaaliset ongelmat, ajatusongelmat, huomioongelmat, sääntöjä rikkova käyttäytyminen, aggressio), kolmella laajakaista-asteikolla (sisäistyminen, ulkoistaminen ja kokonaisongelmat) ) ja kuusi DSM-suuntautunutta asteikkoa. Omaishoitajat suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen, ja 3, 6, 9, 12 ja 24 -kuukauden seuranta päivästä 1 (käytetään kliinisen tuloksen mittana.)
Ajan muutos päivästä 1 päivään 735 (24 kuukauden seuranta)
Therapeutic Alliance -asteikko lapsille
Aikaikkuna: Jälkihoito (päivä 267)
Nuorten ja terapeuttien välisen yhteistyön laatua arvioitiin Therapeutic Alliance Scale for Children -asteikolla (TASC, Shirk & Saiz, 1992). Seitsemän kohdan asteikko on sekä nuorisoraporttilomakkeella että vanhempien raporttilomakkeella (vanhemmat raportoivat nuorten suhteesta terapeuttiin). Keskimäärin lapset ja huoltajat suorittivat hoidon jälkeisen arvioinnin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen. (Saatavilla lisäanalyysejä varten.)
Jälkihoito (päivä 267)
Palvelun arviointi lapsille ja nuorille: Hoito- ja apupalvelujen käyttöasteikot
Aikaikkuna: Muutos päivästä 1 päivään 735 (24 kuukauden seuranta)
SACA (Horwitz et al., 2001) on standardoitu nuorille ja vanhemmille tarkoitettu haastattelu, joka mittaa mielenterveyspalvelujen käyttöä laajalla kirjolla (mukaan lukien avohoidossa, sairaalahoidossa ja kouluissa). SACA:n luotettavuus- ja validiteettitiedot ovat hyvin dokumentoituja. Omaishoitajat suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen, ja 12 ja 24 kuukauden seurannassa päivästä 1. (Saatavilla lisäanalyysejä varten.)
Muutos päivästä 1 päivään 735 (24 kuukauden seuranta)
Lyhyt arvonalennusasteikko
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 735 (24 kuukauden seuranta)
BIS on 23-osainen instrumentti, joka arvioi kolmea toiminta-aluetta: ihmissuhteita, koulun/työn toimintaa ja itsehoitoa/itsensä toteuttamista. Sen etuna muihin globaaleihin arvonalentumisinstrumentteihin verrattuna on, että se on vastaajapohjainen, lyhyt hallinta-aika ja moniulotteisuus. Omaishoitajat suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen, ja 12 ja 24 kuukauden seurannassa päivästä 1. (Saatavilla lisäanalyysejä varten.)
Ajan muutos päivästä 1 päivään 735 (24 kuukauden seuranta)
Palvelut lapsille ja nuorille – vanhempien haastattelu (SCAPI)
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 735 (24 kuukauden seuranta)
SCAPI on mitta, joka seuraa lapsen lääkkeiden käyttöä vanhemman ilmoittamana. Omaishoitajat suorittivat hoitoa edeltävän arvioinnin päivänä 1, hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka tapahtui keskimäärin 267 päivää (SD = 124 päivää) hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen, ja 3, 6, 9, 12 ja 24 -kuukauden seuranta päivästä 1. (Saatavilla lisäanalyysejä varten.)
Ajan muutos päivästä 1 päivään 735 (24 kuukauden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard University

Yhteistyökumppanit

Annie E. Casey Foundation
MacArthur Foundation
Casey Family Programs

Tutkijat

  • Päätutkija: John R Weisz, PhD, Harvard University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STEPs Phase III

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa