Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование реализации в штате Мэн - Фаза III

28 августа 2014 г. обновлено: John Weisz, Harvard University

Детская система и проекты улучшения лечения (Шаги для детей); Проект клинического лечения в штате Мэн - Фаза III

Это исследование было сосредоточено на молодых людях, которые были направлены в психиатрические клиники по месту жительства по поводу проблем, связанных с деструктивным поведением, депрессией, тревогой, травматическим стрессом и любой комбинацией этих проблем. Терапевтам случайным образом назначали проводить обычные лечебные процедуры (обычный уход или UC) в своих клиниках или доказательно обоснованное модульное лечение (модульный подход к терапии детей с тревогой, депрессией, травмой или проблемами поведения, или MATCH-ADTC). . Оценки проводились до и после лечения, а также каждые 3–6 месяцев в течение двух лет. Результаты ответят на важные вопросы о развертывании доказательной молодежной практики в клинических условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было сосредоточено на подростках в возрасте от 6 до 15 лет, которые были направлены в местные психиатрические клиники по поводу проблем, связанных с деструктивным поведением, депрессией, тревогой, травматическим стрессом и любой комбинацией этих проблем. Используя рандомизированный блок-план, терапевты были случайным образом распределены для проведения обычных процедур лечения (обычный уход или UC) в своих клиниках или основанного на доказательствах модульного лечения (модульный подход к терапии для детей с тревогой, депрессией, травмой или проблемами поведения). или ПОИСКПОЗ-ADTC). Программа MATCH-ADTC поддерживалась процедурами обучения и наблюдения, разработанными с учетом требований поставщиков услуг и контекста их клиник. Оценки проводились до лечения, после лечения и через 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца наблюдения. Оценки, проведенные до лечения, включали (а) индивидуальные проблемы и расстройства молодежи; (б) отдельные молодые люди, работающие дома и в школе; и (c) убеждения и отношение персонала клиник к методам лечения, основанным на доказательствах. Оценки, проведенные после лечения и последующего наблюдения, включали измерения (1) удовлетворенности молодых людей, опекунов и терапевтов лечением; (б) взгляды молодежи, опекуна и терапевта на качество терапевтических отношений; и с) расходы на лечение. Оценки, проведенные при последующем наблюдении, включали только измерения (а) отчетов лиц, осуществляющих уход, об использовании каких-либо услуг по охране психического здоровья после лечения в рамках проекта; (b) отчеты терапевтов о том, в какой степени лечебные процедуры, которые они использовали в проекте, продолжаются после завершения проекта. В ходе анализа будут рассмотрены важные вопросы о развертывании научно обоснованных молодежных практик в клинических условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

235

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 6-15 лет и их опекуны
  • обращение за услугами в общественные психиатрические клиники
  • первичная проблема или расстройство, связанное с тревогой, травматическим стрессом, депрессией или проблемами поведения, или любое сочетание четырех проблем

Критерий исключения:

  • Ребенок моложе 6 лет или старше 15 лет в день экрана телефона
  • Ребенок пытался покончить жизнь самоубийством в течение последнего года
  • Расстройства шизофренического спектра (включая БДР с психотическими чертами)
  • Аутизм или другое первазивное расстройство развития (например, PDD БДУ, синдром Аспергера, дезинтеграционное расстройство ребенка, синдром Ретта)
  • Нервная анорексия
  • Булимия
  • Умственная отсталость
  • Нет соответствующих Т-показателей, подтверждающих целевые расстройства
  • СДВГ определен как основная причина обращения за помощью по экрану телефона
  • Лекарства ребенка не регулируются в течение одного месяца или дольше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Терапевты обычного ухода могли использовать любые лечебные процедуры, которые они регулярно применяли в своей клинической практике.
Поведенческий: Обычный уход
Терапевты обычного ухода могли использовать любые лечебные процедуры, которые они регулярно применяли в своей клинической практике.
Экспериментальный: Модульный подход к терапии детей
Терапевты использовали модульное руководство (Модульный подход к терапии детей с тревогой, депрессией, травмой или проблемами поведения; Chorpita & Weisz, 2010), чтобы помочь детям с первичными проблемами тревоги, депрессии, травмы и поведения.
Поведенческий: Модульный подход к терапии детей
Терапевты использовали модульный подход к терапии детей с тревогой, депрессией, травмой или проблемами поведения (MATCH-ADTC; Chorpita & Weisz, 2010).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий контрольный список проблем (BPC, родительская и дочерняя формы)
Временное ограничение: Изменение во времени от дня 1 до дня 242 (конец лечения)
С молодежью и родителями связывались еженедельно, чтобы сообщать об изменениях в функционировании молодежи. Каждого человека попросили оценить свое собственное поведение или поведение своего ребенка по 12 пунктам (6 интернализирующих и 6 экстернализирующих форм поведения), которые были адаптированы из Самоотчета молодежи и Контрольного списка поведения ребенка. Дети и лица, осуществляющие уход, проходили оценку до лечения в 1-й день, каждую неделю во время лечения и оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 242 дня (SD = 121 день) после оценки до лечения.
Изменение во времени от дня 1 до дня 242 (конец лечения)
Оценка главных проблем
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня до 735-го дня (24-месячное последующее наблюдение)
Подростков и родителей попросили определить «три самые важные проблемы, для решения которых вам нужна [или «вашему ребенку нужна»] помощь». при оценке приема. Шесть полученных проблем (3 от молодежи, 3 от родителей) затем оценивались по шкале от 0 («Совсем несерьезно») до 10 («Очень серьезная проблема») молодежью и родителями. Подростки и родители завершили оценку до лечения в 1-й день, оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 242 дня (SD = 121 день) после оценки до лечения, и на 3-, 6-, 9-, 12- и 24-месячное наблюдение с 1-го дня (используется как показатель клинического результата).
Изменение с течением времени с 1-го дня до 735-го дня (24-месячное последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс посттравматического стресса Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня до 735-го дня (24-месячное последующее наблюдение)
Индекс ПТСР представляет собой анкету из 38 пунктов, которая широко используется для оценки симптомов посттравматического стресса у детей. Часть I представляет собой краткий скрининг пожизненной травмы. Если выявлена ​​серьезная травма, в Части II оцениваются симптомы посттравматического стрессового расстройства DSM-IV, связанные с травмой. Часть III оценивает частоту симптомов посттравматического стресса в течение последнего месяца. Мера показала хорошую конвергентную валидность, высокую надежность повторного тестирования и значения альфа Кронбаха в 0,90. Мы будем вводить его отдельно учащимся и их опекунам до лечения, чтобы определить, должен ли посттравматический стресс быть в центре внимания лечения, и мы будем повторно вводить его после лечения и последующего наблюдения, чтобы оценить изменения с течением времени. Подростки и родители завершили оценку до лечения в 1-й день, оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 242 дня (SD = 121 день) после оценки до лечения, и на 3-, 6-, 9-, 12- и 24-месячное наблюдение с 1-го дня (используется как показатель клинического результата).
Изменение с течением времени с 1-го дня до 735-го дня (24-месячное последующее наблюдение)
Самоотчет молодежи (YSR)
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня до 735-го дня (24-месячное последующее наблюдение)
YSR оценивает проблемы у детей по восьми узкополосным шкалам (замкнутость, соматические жалобы, тревожность, социальные проблемы, проблемы с мышлением, проблемы с вниманием, поведение, нарушающее правила, агрессивное поведение), по трем широкополосным шкалам (интернализация, экстернализация и общее состояние). проблемы) и шесть шкал, ориентированных на DSM. Дети завершили оценку до лечения в 1-й день, оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 242 дня (SD = 121 день) после оценки до лечения, и на 3-, 6-, 9-, 12- и 24-й день. -месячное наблюдение с 1-го дня (используется как мера клинического результата).
Изменение с течением времени с 1-го дня до 735-го дня (24-месячное последующее наблюдение)
Контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня до 735-го дня (24-месячное последующее наблюдение)
CBCL оценивает проблемы у детей по восьми узкополосным шкалам (замкнутость, соматические жалобы, тревога, социальные проблемы, проблемы с мышлением, проблемы с вниманием, поведение, нарушающее правила, агрессия), по трем широкополосным шкалам (интернализация, экстернализация и общие проблемы). ) и шесть шкал, ориентированных на DSM. Лица, осуществляющие уход, завершили оценку до лечения в 1-й день, оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 267 дней (стандартное отклонение = 124 дня) после оценки до лечения, а также на 3-й, 6-й, 9-й, 12-й и 24-й день. -месячное наблюдение с 1-го дня. (Используется как мера клинического результата.)
Изменение с течением времени с 1-го дня до 735-го дня (24-месячное последующее наблюдение)
Шкала терапевтического альянса для детей
Временное ограничение: Последующая обработка (день 267)
Качество рабочего союза подростков со своими терапевтами оценивали с помощью Шкалы терапевтического союза для детей (TASC, Shirk & Saiz, 1992). Шкала из 7 пунктов представлена ​​как в форме отчета молодежи, так и в форме отчета родителей (родители сообщают об отношениях своей молодежи с терапевтом). В среднем дети и опекуны завершили оценку после лечения через 267 дней (SD = 124 дня) после оценки до лечения. (Доступно для дополнительных анализов.)
Последующая обработка (день 267)
Оценка услуг для детей и подростков: шкалы использования лечебных и вспомогательных услуг
Временное ограничение: Изменение срока с 1-го дня на 735-й день (последующее наблюдение в течение 24 месяцев)
SACA (Horwitz et al., 2001) представляет собой стандартизированное интервью для молодежи и родителей, которое измеряет использование психиатрических услуг в широком спектре (включая амбулаторные, стационарные и школьные). Данные о надежности и валидности SACA хорошо задокументированы. Лица, осуществляющие уход, завершили оценку перед лечением в 1-й день, оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 267 дней (SD = 124 дня) после оценки до лечения, и через 12 и 24 месяца наблюдения с 1-го дня. (Доступно для дополнительных анализов.)
Изменение срока с 1-го дня на 735-й день (последующее наблюдение в течение 24 месяцев)
Краткая шкала нарушений
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня до 735-го дня (24-месячное последующее наблюдение)
BIS представляет собой инструмент из 23 пунктов, который оценивает три области функционирования: межличностные отношения, функционирование в школе/на работе и заботу о себе/самореализацию. Его преимущества перед другими глобальными инструментами обесценения заключаются в том, что он основан на респонденте, занимает мало времени на администрирование и многоаспектен. Лица, осуществляющие уход, завершили оценку перед лечением в 1-й день, оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 267 дней (SD = 124 дня) после оценки до лечения, и через 12 и 24 месяца наблюдения с 1-го дня. (Доступно для дополнительных анализов.)
Изменение с течением времени с 1-го дня до 735-го дня (24-месячное последующее наблюдение)
Услуги для детей и подростков — опрос родителей (SCAPI)
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня до 735-го дня (24-месячное последующее наблюдение)
SCAPI — это показатель, который отслеживает использование ребенком лекарств, как сообщает родитель. Лица, осуществляющие уход, завершили оценку до лечения в 1-й день, оценку после лечения, которая проводилась в среднем через 267 дней (стандартное отклонение = 124 дня) после оценки до лечения, а также на 3-й, 6-й, 9-й, 12-й и 24-й день. -месячное наблюдение с 1-го дня (доступно для дополнительных анализов).
Изменение с течением времени с 1-го дня до 735-го дня (24-месячное последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard University

Соавторы

Annie E. Casey Foundation
MacArthur Foundation
Casey Family Programs

Следователи

  • Главный следователь: John R Weisz, PhD, Harvard University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STEPs Phase III

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться