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Étude de mise en œuvre dans le Maine - Phase III

28 août 2014 mis à jour par: John Weisz, Harvard University

Projets d'amélioration du système et du traitement de l'enfance (Child STEPs); Le projet de traitement clinique dans le Maine - Phase III

Cette étude s'est concentrée sur les jeunes qui ont été dirigés vers des cliniques communautaires de santé mentale pour des problèmes liés à des comportements perturbateurs, à la dépression, à l'anxiété, au stress traumatique et à toute combinaison de ces problèmes. Les thérapeutes ont été assignés au hasard pour fournir des procédures de traitement habituelles (soins habituels ou UC) dans leurs cliniques ou un traitement modulaire fondé sur des preuves (Approche modulaire de la thérapie pour les enfants souffrant d'anxiété, de dépression, de traumatisme ou de problèmes de conduite, ou MATCH-ADTC) . Des évaluations ont été effectuées avant et après le traitement, et tous les 3 à 6 mois pendant deux ans. Les résultats répondront à des questions cruciales sur le déploiement des pratiques des jeunes fondées sur des données probantes dans les milieux cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude s'est concentrée sur les jeunes âgés de 6 à 15 ans qui ont été référés à des cliniques de santé mentale communautaires pour des problèmes liés à des comportements perturbateurs, à la dépression, à l'anxiété, au stress traumatique et à toute combinaison de ces problèmes. À l'aide d'une conception en blocs aléatoires, les thérapeutes ont été assignés au hasard pour dispenser les procédures de traitement habituelles (soins habituels ou UC) dans leurs cliniques ou un traitement modulaire fondé sur des preuves (Approche modulaire de la thérapie pour les enfants souffrant d'anxiété, de dépression, de traumatisme ou de problèmes de conduite). , ou MATCH-ADTC). MATCH-ADTC a été soutenu par des procédures de formation et de supervision conçues pour s'adapter aux prestataires et à leurs contextes cliniques. Des évaluations ont été effectuées avant le traitement, après le traitement et lors des suivis à 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois. Les évaluations effectuées avant le traitement comprenaient (a) les problèmes et troubles individuels des jeunes ; (b) les jeunes individuels qui fonctionnent à la maison et à l'école ; et (c) les croyances et les attitudes du personnel de la clinique envers les traitements fondés sur des données probantes. Les évaluations effectuées après le traitement et les suivis comprenaient des mesures de (1) la satisfaction des jeunes, des soignants et des thérapeutes à l'égard du traitement ; (b) les opinions des jeunes, des soignants et des thérapeutes sur la qualité de la relation thérapeutique; et (c) les frais de traitement. Les évaluations effectuées lors du suivi ne comprenaient que des mesures (a) des rapports des soignants sur toute utilisation de services de santé mentale après le traitement du projet ; (b) le thérapeute rend compte de la mesure dans laquelle les procédures de traitement qu'il a utilisées dans le projet sont poursuivies après la fin du projet. Les analyses porteront sur des questions critiques concernant le déploiement de pratiques pour les jeunes fondées sur des données probantes dans les milieux cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

235

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
        • Judge Baker Children's Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 6 - 15 ans et leurs soignants
  • chercher des services dans des cliniques communautaires de santé mentale
  • problème ou trouble principal lié à l'anxiété, au stress traumatique, à la dépression ou aux problèmes de conduite, ou à toute combinaison des quatre problèmes

Critère d'exclusion:

  • L'enfant a moins de 6 ans ou plus de 15 ans le jour de l'écran du téléphone
  • L'enfant a tenté de se suicider au cours de l'année écoulée
  • Troubles du spectre schizophrénique (y compris TDM avec caractéristiques psychotiques)
  • Autisme ou autre trouble envahissant du développement (p. ex., TED NOS, syndrome d'Asperger, trouble de désintégration de l'enfant, trouble de Rett)
  • Anorexie nerveuse
  • Boulimie nerveuse
  • Retard mental
  • Aucun T-score pertinent ne valide les troubles cibles
  • Le TDAH identifié comme principale raison de demander un traitement sur l'écran du téléphone
  • Les médicaments de l'enfant n'ont pas été réglementés depuis un mois ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement de soins habituels
Les thérapeutes en soins habituels pourraient utiliser toutes les procédures de traitement qu'ils utilisent régulièrement dans leur pratique clinique.
Comportemental: Traitement de soins habituels
Les thérapeutes en soins habituels pourraient utiliser toutes les procédures de traitement qu'ils utilisent régulièrement dans leur pratique clinique.
Expérimental: Approche modulaire de la thérapie pour les enfants
Les thérapeutes ont utilisé un manuel modulaire (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2010) pour aider les enfants ayant des problèmes primaires d'anxiété, de dépression, de traumatisme et de conduite.
Comportemental: Approche modulaire de la thérapie pour les enfants
Les thérapeutes ont utilisé l'approche modulaire de la thérapie pour les enfants souffrant d'anxiété, de dépression, de traumatismes ou de problèmes de conduite (MATCH-ADTC ; Chorpita et Weisz, 2010).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brève liste de contrôle des problèmes (BPC, formulaires parent et enfant)
Délai: Changement dans le temps du Jour 1 au Jour 242 (fin de traitement)
Les jeunes et les parents ont été contactés chaque semaine pour signaler les changements dans le fonctionnement des jeunes. Chaque personne a été invitée à évaluer son propre comportement ou celui de son enfant sur 12 éléments (6 comportements d'intériorisation et 6 comportements d'extériorisation) qui ont été adaptés de l'auto-évaluation des jeunes et de la liste de contrôle du comportement de l'enfant. Les enfants et les soignants ont effectué l'évaluation pré-traitement le jour 1, chaque semaine pendant le traitement et lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 242 jours (ET = 121 jours) après l'évaluation pré-traitement.
Changement dans le temps du Jour 1 au Jour 242 (fin de traitement)
Évaluation des principaux problèmes
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 735 (suivi de 24 mois)
On a demandé aux jeunes et aux parents d'identifier "les trois problèmes les plus importants pour lesquels vous avez besoin [ou "votre enfant a besoin"] d'aide". à l'évaluation d'admission. Les six problèmes résultants (3 du jeune, 3 du parent) ont ensuite été cotés sur une échelle de 0 ("Pas grave du tout") à 10 ("Problème très grave") par le jeune et le parent. Les jeunes et les parents ont terminé l'évaluation pré-traitement le jour 1, lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 242 jours (ET = 121 jours) après l'évaluation pré-traitement, et à 3-, 6-, 9-, 12- et suivi de 24 mois à partir du jour 1. (Utilisé comme mesure du résultat clinique.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 735 (suivi de 24 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de SSPT de l'UCLA
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 735 (suivi de 24 mois)
L'indice PTSD est un questionnaire de 38 items largement utilisé pour évaluer les symptômes de stress post-traumatique chez les enfants. La partie I est un bref écran de traumatisme à vie. Si un traumatisme important est identifié, la partie II évalue les symptômes du SSPT du DSM-IV liés au traumatisme. La partie III évalue la fréquence des symptômes de stress post-traumatique au cours du mois écoulé. La mesure a montré une bonne validité convergente, une forte fiabilité test-retest et des valeurs alpha de Cronbach dans les années 0,90. Nous l'administrerons séparément aux étudiants et à leurs soignants lors du prétraitement, afin de déterminer si le stress post-traumatique devrait être au centre du traitement, et nous le réadministrerons lors du post-traitement et du suivi pour évaluer les changements au fil du temps. Les jeunes et les parents ont terminé l'évaluation pré-traitement le jour 1, lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 242 jours (ET = 121 jours) après l'évaluation pré-traitement, et à 3-, 6-, 9-, 12- et suivi de 24 mois à partir du jour 1. (Utilisé comme mesure du résultat clinique.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 735 (suivi de 24 mois)
Auto-évaluation des jeunes (YSR)
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 735 (suivi de 24 mois)
Le YSR évalue les problèmes chez les enfants sur huit échelles à bande étroite (Retrait, Plaintes somatiques, Anxieux, Problèmes sociaux, Problèmes de pensée, Problèmes d'attention, Comportement enfreignant les règles, Comportement agressif), trois échelles à large bande (Intériorisation, Extériorisation et Total problèmes), et six échelles orientées DSM. Les enfants ont terminé l'évaluation pré-traitement le jour 1, lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 242 jours (ET = 121 jours) après l'évaluation pré-traitement, et à 3-, 6-, 9-, 12- et 24 -mois de suivi à partir du jour 1. (Utilisé comme mesure du résultat clinique.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 735 (suivi de 24 mois)
Liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 735 (suivi de 24 mois)
Le CBCL évalue les problèmes chez les enfants sur huit échelles à bande étroite (retrait, plaintes somatiques, anxiété, problèmes sociaux, problèmes de pensée, problèmes d'attention, comportement enfreignant les règles, agressivité), trois échelles à large bande (problèmes d'intériorisation, d'extériorisation et totaux ), et six échelles orientées DSM. Les soignants ont terminé l'évaluation pré-traitement le jour 1, lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement, et à 3-, 6-, 9-, 12- et 24 -mois de suivi à partir du jour 1. (Utilisé comme mesure du résultat clinique.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 735 (suivi de 24 mois)
Échelle d'alliance thérapeutique pour les enfants
Délai: Post-traitement (jour 267)
La qualité de l'alliance de travail des jeunes avec leurs thérapeutes a été évaluée via l'échelle d'alliance thérapeutique pour les enfants (TASC, Shirk & Saiz, 1992). L'échelle en 7 points se présente sous la forme d'un formulaire de rapport du jeune et d'un formulaire de rapport du parent (les parents rapportant la relation de leur jeune avec le thérapeute). En moyenne, les enfants et les soignants ont terminé l'évaluation post-traitement 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement. (Disponible pour des analyses supplémentaires.)
Post-traitement (jour 267)
Évaluation des services pour les enfants et les adolescents : échelles de traitement et d'utilisation des services auxiliaires
Délai: Passer du jour 1 au jour 735 (suivi sur 24 mois)
Le SACA (Horwitz et al., 2001) est une entrevue standardisée pour les jeunes et les parents qui mesure l'utilisation des services de santé mentale dans un large éventail (y compris les patients externes, les patients hospitalisés et en milieu scolaire). Les données de fiabilité et de validité du SACA sont bien documentées. Les soignants ont effectué l'évaluation pré-traitement le jour 1, lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement, et lors du suivi de 12 et 24 mois à partir du jour 1. (Disponible pour des analyses supplémentaires.)
Passer du jour 1 au jour 735 (suivi sur 24 mois)
Échelle de déficience brève
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 735 (suivi de 24 mois)
Le BIS est un instrument de 23 items qui évalue trois domaines de fonctionnement : les relations interpersonnelles, le fonctionnement école/travail et les soins personnels/l'épanouissement personnel. Ses avantages par rapport à d'autres instruments globaux de dépréciation sont qu'il est basé sur les répondants, court en temps d'administration et multidimensionnel. Les soignants ont effectué l'évaluation pré-traitement le jour 1, lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement, et lors du suivi de 12 et 24 mois à partir du jour 1. (Disponible pour des analyses supplémentaires.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 735 (suivi de 24 mois)
Services à l'enfance et à l'adolescence - Entretien Parents (SCAPI)
Délai: Changement dans le temps du jour 1 au jour 735 (suivi de 24 mois)
Le SCAPI est une mesure qui suit l'utilisation de médicaments par l'enfant telle que rapportée par le parent. Les soignants ont terminé l'évaluation pré-traitement le jour 1, lors de l'évaluation post-traitement qui a eu lieu en moyenne 267 jours (ET = 124 jours) après l'évaluation pré-traitement, et à 3-, 6-, 9-, 12- et 24 -mois de suivi à partir du jour 1. (Disponible pour des analyses supplémentaires.)
Changement dans le temps du jour 1 au jour 735 (suivi de 24 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard University

Collaborateurs

Annie E. Casey Foundation
MacArthur Foundation
Casey Family Programs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2014

Première publication (Estimation)

1 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STEPs Phase III

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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