Maine Implementeringsundersøgelse - Fase III
28. august 2014 opdateret af: John Weisz, Harvard University
Projekter til forbedring af børns system og behandling (Child STEPs); The Clinic Treatment Project i Maine - Fase III
Denne undersøgelse fokuserede på unge, der blev henvist til samfundsbaserede mentale sundhedsklinikker for problemer relateret til forstyrrende adfærd, depression, angst, traumatisk stress og enhver kombination af disse problemer.
Terapeuter blev tilfældigt tildelt til at levere sædvanlige behandlingsprocedurer (sædvanlig pleje eller UC) i deres klinikker eller en evidensbaseret, modulær behandling (Modular Approach to Therapy for Børn med angst, depression, traumer eller adfærdsproblemer eller MATCH-ADTC) .
Vurderinger blev udført ved før- og efterbehandling og hver 3. til 6. måned i to år.
Resultaterne vil behandle kritiske spørgsmål om implementering af evidensbaserede ungdomspraksis til kliniske omgivelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse fokuserede på unge i alderen 6-15 år, som blev henvist til samfundsbaserede mentale sundhedsklinikker for problemer relateret til forstyrrende adfærd, depression, angst, traumatisk stress og enhver kombination af disse problemer.
Ved at bruge et randomiseret blokdesign blev terapeuter tilfældigt tildelt til at levere sædvanlige behandlingsprocedurer (sædvanlig pleje eller UC) i deres klinikker eller en evidensbaseret, modulariseret behandling (Modular Approach to Therapy for Børn med angst, depression, traumer eller adfærdsproblemer eller MATCH-ADTC).
MATCH-ADTC blev understøttet af trænings- og supervisionsprocedurer designet til at passe til udbydere og deres klinikkontekster.
Vurderinger blev udført ved forbehandlingen, ved efterbehandlingen og ved 3-, 6-, 9-, 12,18- og 24-måneders opfølgninger.
Vurderinger udført ved forbehandlingen omfattede (a) individuelle ungdomsproblemer og lidelser; (b) individuelle unge, der fungerer i hjemmet og skolen; og (c) klinikpersonalets overbevisninger og holdninger til evidensbaserede behandlinger.
Vurderinger udført efter behandling og opfølgninger omfattede målinger af (1) unges, omsorgspersonens og terapeutens tilfredshed med behandlingen; (b) unges, omsorgspersonens og terapeutens syn på kvaliteten af det terapeutiske forhold; og (c) behandlingsomkostninger.
Vurderinger udført ved opfølgningen omfattede kun målinger af (a) omsorgspersoners rapporter om brug af psykiatrisk service efter projektbehandling; (b) terapeut rapporterer om, i hvilket omfang de behandlingsprocedurer, de brugte i projektet, fortsættes efter projektets afslutning.
Analyser vil behandle kritiske spørgsmål om implementering af evidensbaserede ungdomspraksis til kliniske omgivelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
235
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Judge Baker Children's Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6 - 15 årige og deres pårørende
- søger ydelser på psykiatriske klinikker
- primært problem eller lidelse relateret til angst, traumatisk stress, depression eller adfærdsproblemer eller enhver kombination af de fire problemer
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er yngre end 6 år eller ældre end 15 år på dagen for telefonens skærm
- Barnet har forsøgt selvmord inden for det seneste år
- Skizofrene spektrum lidelser (herunder MDD med psykotiske træk)
- Autisme eller en anden gennemgribende udviklingsforstyrrelse (f.eks. PDD NOS, Aspergers lidelse, Child Disintegration Disorder, Retts lidelse)
- Anoreksi
- Bulimia nervosa
- Mental retardering
- Ingen relevante T-scores validerer mållidelser
- ADHD identificeret som primær årsag til at søge behandling på telefonskærm
- Børns medicin har ikke været reguleret i en måned eller længere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig plejebehandling
Usual Care-terapeuter kunne bruge enhver behandlingsprocedure, de brugte regelmæssigt i deres kliniske praksis.
|
Usual Care-terapeuter kunne bruge enhver behandlingsprocedure, de brugte regelmæssigt i deres kliniske praksis.
|
|
Eksperimentel: Modulær tilgang til terapi for børn
Terapeuter brugte en modulær manual (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problemer; Chorpita & Weisz, 2010) til at hjælpe børn med primære problemer med angst, depression, traumer og adfærd.
|
Terapeuter brugte den modulære tilgang til terapi for børn med angst, depression, traumer eller adfærdsproblemer (MATCH-ADTC; Chorpita & Weisz, 2010).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort problemtjekliste (BPC, forældre- og underordnede formularer)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 242 (slut på behandlingen)
|
Unge og forældre blev kontaktet ugentligt for at rapportere ændringer i unges funktion.
Hver person blev bedt om at vurdere deres egen eller deres barns adfærd på 12 punkter (6 internaliserende og 6 eksternaliserende adfærd), som var tilpasset fra Youth Self Report og Child Behaviour Checklist.
Børn og omsorgspersoner gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, hver uge under behandlingen, og ved vurderingen efter behandlingen, som fandt sted i gennemsnit 242 dage (SD = 121 dage) efter vurderingen før behandlingen.
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 242 (slut på behandlingen)
|
|
Topproblemersvurdering
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 735 (24-måneders opfølgning)
|
Unge og forældre blev bedt om at identificere "De tre vigtigste problemer, som du har brug for [eller "dit barn har brug for") hjælp til." ved optagelsesvurderingen.
De seks resulterende problemer (3 fra ungdom, 3 fra forældre) blev derefter vurderet på en skala fra 0 ("Ikke alvorligt overhovedet") til 10 ("Meget alvorligt problem") af ungdom og forældre.
Unge og forældre gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 242 dage (SD = 121 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24-måneders opfølgning fra dag 1. (Bruges som et mål for klinisk resultat.)
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 735 (24-måneders opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA PTSD-indeks
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 735 (24-måneders opfølgning)
|
PTSD-indekset er et spørgeskema med 38 punkter, der er meget brugt til at vurdere posttraumatiske stresssymptomer hos børn.
Del I er en kort livslang traumeskærm.
Hvis et betydeligt traume identificeres, vurderer del II DSM-IV PTSD-symptomer relateret til traumet.
Del III vurderer hyppigheden af posttraumatiske stresssymptomer i løbet af den seneste måned.
Målingen har vist god konvergent validitet, stærk test-gentest reliabilitet og Cronbachs alfa-værdier i 0,90'erne.
Vi vil administrere det separat til studerende og deres pårørende ved forbehandlingen for at afgøre, om posttraumatisk stress skal være et fokus i behandlingen, og vi vil genadministrere det ved efterbehandling og opfølgning for at vurdere ændringer over tid.
Unge og forældre gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 242 dage (SD = 121 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24-måneders opfølgning fra dag 1. (Bruges som et mål for klinisk resultat.)
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 735 (24-måneders opfølgning)
|
|
Youth Self Report (YSR)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 735 (24-måneders opfølgning)
|
YSR vurderer problemer hos børn på otte smalbåndsskalaer (tilbagetrukket, somatiske klager, ængstelige, sociale problemer, tankeproblemer, opmærksomhedsproblemer, regelbrudsadfærd, aggressiv adfærd), tre bredbåndsskalaer (internalisering, eksternalisering og total problemer), og seks DSM-orienterede skalaer.
Børn gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 242 dage (SD = 121 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders opfølgning fra dag 1.(Bruges som et mål for klinisk resultat.)
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 735 (24-måneders opfølgning)
|
|
Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 735 (24-måneders opfølgning)
|
CBCL vurderer problemer hos børn på otte smalbåndsskalaer (tilbagetrukket, somatiske klager, angst, sociale problemer, tankeproblemer, opmærksomhedsproblemer, regelbrudsadfærd, aggression), tre bredbåndsskalaer (internalisering, eksternalisering og totalproblemer ), og seks DSM-orienterede skalaer.
Pårørende gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders opfølgning fra dag 1. (Bruges som et mål for klinisk resultat.)
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 735 (24-måneders opfølgning)
|
|
Terapeutisk Alliance-skala for børn
Tidsramme: Efterbehandling (dag 267)
|
Kvaliteten af unges arbejdsalliance med deres terapeuter blev vurderet via Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC, Shirk & Saiz, 1992).
7-trinsskalaen findes både i en ungdomsanmeldelsesformular og en forældreindberetningsformular (forældre rapporterer om deres unges forhold til behandleren).
I gennemsnit gennemførte børn og pårørende vurderingen efter behandling 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling.
(Tilgængelig for supplerende analyser.)
|
Efterbehandling (dag 267)
|
|
Servicevurdering for børn og unge: Behandlings- og hjælpetjenesteanvendelsesskalaer
Tidsramme: Ændring af tidspunkt fra dag 1 til dag 735 (24-måneders opfølgning)
|
SACA (Horwitz et al., 2001) er et standardiseret interview for unge og forældre, der måler brugen af mentale sundhedstjenester over et bredt spektrum (inklusive ambulant, indlagt og skolebaseret).
SACA-data om pålidelighed og validitet er veldokumenterede.
Pårørende gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 12- og 24-måneders opfølgning fra dag 1. (Tilgængelig for supplerende analyser.)
|
Ændring af tidspunkt fra dag 1 til dag 735 (24-måneders opfølgning)
|
|
Kort værdiforringelsesskala
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 735 (24-måneders opfølgning)
|
BIS er et instrument med 23 elementer, der evaluerer tre funktionsdomæner: interpersonelle relationer, skole/arbejdsfunktion og egenomsorg/selvopfyldelse.
Dens fordele i forhold til andre globale værdiforringelsesinstrumenter er, at den er respondentbaseret, kort i administrationstid og multidimensionel.
Pårørende gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 12- og 24-måneders opfølgning fra dag 1. (Tilgængelig for supplerende analyser.)
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 735 (24-måneders opfølgning)
|
|
Tjenester til børn og unge - Forældreinterview (SCAPI)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 735 (24-måneders opfølgning)
|
SCAPI er et mål, der sporer barnets brug af medicin som rapporteret af forælderen.
Pårørende gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders opfølgning fra dag 1.(Tilgængelig for supplerende analyser.)
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 735 (24-måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chorpita BF, Bernstein A, Daleiden EL; Research Network on Youth Mental Health. Driving with roadmaps and dashboards: using information resources to structure the decision models in service organizations. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):114-23. doi: 10.1007/s10488-007-0151-x. Epub 2007 Nov 6.
- Borntrager CF, Chorpita BF, Higa-McMillan C, Weisz JR. Provider attitudes toward evidence-based practices: are the concerns with the evidence or with the manuals? Psychiatr Serv. 2009 May;60(5):677-81. doi: 10.1176/ps.2009.60.5.677.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Weisz JR; The Research Network on Youth Mental Health. Concurrent Validity of the Child Behavior Checklist DSM-Oriented Scales: Correspondence with DSM Diagnoses and Comparison to Syndrome Scales. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Sep;32(3):373-384. doi: 10.1007/s10862-009-9174-9. Epub 2009 Nov 27.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Ebesutani C, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Nakamura BJ, Regan J, Lynch RE. A psychometric analysis of the Revised Child Anxiety and Depression Scales--parent version in a school sample. J Abnorm Child Psychol. 2011 Feb;39(2):173-85. doi: 10.1007/s10802-010-9460-8.
- Palinkas LA, Schoenwald SK, Hoagwood K, Landsverk J, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. An ethnographic study of implementation of evidence-based treatments in child mental health: first steps. Psychiatr Serv. 2008 Jul;59(7):738-46. doi: 10.1176/ps.2008.59.7.738.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2014
Først opslået (Skøn)
1. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STEPs Phase III
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .