Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatiestudie in Maine - Fase III

28 augustus 2014 bijgewerkt door: John Weisz, Harvard University

Projecten voor verbetering van het kindersysteem en de behandeling (Step's voor kinderen); Het Clinic Treatment Project in Maine - Fase III

Deze studie richtte zich op jongeren die werden doorverwezen naar gemeenschapsklinieken voor geestelijke gezondheidszorg voor problemen in verband met storend gedrag, depressie, angst, traumatische stress en elke combinatie van deze problemen. Therapeuten werden willekeurig toegewezen om de gebruikelijke behandelingsprocedures (usual care of UC) in hun klinieken of een evidence-based, modulaire behandeling (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems, of MATCH-ADTC) te geven. . Er werden beoordelingen uitgevoerd vóór de behandeling en na de behandeling, en gedurende twee jaar elke 3 tot 6 maanden. De resultaten zullen kritische vragen beantwoorden over de inzet van evidence-based jeugdpraktijken in klinische omgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richtte zich op jongeren van 6 tot 15 jaar die werden doorverwezen naar gemeenschapsklinieken voor geestelijke gezondheidszorg voor problemen in verband met storend gedrag, depressie, angst, traumatische stress en elke combinatie van deze problemen. Met behulp van een gerandomiseerd blokontwerp werden therapeuten willekeurig toegewezen om gebruikelijke behandelingsprocedures (usual care of UC) in hun klinieken of een evidence-based, modulaire behandeling (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems) te geven. , of MATCH-ADTC). MATCH-ADTC werd ondersteund door training- en supervisieprocedures die waren ontworpen om te passen bij aanbieders en hun kliniekcontexten. Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 3, 6, 9, 12, 18 en 24 maanden. Bij de voorbehandeling werd onder meer gekeken naar (a) individuele jeugdproblematiek en stoornissen; (b) individueel functioneren van jongeren thuis en op school; en (c) overtuigingen en houdingen van het personeel van de kliniek ten opzichte van evidence-based behandelingen. Assessments uitgevoerd na de behandeling en follow-ups omvatten metingen van (1) tevredenheid van jongeren, verzorgers en therapeuten met de behandeling; (b) opvattingen van jongeren, verzorgers en therapeuten over de kwaliteit van de therapeutische relatie; en (c) behandelingskosten. Beoordelingen die bij de follow-up werden uitgevoerd, omvatten alleen metingen van (a) rapporten van zorgverleners over elk gebruik van geestelijke gezondheidszorg na projectbehandeling; (b) de therapeut rapporteert over de mate waarin de behandelprocedures die zij in het project hebben gevolgd, worden voortgezet na beëindiging van het project. Analyses zullen kritische vragen beantwoorden over de inzet van evidence-based jeugdpraktijken in klinische omgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

235

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
        • Judge Baker Children's Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6 - 15 jaar oud en hun verzorgers
  • hulp zoeken bij klinieken voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap
  • primair probleem of stoornis gerelateerd aan angst, traumatische stress, depressie of gedragsproblemen, of een combinatie van de vier problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Kind is jonger dan 6 jaar of ouder dan 15 jaar op de dag van het telefoonscherm
  • Kind heeft in het afgelopen jaar een zelfmoordpoging gedaan
  • Schizofrene spectrumstoornissen (inclusief MDD met psychotische kenmerken)
  • Autisme of een andere pervasieve ontwikkelingsstoornis (bijv. PDD NOS, de stoornis van Asperger, desintegratiestoornis van het kind, de stoornis van Rett)
  • Anorexia nervosa
  • Boulimia nervosa
  • Geestelijke achterstand
  • Geen relevante T-scores valideren doelstoornissen
  • ADHD geïdentificeerd als primaire reden voor het zoeken naar behandeling op het telefoonscherm
  • De medicatie van het kind is al een maand of langer niet gereguleerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorgbehandeling
Usual Care-therapeuten kunnen alle behandelingsprocedures gebruiken die ze regelmatig in hun klinische praktijk gebruiken.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorgbehandeling
Usual Care-therapeuten kunnen alle behandelingsprocedures gebruiken die ze regelmatig in hun klinische praktijk gebruiken.
Experimenteel: Modulaire benadering van therapie voor kinderen
Therapeuten gebruikten een modulaire handleiding (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2010) om kinderen met primaire problemen van angst, depressie, trauma en gedrag te helpen.
Gedragsmatig: Modulaire benadering van therapie voor kinderen
Therapeuten gebruikten de modulaire benadering van therapie voor kinderen met angst, depressie, trauma of gedragsproblemen (MATCH-ADTC; Chorpita & Weisz, 2010).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beknopte probleemchecklist (BPC, ouder- en kindformulieren)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 242 (einde van de behandeling)
Wekelijks werden jeugd en ouders gecontacteerd om veranderingen in het jeugdfunctioneren te melden. Elke persoon werd gevraagd om het eigen gedrag of dat van hun kind te beoordelen op 12 items (6 internaliserende en 6 externaliserende gedragingen) die waren overgenomen uit het Youth Self Report en de Child Behavior Checklist. Kinderen en verzorgers voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, elke week tijdens de behandeling, en bij de beoordeling na de behandeling, die gemiddeld 242 dagen (SD = 121 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond.
Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 242 (einde van de behandeling)
Beoordeling van topproblemen
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 735 (24 maanden follow-up)
Jongeren en ouders werd gevraagd om "de drie belangrijkste problemen waarvoor je hulp nodig hebt [of" je kind heeft nodig "] te identificeren." bij het intakegesprek. De zes resulterende problemen (3 van de jeugd, 3 van de ouder) werden vervolgens beoordeeld op een schaal van 0 ("Helemaal niet ernstig") tot 10 ("Zeer ernstig probleem") door de jeugdige en de ouder. Jongeren en ouders voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, bij de beoordeling na de behandeling die gemiddeld 242 dagen (SD = 121 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond, en op 3-, 6-, 9-, 12- en 24 maanden follow-up vanaf dag 1. (Gebruikt als maatstaf voor klinische uitkomst.)
Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 735 (24 maanden follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UCLA PTSS-index
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 735 (24 maanden follow-up)
De PTSD-index is een vragenlijst met 38 items die veel wordt gebruikt om posttraumatische stresssymptomen bij kinderen te beoordelen. Deel I is een kort levenslang traumascherm. Als een significant trauma wordt geïdentificeerd, beoordeelt deel II de DSM-IV PTSS-symptomen die verband houden met het trauma. Deel III beoordeelt de frequentie van posttraumatische stresssymptomen gedurende de afgelopen maand. De meting heeft een goede convergente validiteit, een sterke test-hertestbetrouwbaarheid en Cronbach's alpha-waarden in de .90s aangetoond. We zullen het apart toedienen aan studenten en hun verzorgers vóór de behandeling, om te bepalen of posttraumatische stress een focus van de behandeling moet zijn, en we zullen het opnieuw toedienen na de behandeling en de follow-up om de verandering in de loop van de tijd te beoordelen. Jongeren en ouders voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, bij de beoordeling na de behandeling die gemiddeld 242 dagen (SD = 121 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond, en op 3-, 6-, 9-, 12- en 24 maanden follow-up vanaf dag 1. (Gebruikt als maatstaf voor klinische uitkomst.)
Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 735 (24 maanden follow-up)
Zelfrapportage jongeren (YSR)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 735 (24 maanden follow-up)
De YSR beoordeelt problemen bij kinderen op acht smalbandige schalen (teruggetrokken, lichamelijke klachten, angstig, sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, regelovertredend gedrag, agressief gedrag), drie breedbandige schalen (internaliserend, externaliserend en totaal problemen) en zes DSM-georiënteerde schalen. Kinderen voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, bij de beoordeling na de behandeling die gemiddeld 242 dagen (SD = 121 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond, en op 3-, 6-, 9-, 12- en 24 follow-up van een maand vanaf dag 1. (Gebruikt als maatstaf voor de klinische uitkomst.)
Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 735 (24 maanden follow-up)
Checklist voor het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 735 (24 maanden follow-up)
De CBCL beoordeelt problemen bij kinderen op acht smalbandige schalen (teruggetrokken, lichamelijke klachten, angstig, sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, regelovertredend gedrag, agressie), drie breedbandschalen (internaliserend, externaliserend en totale problemen). ), en zes DSM-georiënteerde schalen. Zorgverleners voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, bij de beoordeling na de behandeling die gemiddeld 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond, en op 3-, 6-, 9-, 12- en 24 follow-up van een maand vanaf dag 1. (Gebruikt als maatstaf voor de klinische uitkomst.)
Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 735 (24 maanden follow-up)
Therapeutic Alliance-schaal voor kinderen
Tijdsspanne: Nabehandeling (Dag 267)
De kwaliteit van de samenwerking tussen jongeren en hun therapeuten werd beoordeeld via de Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC, Shirk & Saiz, 1992). De schaal met zeven items is er in zowel een jeugdrapportageformulier als een ouderrapportageformulier (ouders rapporteren over de relatie van hun jeugd met de therapeut). Gemiddeld voltooiden kinderen en verzorgers de beoordeling na de behandeling 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling. (Beschikbaar voor aanvullende analyses.)
Nabehandeling (Dag 267)
Servicebeoordeling voor kinderen en adolescenten: schalen voor behandeling en hulpdiensten
Tijdsspanne: Overgangsperiode van dag 1 naar dag 735 (follow-up na 24 maanden)
De SACA (Horwitz et al., 2001) is een gestandaardiseerd interview voor jongeren en ouders dat het gebruik van geestelijke gezondheidszorg over een breed spectrum meet (inclusief ambulant, intramuraal en op school). SACA-betrouwbaarheids- en validiteitsgegevens zijn goed gedocumenteerd. Zorgverleners voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, bij de beoordeling na de behandeling, die gemiddeld 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond, en bij de follow-up na 12 en 24 maanden vanaf dag 1. (Beschikbaar voor aanvullende analyses.)
Overgangsperiode van dag 1 naar dag 735 (follow-up na 24 maanden)
Korte waardeverminderingsschaal
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 735 (24 maanden follow-up)
De BIS is een instrument met 23 items dat drie domeinen van functioneren evalueert: interpersoonlijke relaties, functioneren op school/werk en zelfzorg/zelfontplooiing. De voordelen ten opzichte van andere instrumenten voor wereldwijde waardevermindering zijn dat het gebaseerd is op respondenten, weinig administratietijd heeft en multidimensionaal is. Zorgverleners voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, bij de beoordeling na de behandeling, die gemiddeld 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond, en bij de follow-up na 12 en 24 maanden vanaf dag 1. (Beschikbaar voor aanvullende analyses.)
Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 735 (24 maanden follow-up)
Diensten voor kinderen en adolescenten - Oudergesprek (SCAPI)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 735 (24 maanden follow-up)
De SCAPI is een meetinstrument dat het door de ouder gerapporteerde medicatiegebruik van het kind bijhoudt. Zorgverleners voltooiden de beoordeling vóór de behandeling op dag 1, bij de beoordeling na de behandeling die gemiddeld 267 dagen (SD = 124 dagen) na de beoordeling vóór de behandeling plaatsvond, en op 3-, 6-, 9-, 12- en 24 follow-up van een maand vanaf dag 1. (Beschikbaar voor aanvullende analyses.)
Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 735 (24 maanden follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard University

Medewerkers

Annie E. Casey Foundation
MacArthur Foundation
Casey Family Programs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STEPs Phase III

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren