위식도 역류, 위 배출 및 위산 분비에 대한 Victoza® 대 Lyxumia®의 효과
2018년 10월 15일 업데이트: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Victoza®(Liraglutide)와 Lyxumia®(Lixisenatide)가 위식도 역류, 위 배출 및 위산 분비에 미치는 영향
본 연구는 이들 약물의 표적 집단인 OAD 및/또는 인슐린에 대해 최적으로 조절되지 않는 T2DM 피험자 집단에서 릭시세나타이드 및 리라글루타이드를 비교할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bochum, 독일, 44791
- St. Josef-Hospital, Universitätsklinik
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Neuss, 독일, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시험 관련 활동 전에 사전 동의를 얻었습니다. 시험 관련 활동은 시험에 대한 적합성을 결정하는 활동을 포함하여 시험의 일부로 수행되는 모든 절차입니다.
- 18-65세의 남성 또는 여성(둘 다 포함)
- T2DM 진단
제외 기준:
- GLP-1 유사체에 대한 금기 사항(알려지거나 의심되는 과민성 포함)
- GLP-1 모방체 또는 DPP-IV 억제제의 사용
- HbA1C ≥ 10%로 표시되는 임상적으로 관련된 이상혈당증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리라글루타이드
1일 1회 주사되는 최고 투여량은 1.8 mg s.c입니다. 리라글루타이드의 경우
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실험적: 릭시세나타이드
1일 1회 주사되는 최고 투여량은 20µg s.c.입니다. 릭시세나티드.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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역류 에피소드 수의 기준선(-1주)과의 변화
기간: 10주 치료 후 24시간 경과
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10주 치료 후 24시간 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식도의 하부 1/3에서 pH < 4.0의 기준선(-1주)으로부터의 변화
기간: 10주 치료 후
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10주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juris Meier, MD, St. Josef Hospital Bochum
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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