암에 걸린 우울하거나 불안한 청소년을 위한 정신 요법
2015년 10월 5일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
암에 걸린 우울하거나 불안한 청소년을 위한 행동 활성화 요법의 공개 시험
현재 암에 걸린 청소년의 우울증이나 불안에 대한 확립된 치료법이 없기 때문에 중요한 임상 및 연구 격차가 발생합니다.
다행스럽게도 현재 일반 대중의 우울하고 불안한 청소년을 치료하는 심리치료의 효능을 입증하는 실질적인 증거가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
암 환자의 우울증과 불안의 유병률이 높음에도 불구하고 암에 걸린 우울하고 불안한 청소년에 대한 정신 요법의 효능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
행동 활성화 요법(BAT)은 성인 암 환자를 포함한 여러 통제 시험 환자의 주요 우울 장애(MDD) 및 범불안 장애(GAD) 치료에 효능을 보인 간단한 수동 요법입니다. 이 오픈 라벨 임상 시험의 목표는 MDD, 범불안 장애 또는 기분이나 불안 특징을 동반한 적응 장애가 있는 청소년 암 환자 그룹에서 BAT(6 세션)의 효능에 대한 예비 증거를 얻는 것입니다.
우리는 치료의 여러 시점에서 어린이를 위한 다차원 불안 척도를 사용하여 BAT의 효능을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 정의된 주요 우울 장애, 범불안 장애 또는 기분 또는 불안 기능을 동반한 적응 장애의 일차 정신과 진단.
- 암 환자.
- 18세 미만 환자의 참여에 대한 부모 동의 및 자녀 동의. 피험자 18-21에 대한 환자 동의.
- 암 진단(1-4기), 하지만 연구 절차를 완료할 수 있을 만큼 건강합니다.
제외 기준:
- 정신병 또는 양극성 장애의 평생 병력.
- 현재 자살 위험.
- 연구 전 3개월 동안 약물 남용 또는 의존의 병력.
- 암과 관련하여 BAT에 실패한 적이 있는 환자.
- 우울증에 대해 효과적인 약물 치료를 받고 있는 환자와 동일한 장애에 대해 다른 병용 치료를 받고 있는 환자.
- 정신 지체.
- CNS 종양.
- 줄기세포 이식을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행동 활성화 요법
행동 활성화 요법으로 치료받은 환자는 6주간의 치료 끝에 기분 및 불안 증상과 심리사회적 기능이 개선될 것입니다.
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행동 활성화 요법(BAT)은 여러 통제 시험 환자에서 주요 우울 장애(MDD) 및 범불안 장애(GAD)의 치료에 효능을 보인 간단한 수동 요법입니다(Dimidjan et al., Ann Rev Clin의 리뷰 참조). Psychol, 2010 및 Chu, Brian C., 외.
Cognitive and Behavioral Practice, 2009.), 성인 암 환자 포함(Hopkoet al., 2009; Hopko et al., 2011).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 다차원적 불안 척도의 변화(MASC 2)
기간: 기준선 및 10주까지 2주마다
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10~15분의 기분 평가.
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기준선 및 10주까지 2주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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