Psicoterapia para Adolescentes Deprimidos ou Ansiosos com Câncer
5 de outubro de 2015 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Teste Aberto de Terapia de Ativação Comportamental para Adolescentes Deprimidos ou Ansiosos com Câncer
Atualmente, não há tratamentos estabelecidos para depressão ou ansiedade em adolescentes com câncer, criando uma importante lacuna clínica e de pesquisa.
Felizmente, agora existem evidências substanciais documentando a eficácia da psicoterapia no tratamento de adolescentes deprimidos e ansiosos na população em geral.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da alta prevalência de depressão e ansiedade em pacientes com câncer, pouco se sabe sobre a eficácia da psicoterapia em adolescentes deprimidos e ansiosos com câncer.
A terapia de ativação comportamental (BAT) é uma terapia breve e manualizada que demonstrou eficácia no tratamento do transtorno depressivo maior (MDD) e do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) em vários pacientes de ensaios controlados, incluindo pacientes adultos com câncer. O objetivo deste ensaio clínico aberto é obter evidências preliminares da eficácia do BAT (6 sessões) em um grupo de pacientes adolescentes com câncer com TDM, TAG ou transtorno de ajustamento com características de humor ou ansiedade.
Testaremos a eficácia do BAT usando a Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças em vários momentos do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico psiquiátrico primário de Transtorno Depressivo Maior, Transtorno de Ansiedade Generalizada ou Transtorno de Ajustamento com características de Humor ou Ansiedade, conforme definido pelo DSM-IV.
- Pacientes com câncer.
- Consentimento dos pais e consentimento da criança para participar de pacientes menores de 18 anos. Consentimento do paciente para indivíduos 18-21.
- Diagnóstico de câncer (estágio 1-4), mas saudável o suficiente para concluir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- História ao longo da vida de psicose ou transtorno bipolar.
- Risco atual de suicídio.
- História de abuso ou dependência de substâncias nos três meses anteriores ao estudo.
- Pacientes que já falharam no BAT no contexto do câncer.
- Recebendo outra terapia concomitante para o mesmo transtorno e pacientes que estão recebendo medicação eficaz para depressão.
- Retardo mental.
- Tumores do SNC.
- Pacientes Submetidos a Transplante de Células Tronco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de ativação comportamental
Os pacientes tratados com a terapia de ativação comportamental melhorarão os sintomas de humor e ansiedade e o funcionamento psicossocial ao final das 6 semanas de tratamento.
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A terapia de ativação comportamental (BAT) é uma terapia manual breve que demonstrou eficácia no tratamento do transtorno depressivo maior (MDD) e do transtorno de ansiedade generalizada (GAD) em vários pacientes de ensaios controlados (consulte a revisão em Dimidjan et al., Ann Rev Clin Psychol, 2010, e Chu, Brian C., et al.
Prática Cognitiva e Comportamental, 2009.), incluindo pacientes adultos com câncer (Hopkoet al., 2009; Hopko et al., 2011).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças (MASC 2)
Prazo: linha de base e a cada duas semanas até a semana 10
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10 a 15 minutos de avaliação de humor.
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linha de base e a cada duas semanas até a semana 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6797
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