Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoterapie pro depresivní nebo úzkostné dospívající s rakovinou

5. října 2015 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute

Otevřená zkouška behaviorální aktivační terapie pro depresivní nebo úzkostné dospívající s rakovinou

V současné době neexistuje žádná zavedená léčba deprese nebo úzkosti u dospívajících s rakovinou, což vytváří významnou klinickou a výzkumnou mezeru. Naštěstí nyní existují značné důkazy dokládající účinnost psychoterapie v léčbě depresivních a úzkostných adolescentů v běžné populaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory vysoké prevalenci deprese a úzkosti u pacientů s rakovinou je málo známo o účinnosti psychoterapie u depresivních a úzkostných adolescentů s rakovinou.

Behaviorální aktivační terapie (BAT) je krátká manuální terapie, která prokázala účinnost při léčbě velké depresivní poruchy (MDD) a generalizované úzkostné poruchy (GAD) v několika kontrolovaných studiích pacientů, včetně dospělých pacientů s rakovinou. Cílem této otevřené klinické studie je získat předběžné důkazy o účinnosti BAT (6 sezení) u skupiny dospívajících pacientů s rakovinou s MDD, GAD nebo poruchou přizpůsobení s náladou nebo úzkostnými rysy.

Budeme testovat účinnost BAT pomocí Multidimenzionální škály úzkosti pro děti v několika časových bodech léčby.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární psychiatrická diagnóza velké depresivní poruchy, generalizované úzkostné poruchy nebo adaptační poruchy s rysy nálady nebo úzkosti, jak je definováno v DSM-IV.
  • Pacienti s rakovinou.
  • Souhlas rodičů a souhlas dítěte s účastí u pacientů mladších 18 let. Souhlas pacienta pro subjekty 18-21.
  • Diagnóza rakoviny (stadium 1-4), ale dostatečně zdravá k dokončení studijních postupů.

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní anamnéza psychózy nebo bipolární poruchy.
  • Aktuální riziko sebevraždy.
  • Anamnéza zneužívání návykových látek nebo závislosti během tří měsíců před studií.
  • Pacienti, u kterých někdy selhala BAT v souvislosti s rakovinou.
  • Přijímání další souběžné léčby stejné poruchy a pacientů, kteří dostávají účinné léky na depresi.
  • Mentální retardace.
  • nádory CNS.
  • Pacienti podstupující transplantaci kmenových buněk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivační terapie
U pacientů léčených behaviorální aktivační terapií se na konci 6 týdnů léčby zlepší nálada a symptomy úzkosti a psychosociální funkce.
Behaviorální: Behaviorální aktivační terapie
Behaviorální aktivační terapie (BAT) je krátká manuální terapie, která prokázala účinnost při léčbě velké depresivní poruchy (MDD) a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u pacientů v několika kontrolovaných studiích (viz přehled v Dimidjan et al., Ann Rev Clin Psychol, 2010, a Chu, Brian C., et al. Cognitive and Behavioral Practice, 2009.), včetně dospělých pacientů s rakovinou (Hopkoet al., 2009; Hopko et al., 2011).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v multidimenzionální škále úzkosti pro děti (MASC 2)
Časové okno: výchozí stav a každé dva týdny až do 10. týdne
10 až 15 minut hodnocení nálady.
výchozí stav a každé dva týdny až do 10. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6797

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit