Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психотерапия для депрессивных или тревожных подростков с раком

5 октября 2015 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute

Открытое испытание терапии поведенческой активации для депрессивных или тревожных подростков с раком

В настоящее время не существует установленных методов лечения депрессии или тревоги у подростков с онкологическими заболеваниями, что создает важный пробел в клинических и научных исследованиях. К счастью, в настоящее время имеются существенные доказательства эффективности психотерапии при лечении депрессивных и тревожных подростков в общей популяции.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на высокую распространенность депрессии и тревоги у онкологических больных, мало что известно об эффективности психотерапии у онкобольных депрессивных и тревожных подростков.

Поведенческая активационная терапия (BAT) представляет собой краткосрочную ручную терапию, которая показала эффективность при лечении большого депрессивного расстройства (MDD) и генерализованного тревожного расстройства (GAD) в нескольких контролируемых исследованиях у пациентов, включая взрослых больных раком. Целью этого открытого клинического исследования является получение предварительных данных об эффективности БАТ (6 сеансов) в группе онкологических больных подростков с БДР, ГТР или расстройством адаптации с признаками настроения или тревоги.

Мы проверим эффективность BAT, используя Многомерную шкалу тревожности для детей, в несколько моментов времени лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичный психиатрический диагноз большого депрессивного расстройства, генерализованного тревожного расстройства или расстройства адаптации с признаками настроения или тревоги, как это определено в DSM-IV.
  • Онкологические больные.
  • Согласие родителей и согласие ребенка на участие пациентов моложе 18 лет. Согласие пациента для субъектов 18-21.
  • Диагноз рак (стадия 1-4), но достаточно здоров для прохождения процедур исследования.

Критерий исключения:

  • Пожизненный анамнез психоза или биполярного расстройства.
  • Текущий суицидальный риск.
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в анамнезе за три месяца до исследования.
  • Пациенты, у которых когда-либо была неудача БАТ в связи с раком.
  • Получение другой одновременной терапии для того же расстройства и пациентов, которые получают эффективные лекарства от депрессии.
  • Умственная отсталость.
  • опухоли ЦНС.
  • Пациенты, перенесшие трансплантацию стволовых клеток.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая активационная терапия
У пациентов, получавших поведенческую активационную терапию, улучшается настроение, симптомы тревоги и психосоциальное функционирование в конце 6 недель лечения.
Поведенческий: Поведенческая активационная терапия
Поведенческая активационная терапия (BAT) — это краткосрочная мануальная терапия, которая показала эффективность при лечении большого депрессивного расстройства (БДР) и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у пациентов в нескольких контролируемых исследованиях (см. обзор Dimidjan et al., Ann Rev Clin. Psychol, 2010, и Чу, Брайан С. и др. Cognitive and Behavioral Practice, 2009 г.), включая взрослых больных раком (Hopkoet al., 2009; Hopko et al., 2011).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы многомерной тревожности у детей (MASC 2)
Временное ограничение: исходный уровень и каждые две недели до 10-й недели
10-15 минут на оценку настроения.
исходный уровень и каждые две недели до 10-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6797

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться