Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoterapi til deprimerede eller ængstelige unge med kræft

5. oktober 2015 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Åbent forsøg med adfærdsaktiverende terapi til deprimerede eller ængstelige unge med kræft

På nuværende tidspunkt er der ingen etablerede behandlinger for depression eller angst hos unge med kræft, hvilket skaber et vigtigt klinisk og forskningsmæssigt hul. Heldigvis er der nu væsentlige beviser, der dokumenterer effektiviteten af ​​psykoterapi i behandlingen af ​​deprimerede og angste unge i den generelle befolkning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af den høje udbredelse af depression og angst hos kræftpatienter, ved man ikke meget om effekten af ​​psykoterapi hos deprimerede og ængstelige unge med kræft.

Behavioural Activation therapy (BAT) er en kort, manualiseret terapi, der har vist effektivitet i behandlingen af ​​svær depressiv lidelse (MDD) og generaliseret angstlidelse (GAD) i flere kontrollerede forsøgspatienter, herunder voksne cancerpatienter. Målet med dette åbne kliniske forsøg er at opnå foreløbige beviser for effektiviteten af ​​BAT(6 sessioner) i en gruppe af unge cancerpatienter med MDD, GAD eller tilpasningsforstyrrelse med humør eller angsttræk.

Vi vil teste effektiviteten af ​​BAT ved hjælp af Multidimensional Anxiety Scale for Children på flere tidspunkter af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En primær psykiatrisk diagnose af svær depressiv lidelse, generaliseret angstlidelse eller tilpasningsforstyrrelse med humør- eller angsttræk som defineret af DSM-IV.
  • Kræftpatienter.
  • Forældres samtykke og barnets samtykke til deltagelse for patienter under 18 år. Patientsamtykke for forsøgspersoner 18-21.
  • Diagnose af kræft (stadie 1-4), men rask nok til at gennemføre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med psykose eller bipolar lidelse.
  • Aktuel selvmordsrisiko.
  • Anamnese med stofmisbrug eller afhængighed i de tre måneder forud for undersøgelsen.
  • Patienter, der nogensinde har svigtet BAT i forbindelse med kræft.
  • Modtagelse af anden samtidig terapi for samme lidelse og patienter, der modtager effektiv medicin mod depression.
  • Mental retardering.
  • CNS tumorer.
  • Patienter, der gennemgår stamcelletransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsaktiveringsterapi
Patienter behandlet med adfærdsaktiveringsterapi vil forbedre humør og angstsymptomer og psykosocial funktion ved afslutningen af ​​de 6 ugers behandling.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktiveringsterapi
Behavioural Activation therapy (BAT) er en kort, manualiseret terapi, der har vist effektivitet i behandlingen af ​​svær depressiv lidelse (MDD) og generaliseret angstlidelse (GAD) hos flere patienter med kontrolleret forsøg (se gennemgang i Dimidjan et al., Ann Rev Clin Psychol, 2010, og Chu, Brian C., et al. Kognitiv og adfærdsmæssig praksis, 2009.), herunder voksne cancerpatienter (Hopkoet al., 2009; Hopko et al., 2011).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i multidimensionel angstskala for børn (MASC 2)
Tidsramme: baseline og hver anden uge indtil uge 10
10 til 15 minutters humørvurdering.
baseline og hver anden uge indtil uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2014

Først opslået (Skøn)

5. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6797

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner