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Psicoterapia para adolescentes deprimidos o ansiosos con cáncer

5 de octubre de 2015 actualizado por: New York State Psychiatric Institute

Prueba abierta de terapia de activación conductual para adolescentes deprimidos o ansiosos con cáncer

En la actualidad, no existen tratamientos establecidos para la depresión o la ansiedad en adolescentes con cáncer, creando un importante vacío clínico y de investigación. Afortunadamente, ahora hay evidencia sustancial que documenta la eficacia de la psicoterapia en el tratamiento de adolescentes deprimidos y ansiosos en la población general.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de la alta prevalencia de depresión y ansiedad en pacientes con cáncer, se sabe poco sobre la eficacia de la psicoterapia en adolescentes con cáncer deprimidos y ansiosos.

La terapia de activación conductual (BAT) es una terapia manual breve que ha demostrado eficacia en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD) y el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en varios pacientes de ensayos controlados, incluidos pacientes adultos con cáncer. El objetivo de este ensayo clínico abierto es obtener evidencia preliminar de la eficacia de BAT (6 sesiones) en un grupo de pacientes adolescentes con cáncer con MDD, GAD o trastorno de adaptación con características del estado de ánimo o ansiedad.

Probaremos la eficacia de BAT usando la Escala de Ansiedad Multidimensional para Niños en varios momentos del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico psiquiátrico primario de trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada o trastorno de adaptación con características del estado de ánimo o ansiedad según lo definido por el DSM-IV.
  • Pacientes con cáncer.
  • Consentimiento de los padres y asentimiento del niño para participar en pacientes menores de 18 años. Consentimiento del paciente para sujetos 18-21.
  • Diagnóstico de cáncer (etapa 1-4), pero lo suficientemente sano como para completar los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Historia de vida de psicosis o trastorno bipolar.
  • Riesgo de suicidio actual.
  • Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias en los tres meses previos al estudio.
  • Pacientes que alguna vez han fallado al BAT en el contexto del cáncer.
  • Reciben otra terapia concurrente para el mismo trastorno y pacientes que reciben medicación eficaz para la depresión.
  • Retraso mental.
  • Tumores del SNC.
  • Pacientes sometidos a Trasplante de Células Madre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de activación conductual
Los pacientes tratados con la terapia de activación conductual mejorarán su estado de ánimo y los síntomas de ansiedad y el funcionamiento psicosocial al final de las 6 semanas de tratamiento.
Conductual: Terapia de activación conductual
La terapia de activación conductual (BAT, por sus siglas en inglés) es una terapia manual breve que ha demostrado eficacia en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD, por sus siglas en inglés) y el trastorno de ansiedad generalizada (TAG, por sus siglas en inglés) en varios pacientes de ensayos controlados (consulte la revisión en Dimidjan et al., Ann Rev Clin Psychol, 2010, y Chu, Brian C., et al. Cognitive and Behavioral Practice, 2009.), incluidos pacientes adultos con cáncer (Hopko et al., 2009; Hopko et al., 2011).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Ansiedad Multidimensional para Niños (MASC 2)
Periodo de tiempo: línea de base, y cada dos semanas hasta la semana 10
10 a 15 minutos de evaluación del estado de ánimo.
línea de base, y cada dos semanas hasta la semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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New York State Psychiatric Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6797

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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