Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoterapi for deprimerte eller engstelige ungdommer med kreft

5. oktober 2015 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute

Åpen prøveperiode med atferdsaktiveringsterapi for deprimerte eller engstelige ungdommer med kreft

For tiden er det ingen etablerte behandlinger for depresjon eller angst hos ungdom med kreft, noe som skaper et viktig klinisk og forskningsmessig gap. Heldigvis er det nå betydelig bevis som dokumenterer effekten av psykoterapi i behandlingen av deprimerte og engstelige ungdommer i befolkningen generelt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for den høye forekomsten av depresjon og angst hos kreftpasienter, er lite kjent om effekten av psykoterapi hos deprimerte og engstelige ungdommer med kreft.

Atferdsaktiveringsterapi (BAT) er en kort, manuell terapi som har vist effekt i behandlingen av alvorlig depressiv lidelse (MDD) og generalisert angstlidelse (GAD) hos flere pasienter med kontrollerte studier, inkludert voksne kreftpasienter. Målet med denne åpne kliniske studien er å skaffe foreløpige bevis på effekten av BAT(6 økter) i en gruppe ungdommers kreftpasienter med MDD, GAD eller tilpasningsforstyrrelse med humør- eller angsttrekk.

Vi vil teste effekten av BAT ved å bruke Multidimensional Anxiety Scale for Children på flere tidspunkter av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En primær psykiatrisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse, generalisert angstlidelse eller tilpasningsforstyrrelse med humør- eller angsttrekk som definert av DSM-IV.
  • Kreftpasienter.
  • Foreldres samtykke og samtykke fra barn til å delta for pasienter under 18 år. Pasientsamtykke for forsøkspersoner 18-21.
  • Diagnose av kreft (stadium 1-4), men frisk nok til å fullføre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med psykose eller bipolar lidelse.
  • Nåværende selvmordsrisiko.
  • Historie om rusmisbruk eller avhengighet i de tre månedene før studien.
  • Pasienter som noen gang har sviktet BAT i forbindelse med kreft.
  • Mottar annen samtidig terapi for samme lidelse og pasienter som får effektive medisiner for depresjon.
  • Mental retardasjon.
  • CNS-svulster.
  • Pasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsaktiveringsterapi
Pasienter behandlet med atferdsaktiveringsterapi vil forbedre humør og angstsymptomer og psykososial funksjon ved slutten av de 6 ukene med behandling.
Atferdsmessig: Atferdsaktiveringsterapi
Atferdsaktiveringsterapi (BAT) er en kort, manuell terapi som har vist effekt i behandlingen av alvorlig depressiv lidelse (MDD) og generalisert angstlidelse (GAD) hos flere pasienter med kontrollerte studier (se gjennomgang i Dimidjan et al., Ann Rev Clin Psychol, 2010, og Chu, Brian C., et al. Kognitiv og atferdspraksis, 2009.), inkludert voksne kreftpasienter (Hopkoet al., 2009; Hopko et al., 2011).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i flerdimensjonal angstskala for barn (MASC 2)
Tidsramme: baseline, og annenhver uke til uke 10
10 til 15 minutter med humørvurdering.
baseline, og annenhver uke til uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6797

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere