Psychoterapia dla depresyjnych lub lękowych nastolatków z chorobą nowotworową
Otwarta próba behawioralnej terapii aktywacyjnej dla depresyjnych lub lękowych nastolatków z rakiem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo dużej częstości występowania depresji i lęku u pacjentów z chorobą nowotworową, niewiele wiadomo na temat skuteczności psychoterapii u młodzieży z depresją i lękiem z chorobą nowotworową.
Behawioralna terapia aktywacyjna (BAT) to krótka, manualna terapia, która wykazała skuteczność w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) i uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) w kilku kontrolowanych badaniach klinicznych pacjentów, w tym dorosłych pacjentów z rakiem. Celem tego otwartego badania klinicznego jest uzyskanie wstępnych dowodów skuteczności BAT (6 sesji) w grupie nastoletnich pacjentów z chorobą nowotworową z MDD, GAD lub zaburzeniami adaptacyjnymi z cechami nastroju lub lęku.
Przetestujemy skuteczność BAT za pomocą Wielowymiarowej Skali Lęku dla Dzieci w kilku punktach czasowych leczenia.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne rozpoznanie psychiatryczne dużego zaburzenia depresyjnego, uogólnionego zaburzenia lękowego lub zaburzenia przystosowania z cechami nastroju lub lęku zgodnie z DSM-IV.
- Pacjenci z nowotworem.
- Zgoda rodzica i zgoda dziecka na udział pacjentów poniżej 18 roku życia. Zgoda pacjenta dla osób 18-21.
- Rozpoznanie raka (stadium 1-4), ale na tyle zdrowe, aby ukończyć procedury badawcze.
Kryteria wyłączenia:
- Historia psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu całego życia.
- Obecne ryzyko samobójstwa.
- Historia nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie.
- Pacjenci, u których kiedykolwiek nie powiodła się BAT w kontekście choroby nowotworowej.
- Otrzymywanie innej równoczesnej terapii na to samo zaburzenie i pacjentów, którzy otrzymują skuteczne leki na depresję.
- Upośledzenie umysłowe.
- guzy OUN.
- Pacjenci poddawani transplantacji komórek macierzystych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralna terapia aktywacyjna
Pacjenci leczeni behawioralną terapią aktywacyjną poprawią nastrój i objawy lękowe oraz funkcjonowanie psychospołeczne pod koniec 6-tygodniowego leczenia.
|
Behawioralna terapia aktywacyjna (BAT) to krótka, manualna terapia, która wykazała skuteczność w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) i uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) w kilku kontrolowanych badaniach klinicznych u pacjentów (patrz przegląd w Dimidjan i in., Ann Rev Clin Psychol, 2010 oraz Chu, Brian C. i in.
Praktyka poznawcza i behawioralna, 2009.), w tym dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową (Hopko i in., 2009; Hopko i in., 2011).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Wielowymiarowej Skali Lęku dla Dzieci (MASC 2)
Ramy czasowe: linii podstawowej i co dwa tygodnie do tygodnia 10
|
10 do 15 minut oceny nastroju.
|
linii podstawowej i co dwa tygodnie do tygodnia 10
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6797
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .