- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02232438
Psychotherapie für depressive oder ängstliche Jugendliche mit Krebs
Offene Studie zur Verhaltensaktivierungstherapie für depressive oder ängstliche Jugendliche mit Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der hohen Prävalenz von Depression und Angst bei Krebspatienten ist wenig über die Wirksamkeit von Psychotherapie bei depressiven und ängstlichen Jugendlichen mit Krebs bekannt.
Die Verhaltensaktivierungstherapie (BAT) ist eine kurzzeitige, manuelle Therapie, die in mehreren kontrollierten Patientenstudien, einschließlich erwachsener Krebspatienten, Wirksamkeit bei der Behandlung von schweren depressiven Störungen (MDD) und generalisierten Angststörungen (GAD) gezeigt hat. Das Ziel dieser offenen klinischen Studie ist es, vorläufige Beweise für die Wirksamkeit von BAT (6 Sitzungen) bei einer Gruppe jugendlicher Krebspatienten mit MDD, GAD oder Anpassungsstörungen mit Stimmungs- oder Angstzuständen zu erhalten.
Wir werden die Wirksamkeit von BAT anhand der Multidimensionalen Angstskala für Kinder zu mehreren Zeitpunkten der Behandlung testen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine primäre psychiatrische Diagnose einer schweren depressiven Störung, einer generalisierten Angststörung oder einer Anpassungsstörung mit Stimmungs- oder Angstmerkmalen gemäß DSM-IV.
- Krebspatienten.
- Zustimmung der Eltern und des Kindes zur Teilnahme für Patienten unter 18 Jahren. Patienteneinwilligung für die Probanden 18-21.
- Krebsdiagnose (Stadium 1-4), aber gesund genug, um die Studienverfahren abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Lebenslange Vorgeschichte von Psychosen oder bipolaren Störungen.
- Aktuelle Suizidgefahr.
- Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den drei Monaten vor der Studie.
- Patienten, bei denen BVT im Zusammenhang mit Krebs jemals fehlgeschlagen ist.
- Erhalten einer anderen gleichzeitigen Therapie für dieselbe Störung und Patienten, die wirksame Medikamente gegen Depressionen erhalten.
- Mentale Behinderung.
- ZNS-Tumoren.
- Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltensaktivierungstherapie
Bei Patienten, die mit einer Verhaltensaktivierungstherapie behandelt werden, verbessern sich am Ende der 6-wöchigen Behandlung die Stimmungs- und Angstsymptome und die psychosoziale Funktionsfähigkeit.
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Die Verhaltensaktivierungstherapie (BAT) ist eine kurzzeitige, manuelle Therapie, die bei Patienten in mehreren kontrollierten Studien Wirksamkeit bei der Behandlung von Major Depression (MDD) und generalisierter Angststörung (GAD) gezeigt hat (siehe Review in Dimidjan et al., Ann Rev Clin Psychol, 2010, und Chu, Brian C., et al.
Cognitive and Behavioral Practice, 2009.), einschließlich erwachsener Krebspatienten (Hopkoet al., 2009; Hopko et al., 2011).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der multidimensionalen Angstskala für Kinder (MASC 2)
Zeitfenster: Baseline und alle zwei Wochen bis Woche 10
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10 bis 15 Minuten Stimmungsmessung.
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Baseline und alle zwei Wochen bis Woche 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6797
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