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Psychotherapie für depressive oder ängstliche Jugendliche mit Krebs

5. Oktober 2015 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute

Offene Studie zur Verhaltensaktivierungstherapie für depressive oder ängstliche Jugendliche mit Krebs

Gegenwärtig gibt es keine etablierten Behandlungen für Depressionen oder Angstzustände bei Jugendlichen mit Krebs, was eine wichtige klinische und Forschungslücke schafft. Glücklicherweise gibt es inzwischen substantielle Beweise, die die Wirksamkeit von Psychotherapie bei der Behandlung depressiver und ängstlicher Jugendlicher in der Allgemeinbevölkerung dokumentieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trotz der hohen Prävalenz von Depression und Angst bei Krebspatienten ist wenig über die Wirksamkeit von Psychotherapie bei depressiven und ängstlichen Jugendlichen mit Krebs bekannt.

Die Verhaltensaktivierungstherapie (BAT) ist eine kurzzeitige, manuelle Therapie, die in mehreren kontrollierten Patientenstudien, einschließlich erwachsener Krebspatienten, Wirksamkeit bei der Behandlung von schweren depressiven Störungen (MDD) und generalisierten Angststörungen (GAD) gezeigt hat. Das Ziel dieser offenen klinischen Studie ist es, vorläufige Beweise für die Wirksamkeit von BAT (6 Sitzungen) bei einer Gruppe jugendlicher Krebspatienten mit MDD, GAD oder Anpassungsstörungen mit Stimmungs- oder Angstzuständen zu erhalten.

Wir werden die Wirksamkeit von BAT anhand der Multidimensionalen Angstskala für Kinder zu mehreren Zeitpunkten der Behandlung testen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine primäre psychiatrische Diagnose einer schweren depressiven Störung, einer generalisierten Angststörung oder einer Anpassungsstörung mit Stimmungs- oder Angstmerkmalen gemäß DSM-IV.
  • Krebspatienten.
  • Zustimmung der Eltern und des Kindes zur Teilnahme für Patienten unter 18 Jahren. Patienteneinwilligung für die Probanden 18-21.
  • Krebsdiagnose (Stadium 1-4), aber gesund genug, um die Studienverfahren abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Lebenslange Vorgeschichte von Psychosen oder bipolaren Störungen.
  • Aktuelle Suizidgefahr.
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den drei Monaten vor der Studie.
  • Patienten, bei denen BVT im Zusammenhang mit Krebs jemals fehlgeschlagen ist.
  • Erhalten einer anderen gleichzeitigen Therapie für dieselbe Störung und Patienten, die wirksame Medikamente gegen Depressionen erhalten.
  • Mentale Behinderung.
  • ZNS-Tumoren.
  • Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensaktivierungstherapie
Bei Patienten, die mit einer Verhaltensaktivierungstherapie behandelt werden, verbessern sich am Ende der 6-wöchigen Behandlung die Stimmungs- und Angstsymptome und die psychosoziale Funktionsfähigkeit.
Die Verhaltensaktivierungstherapie (BAT) ist eine kurzzeitige, manuelle Therapie, die bei Patienten in mehreren kontrollierten Studien Wirksamkeit bei der Behandlung von Major Depression (MDD) und generalisierter Angststörung (GAD) gezeigt hat (siehe Review in Dimidjan et al., Ann Rev Clin Psychol, 2010, und Chu, Brian C., et al. Cognitive and Behavioral Practice, 2009.), einschließlich erwachsener Krebspatienten (Hopkoet al., 2009; Hopko et al., 2011).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der multidimensionalen Angstskala für Kinder (MASC 2)
Zeitfenster: Baseline und alle zwei Wochen bis Woche 10
10 bis 15 Minuten Stimmungsmessung.
Baseline und alle zwei Wochen bis Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6797

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