Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychotherapie voor depressieve of angstige adolescenten met kanker

5 oktober 2015 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute

Open proef met gedragsactiveringstherapie voor depressieve of angstige adolescenten met kanker

Op dit moment zijn er geen gevestigde behandelingen voor depressie of angst bij adolescenten met kanker, waardoor een belangrijke klinische en onderzoekskloof ontstaat. Gelukkig is er nu substantieel bewijs dat de werkzaamheid van psychotherapie documenteert bij de behandeling van depressieve en angstige adolescenten in de algemene bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de hoge prevalentie van depressie en angst bij kankerpatiënten, is er weinig bekend over de werkzaamheid van psychotherapie bij depressieve en angstige adolescenten met kanker.

Gedragsactiveringstherapie (BAT) is een korte, handmatige therapie die werkzaamheid heeft aangetoond bij de behandeling van depressieve stoornis (MDD) en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij verschillende gecontroleerde trialpatiënten, waaronder volwassen kankerpatiënten. Het doel van deze open-label klinische studie is om voorlopig bewijs te verkrijgen van de werkzaamheid van BAT(6 sessies) in een groep adolescente kankerpatiënten met MDD, GAD of aanpassingsstoornis met stemmings- of angstkenmerken.

We zullen de werkzaamheid van BAT testen met behulp van de Multidimensional Anxiety Scale for Children op verschillende tijdstippen van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een primaire psychiatrische diagnose van depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis of aanpassingsstoornis met stemmings- of angstkenmerken zoals gedefinieerd door DSM-IV.
  • Kankerpatiënten.
  • Toestemming van ouders en toestemming van kind om deel te nemen voor patiënten jonger dan 18 jaar. Toestemming van de patiënt voor proefpersonen 18-21.
  • Diagnose van kanker (stadium 1-4), maar gezond genoeg om studieprocedures te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Levenslange geschiedenis van psychose of bipolaire stoornis.
  • Huidig ​​zelfmoordrisico.
  • Geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Patiënten bij wie BAT ooit is mislukt in de context van kanker.
  • Andere gelijktijdige therapie ontvangen voor dezelfde aandoening en patiënten die effectieve medicatie voor depressie krijgen.
  • Geestelijke achterstand.
  • CZS-tumoren.
  • Patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsactiveringstherapie
Patiënten die met gedragsactiveringstherapie worden behandeld, zullen aan het einde van de 6 weken behandeling verbeteren in stemming en angstsymptomen en psychosociaal functioneren.
Gedragsmatig: Gedragsactiveringstherapie
Gedragsactiveringstherapie (BAT) is een korte, manuele therapie die werkzaamheid heeft aangetoond bij de behandeling van depressieve stoornis (MDD) en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij patiënten in verschillende gecontroleerde onderzoeken (zie recensie in Dimidjan et al., Ann Rev Clin Psychol, 2010, en Chu, Brian C., et al. Cognitive and Behavioral Practice, 2009.), inclusief volwassen kankerpatiënten (Hopkoet al., 2009; Hopko et al., 2011).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in multidimensionale angstschaal voor kinderen (MASC 2)
Tijdsspanne: basislijn, en elke twee weken tot week 10
10 tot 15 minuten stemmingsbeoordeling.
basislijn, en elke twee weken tot week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6797

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsactiveringstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren