Psykoterapia syöpää sairastaville masentuneille tai ahdistuneille nuorille
maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
Avoin kokeilu käyttäytymisaktivaatioterapiasta masentuneille tai ahdistuneille nuorille, joilla on syöpä
Tällä hetkellä syöpää sairastavien nuorten masennukseen tai ahdistuneisuuteen ei ole vakiintuneita hoitoja, mikä luo merkittävän kliinisen ja tutkimuksen aukon.
Onneksi nyt on olemassa merkittäviä todisteita, jotka osoittavat psykoterapian tehokkuuden masentuneiden ja ahdistuneiden nuorten hoidossa yleisessä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta masennuksen ja ahdistuneisuuden suuresta esiintyvyydestä syöpäpotilailla, psykoterapian tehokkuudesta syöpään sairastavilla masentuneilla ja ahdistuneilla nuorilla tiedetään vain vähän.
Behavioral activation therapy (BAT) on lyhyt, manuaalinen hoito, joka on osoittanut tehokkuutta vakavan masennuksen (MDD) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) hoidossa useissa kontrolloiduissa tutkimuksissa potilailla, mukaan lukien aikuiset syöpäpotilaat. Tämän avoimen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada alustavaa näyttöä BAT:n tehokkuudesta (6 istuntoa) ryhmässä nuoria syöpäpotilaita, joilla on MDD, GAD tai sopeutumishäiriö, jolla on mieliala- tai ahdistuneisuuspiirteitä.
Testaamme BAT:n tehokkuutta moniulotteisella lasten ahdistusasteikolla useissa hoidon ajankohtana.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen psykiatrinen diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä, yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä tai sopeutumishäiriöstä, johon liittyy mieliala- tai ahdistuneisuuspiirteitä DSM-IV:n määritelmän mukaisesti.
- Syöpäpotilaat.
- Vanhemman suostumus ja lapsen suostumus osallistumiseen alle 18-vuotiaille potilaille. Potilaan suostumus koehenkilöille 18-21.
- Syövän diagnoosi (vaihe 1-4), mutta riittävän terve tutkimustoimenpiteiden suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Nykyinen itsemurhariski.
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Potilaat, jotka ovat koskaan epäonnistuneet BAT:ssa syövän yhteydessä.
- Muiden samanaikaisten hoitojen saaminen samaan sairauteen ja potilaat, jotka saavat tehokasta masennuksen hoitoa.
- Kehitysvammaisuus.
- Keskushermoston kasvaimet.
- Potilaat, joille tehdään kantasolusiirto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointihoito
Potilaiden, joita hoidetaan käyttäytymisaktivaatiohoidolla, mieliala ja ahdistusoireet sekä psykososiaalinen toiminta paranevat 6 viikon hoidon lopussa.
|
Behavioral activation therapy (BAT) on lyhyt, manuaalinen hoito, joka on osoittautunut tehokkaaksi vakavan masennushäiriön (MDD) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) hoidossa useissa kontrolloiduissa potilaissa (katso katsaus Dimidjan et al., Ann Rev Clin). Psychol, 2010, ja Chu, Brian C., et ai.
Kognitiivinen ja käyttäytymiskäytäntö, 2009), mukaan lukien aikuiset syöpäpotilaat (Hopkoet al., 2009; Hopko et al., 2011).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten moniulotteisessa ahdistusasteikossa (MASC 2)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kahden viikon välein viikkoon 10 asti
|
10-15 minuuttia mielialan arviointia.
|
lähtötilanteessa ja kahden viikon välein viikkoon 10 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6797
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .