Psicoterapia per adolescenti depressi o ansiosi affetti da cancro
Prova aperta della terapia di attivazione comportamentale per adolescenti depressi o ansiosi con cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante l'elevata prevalenza di depressione e ansia nei pazienti oncologici, si sa poco sull'efficacia della psicoterapia negli adolescenti depressi e ansiosi con cancro.
La terapia di attivazione comportamentale (BAT) è una terapia breve e manualizzata che ha mostrato efficacia nel trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD) e del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) in diversi studi controllati su pazienti, inclusi pazienti oncologici adulti. L'obiettivo di questo studio clinico in aperto è ottenere prove preliminari dell'efficacia delle BAT (6 sessioni) in un gruppo di pazienti oncologici adolescenti con MDD, GAD o disturbo dell'adattamento con caratteristiche dell'umore o dell'ansia.
Testeremo l'efficacia della BAT utilizzando la scala di ansia multidimensionale per i bambini in diversi momenti del trattamento.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi psichiatrica primaria di Disturbo Depressivo Maggiore, Disturbo d'Ansia Generalizzata o Disturbo dell'Adattamento con caratteristiche dell'Umore o dell'Ansia come definito dal DSM-IV.
- Malati di cancro.
- Consenso dei genitori e consenso del bambino alla partecipazione per i pazienti di età inferiore ai 18 anni. Consenso del paziente per i soggetti 18-21.
- Diagnosi di cancro (stadio 1-4), ma abbastanza sano da completare le procedure di studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di una vita di psicosi o disturbo bipolare.
- Attuale rischio di suicidio.
- Storia di abuso di sostanze o dipendenza nei tre mesi precedenti lo studio.
- Pazienti che hanno mai fallito la BAT nel contesto del cancro.
- Ricezione di altre terapie concomitanti per lo stesso disturbo e pazienti che stanno ricevendo farmaci efficaci per la depressione.
- Ritardo mentale.
- Tumori del SNC.
- Pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di attivazione comportamentale
I pazienti trattati con la terapia di attivazione comportamentale miglioreranno i sintomi dell'umore e dell'ansia e il funzionamento psicosociale alla fine delle 6 settimane di trattamento.
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La terapia di attivazione comportamentale (BAT) è una breve terapia manualizzata che ha mostrato efficacia nel trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD) e del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) in diversi studi controllati su pazienti (vedere la revisione in Dimidjan et al., Ann Rev Clin Psychol, 2010, e Chu, Brian C., et al.
Cognitive and Behavioral Practice, 2009.), compresi i malati di cancro adulti (Hopkoet al., 2009; Hopko et al., 2011).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella scala dell'ansia multidimensionale per i bambini (MASC 2)
Lasso di tempo: basale e ogni due settimane fino alla settimana 10
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Da 10 a 15 minuti di valutazione dell'umore.
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basale e ogni due settimane fino alla settimana 10
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6797
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