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상행 대동맥 박리 수술 후 결과에 대한 달과 계절의 영향 연구 (ACS-MOON-1)

2014년 9월 9일 업데이트: 22EON

상행 대동맥 박리 수술 후 병원 결과에 대한 음력 주기의 영향

달 주기의 보름달 단계는 계절 효과, 인구 통계 및 심혈관 위험 요인을 조정한 후 대동맥 박리 수술을 받는 환자의 사망률 감소 및 체류 기간 단축과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 Shuhaiber et al. [2013] (인용 참조)는 영국의 국가 감사 데이터를 사용하여 확인할 수 있습니다.

모든 급성 상행 대동맥 박리 수리 수술의 코호트는 National Adult Cardiac Surgery Audit(NACSA) 데이터베이스에서 추출됩니다. National Institute for Cardiovascular Outcomes Research(링크 참조)의 웹 사이트에서 다운로드할 수 있는 현재 데이터 세트 버전 4.12에는 수술 전 환자 특성, 수술 세부 사항 및 수술 후 결과를 자세히 설명하는 168개 필드가 포함되어 있습니다. 데이터 세트는 사용자의 요구 사항을 충족하고 성인 심장 수술 관리의 변화에 ​​대응하기 위해 간헐적으로 수정됩니다. 그러나 이 연구에서 분석할 필드는 문서화된 수정의 대상이 아닙니다. 추출된 데이터는 NACSA ​​정리 알고리즘 버전 9.9를 사용하여 정리됩니다.

계절은 발표된 연구에서와 같은 방식으로 코드화됩니다: 가을(9월 21일부터 12월 20일까지), 겨울(12월 21일부터 3월 21일까지), 봄(3월 22일부터 6월 21일까지) 및 여름(6월 22일부터 9월 20일까지) .

달의 위상에는 세 가지 정의가 사용됩니다. 동기 부여 작업에 사용된 첫 번째 정의 거울: 초승달에서 초승달까지의 각 음력 주기는 네 부분으로 분할되고 "New", "Waxing", "Full" 및 "Waning"이라는 레이블이 지정됩니다. 두 번째 정의는 명명된 이벤트를 중심으로 4개의 레이블 각각을 중심으로 합니다. 즉, "새" 기간은 첫 번째 정의에서와 같이 초승달의 날에 시작하는 대신 초승달 이벤트 자체를 중심으로 합니다. 세 번째 정의는 달의 주기를 "New", "Waxing crescent", "First quarter", "Waxing gibbous", "Full", "Waning gibbous", "Last quarter" 및 " 기우는 초승달".

이전의 다변량 결과를 확인하기 위한 제한된 목적을 고려할 때 이 작업의 결과에 대한 예측 변수의 개별 단변량 관계를 탐색할 필요가 없습니다. 환경 요인(계절 및 음력 주기)과 병원 내 사망률 사이의 관계는 인구 통계 및 사망 위험 요인을 통제하는 다변량 로지스틱 회귀를 사용하여 조사됩니다. 전작과 공통적으로 포함될 수 있는 구체적인 변수는 연령, 성별, 고혈압, 당뇨, 신부전, 주말입원 지표 등이다. 국가 감사에는 이상지질혈증에 대한 정보가 포함되어 있지 않지만 이전에 발표된 모델 중 어느 것도 수술 결과에 대한 이상지질혈증의 영향을 나타내지 않았기 때문에 우리 모델에서 해당 정보를 제외해도 이전 연구와의 비교 가능성에 영향을 미치지 않을 것으로 보입니다. 생존자의 체류 기간(LOS)에 대한 환경 요인의 관계는 사망 모델에서와 동일한 위험 요인을 포함하는 다변량 선형 회귀를 사용하여 조사됩니다. 발표된 연구에서와 같이 LOS는 분석 전에 자연 로그 스케일로 변환됩니다.

심장 수술 위험 평가 점수(EuroSCORE) II 위험 조정을 위한 유럽 시스템을 사용하거나 사용하지 않고 모든 분석을 실행합니다. EuroSCORE II는 병원 내 사망 위험을 조정하기 위해 특별히 개발되었습니다. 공개된 모델에는 없지만 여기에서는 환경 요인의 기여도를 추정하기 전에 위험 조정이 합리적으로 가능한 한 철저히 이루어지도록 하기 위해 사용될 것입니다.

모든 분석은 R 버전 3.1.0을 사용하여 수행됩니다. 환경 요인은 CRAN 소프트웨어 저장소에서 제공되는 음력 패키지를 사용하여 계산됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2684

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, W1T 7HA
        • National Institute for Cardiovascular Outcomes Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영국의 National Adult Cardiac Surgery Audit에 기록된 모든 급성 상행 대동맥 박리 복구 절차.

설명

포함 기준:

  • 대동맥 병리학에 명시된 급성 해부

제외 기준:

  • 인구 통계학적 공변량(연령, 성별)에서 누락된 데이터
  • 병력에서 누락된 데이터(고혈압, 당뇨병, 신부전)
  • 수술 날짜 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 A: 단일 절차
그룹 A는 상행 대동맥 박리 수술만 받은 것으로 기록된 환자로 구성됩니다.
그룹 B: 여러 절차
그룹 B는 다른 외과 개입과 함께 상행 대동맥 박리 복구 절차를 받은 환자로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모두 병원 내 사망 원인
기간: 입원 중 예상 평균 8일
입원 중 예상 평균 8일
생존자 중 퇴원까지의 입원 기간
기간: 입원 중 예상 평균 18일
입원 중 예상 평균 18일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Emmanuel Lazaridis, PhD, LLB, University College, London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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