Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hold és az évszakok hatásának tanulmányozása a felszálló aortadisszekciót javító műtétek eredményeire (ACS-MOON-1)

2014. szeptember 9. frissítette: 22EON

A holdciklus hatása a kórházi eredményekre a felszálló aortadisszekció javítása után

A holdciklus teliholdas szakasza a mortalitás csökkenésével és az aortadisszekció helyreállításán átesett betegek rövidebb tartózkodási idejével jár, a szezonális hatások, a demográfiai és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők figyelembevételével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy Shuhaiber et al. [2013] (lásd az idézeteket) megerősíthető az Egyesült Királyságból származó nemzeti ellenőrzési adatok felhasználásával.

A Nemzeti Felnőtt Szívsebészeti Audit (NACSA) adatbázisból kinyerjük az összes akut ascendens aortadisszekciós javítóműtét egy csoportját. Az Országos Kardiovaszkuláris Eredménykutató Intézet honlapjáról letölthető, 4.12-es verziójú adatállomány 168 mezőt tartalmaz, amelyek részletezik a műtét előtti betegek jellemzőit, a műtét részleteit és a posztoperatív eredményeket. Az adatkészletet időszakosan felülvizsgálják, hogy megfeleljen a felhasználók igényeinek és reagáljon a felnőttkori szívsebészet kezelésében bekövetkezett változásokra; azonban a jelen tanulmányban elemezni kívánt területeken nem történt semmilyen dokumentált revízió. A kinyert adatokat a NACSA ​​tisztítási algoritmus 9.9-es verziójával kell tisztítani.

Az évszakokat ugyanúgy kell kódolni, mint a publikált tanulmányban: ősz (szeptember 21-től december 20-ig), tél (december 21-től március 21-ig), tavasz (március 22-től június 21-ig) és nyár (június 22-től szeptember 20-ig) .

A holdfázisokra három definíciót kell használni. Az első meghatározás azt tükrözi, amit a motiváló munkában alkalmaztak: minden holdciklust újholdtól újholdig négy részre kell osztani, és "új", "gyarapodó", "teljes" és "fogyóban" felirattal kell ellátni. A második meghatározás mind a négy címkét a megnevezett esemény köré összpontosítja: azaz az „Új” periódus maga az újhold eseménye köré összpontosul, ahelyett, hogy az újhold napjával kezdõdne, mint az elsõ definícióban. A harmadik meghatározás a holdciklust 8 eseményközpontú periódusra osztja fel, ezek az "Új", "Gyűlődő félhold", "Első negyed", "Gyűlő zsibbadás", "Teljes", "Gyűlő hullám", "Utolsó negyedév" és " Hanyatló félhold".

Ebben a munkában nincs szükség a prediktorok egyéni egyváltozós kapcsolatainak feltárására, tekintettel a korábbi többváltozós megállapítások megerősítésére. A környezeti tényezők (évszakok és a holdciklus) és a kórházi mortalitás közötti kapcsolatot többváltozós logisztikus regresszióval vizsgáljuk, a demográfiai és halálozási kockázati tényezőket kontrollálva. A korábbi munkával közösen beépíthető konkrét változók az életkor, a nem, a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a veseelégtelenség és a hétvégi felvételi mutató. Az országos audit nem tartalmaz információt a dyslipidaemiáról, de úgy tűnik, hogy ennek kizárása a modellünkből nem befolyásolja munkánk összehasonlíthatóságát a korábbi vizsgálattal, mivel a korábban publikált modellek egyike sem mutatta ki a diszlipidémia hatását a műtéti eredményekre. A környezeti tényezők és a túlélők tartózkodási hosszának (LOS) kapcsolatát egy többváltozós lineáris regresszióval vizsgáljuk, amely ugyanazokat a kockázati tényezőket tartalmazza, mint a mortalitási modellben. A közzétett tanulmányhoz hasonlóan a LOS-t az elemzés előtt a természetes logaritmikus skálára alakítják át.

Minden elemzést lefutunk egy európai szívműtéti kockázatértékelési rendszerrel (EuroSCORE) II. Az EuroSCORE II-t kifejezetten a kórházi halálozás kockázatához való igazításra fejlesztették ki. Itt alkalmazzák annak ellenére, hogy a publikált modellekből hiányzik annak biztosítása érdekében, hogy a környezeti tényezők hozzájárulásának becslése előtt a kockázati kiigazítás a lehető legátfogóbb legyen.

Minden elemzés az R 3.1.0-s verziójával történik. A környezeti tényezőket a CRAN szoftvertárból elérhető holdcsomag segítségével számítják ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2684

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, W1T 7HA
        • National Institute for Cardiovascular Outcomes Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Egyesült Királyság National Adult Cardiac Surgery Auditjában rögzített összes akut felszálló aorta disszekció javítási eljárása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aortapatológiában meghatározott akut disszekció

Kizárási kritériumok:

  • hiányzó adatok a demográfiai kovariánsokban (életkor, nem)
  • hiányzó adatok az anamnézisből (magas vérnyomás, cukorbetegség, veseelégtelenség)
  • hiányzik a műtéti beavatkozás dátuma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A csoport: Egyetlen eljárás
Az A csoport azokból a betegekből áll, akiknek csak a felszálló aorta disszekciós javítási eljárása volt.
B csoport: Több eljárás
A B csoportba azok a betegek tartoznak, akiknek a felszálló aorta disszekciója javítási eljáráson esett át bármely más sebészeti beavatkozással együtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik kórházi halálozást okoz
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt átlagosan 8 nap
Kórházi tartózkodás alatt átlagosan 8 nap
A kórházi tartózkodás időtartama a túlélők körében a hazabocsátásig
Időkeret: A kórházi tartózkodás alatt átlagosan 18 nap
A kórházi tartózkodás alatt átlagosan 18 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanuel Lazaridis, PhD, LLB, University College, London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel