Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kuun ja vuodenaikojen vaikutuksesta nousevan aortan dissektion korjaamiseen tehdyn leikkauksen jälkeisiin tuloksiin (ACS-MOON-1)

tiistai 9. syyskuuta 2014 päivittänyt: 22EON

Kuun syklin vaikutus sairaalan tuloksiin nousevan aorttaleikkauksen korjauksen jälkeen

Että kuunkierron täysikuuvaihe liittyy alentuneeseen kuolleisuuteen ja lyhyempään oleskeluun potilailla, joille tehdään aortan dissektiokorjaus, sen jälkeen kun se on mukautettu vuodenaikojen, väestörakenteen ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, ovatko Shuhaiberin et al. [2013] (katso lainaukset) voidaan vahvistaa käyttämällä Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisia tarkastustietoja.

Kohortti kaikista akuutin nousevan aortan leikkausleikkauksista poimitaan National Adult Cardiac Surgery Audit (NACSA) -tietokannasta. Nykyinen tietoaineiston versio 4.12, joka on ladattavissa National Institute for Cardiovascular Outcomes Researchin verkkosivuilta (katso linkit), sisältää 168 kenttää, jotka kuvaavat ennen leikkausta potilaan ominaisuuksia, leikkauksen yksityiskohtia ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia. Aineistoa tarkistetaan ajoittain vastaamaan käyttäjien vaatimuksia ja vastaamaan muutoksiin aikuisten sydänkirurgian hallinnassa; Tässä tutkimuksessa analysoitaville aloille ei kuitenkaan ole tehty dokumentoituja muutoksia. Poimitut tiedot on puhdistettava NACSA-puhdistusalgoritmin versiolla 9.9.

Vuodenajat tulee koodata samalla tavalla kuin julkaistussa tutkimuksessa: syksy (21. syyskuuta - 20. joulukuuta), talvi (21. joulukuuta - 21. maaliskuuta), kevät (22. maaliskuuta - 21. kesäkuuta) ja kesä (22. kesäkuuta - 20. syyskuuta) .

Kuun vaiheille on käytettävä kolmea määritelmää. Ensimmäinen määritelmä heijastaa motivoivassa työssä käytettyä: jokainen kuun sykli uudesta kuusta uuteen kuuhun on jaettava neljään osaan ja nimettävä "uusi", "vahaava", "täysi" ja "vähentävä". Toinen määritelmä keskittää kukin näistä neljästä tunnisteesta nimetyn tapahtuman ympärille: eli "Uusi"-jakso on keskitettävä itse uudenkuun tapahtumaan sen sijaan, että se alkaisi uuden kuun päivästä, kuten ensimmäisessä määritelmässä. Kolmas määritelmä jakaa kuun syklin kahdeksaan tapahtumakeskeiseen jaksoon, joita kutsutaan "uusiksi", "kasvavaksi puolikuuksi", "ensimmäiseksi neljännekseksi", "vahavaksi", "täysi", "väheneviksi", "viimeiseksi neljännekseksi" ja " Laskeva puolikuu".

Tässä työssä ei tarvitse tutkia ennustajien yksittäisiä yksimuuttujasuhteita tuloksiin, koska sillä on rajallinen tarkoitus vahvistaa aikaisemmat monimuuttujahavainnot. Ympäristötekijöiden (vuodenajat ja kuunkierto) ja sairaalakuolleisuuden välistä suhdetta tarkastellaan käyttämällä monimuuttujalogistista regressiota, kontrolloimalla demografisia ja kuolleisuuden riskitekijöitä. Erityiset muuttujat, jotka voidaan sisällyttää yhteiseksi aikaisemman työn kanssa, ovat ikä, sukupuoli, verenpainetauti, diabetes, munuaisten vajaatoiminta ja viikonlopun vastaanottoindikaattori. Valtakunnallinen tarkastus ei sisällä tietoa dyslipidemiasta, mutta sen pois jättäminen mallistamme ei vaikuta työmme vertailukelpoisuuteen aiempaan tutkimukseen, koska mikään aiemmin julkaistuista malleista ei osoittanut dyslipidemian vaikutusta leikkaustuloksiin. Ympäristötekijöiden suhdetta eloonjääneiden oleskelun pituuteen (LOS) tarkastellaan käyttämällä monimuuttuja lineaarista regressiota, joka sisältää samat riskitekijät kuin kuolleisuusmallissa. Kuten julkaistussa tutkimuksessa, LOS muunnetaan luonnolliselle logaritmiselle asteikolle ennen analyysiä.

Suoritamme kaikki analyysit eurooppalaisen sydämen operatiivisen riskin arviointipisteen (EuroSCORE) II riskinsäätöjärjestelmän kanssa ja ilman sitä. EuroSCORE II kehitettiin erityisesti mukautumaan sairaalakuolleisuuden riskiin. Sitä käytetään tässä huolimatta siitä, että se ei ole julkaistu julkaistuissa malleissa sen varmistamiseksi, että riskien sopeuttaminen ennen ympäristötekijöiden vaikutusten arviointia on mahdollisimman perusteellinen.

Kaikki analyysit suoritetaan R-versiolla 3.1.0. Ympäristötekijät lasketaan käyttämällä CRAN-ohjelmistovarastosta saatavaa kuupakettia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2684

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 7HA
        • National Institute for Cardiovascular Outcomes Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki akuutin nousevan aortan dissektion korjaustoimenpiteet, jotka on kirjattu Yhdistyneen kuningaskunnan National Adult Cardiac Surgery Audit -tarkastukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aortan patologiassa määritelty akuutti dissektio

Poissulkemiskriteerit:

  • puuttuvat tiedot demografisista yhteismuuttujista (ikä, sukupuoli)
  • puuttuvat tiedot sairaushistoriasta (hypertensio, diabetes, munuaisten vajaatoiminta)
  • leikkauspäivä puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä A: Yksittäinen menettely
Ryhmä A koostuu potilaista, joille on kirjattu vain nouseva aortan dissektiokorjausmenettely.
Ryhmä B: Useita menettelyjä
Ryhmä B koostuu potilaista, joille tehtiin nouseva aortan dissektiokorjaustoimenpide yhdessä minkä tahansa muun kirurgisen toimenpiteen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat sairaalassa kuolleisuutta
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana keskimäärin 8 päivää
Sairaalassa oleskelun aikana keskimäärin 8 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto selviytyneiden keskuudessa kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana keskimäärin 18 päivää
Sairaalassa oleskelun aikana keskimäärin 18 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuel Lazaridis, PhD, LLB, University College, London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 11. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa