Studie van de invloed van de maan en seizoenen op de resultaten na een operatie om oplopende aortadissectie te herstellen (ACS-MOON-1)

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of de bevindingen van Shuhaiber et al. [2013] (zie citaten) kan worden bevestigd met behulp van nationale auditgegevens uit het Verenigd Koninkrijk.

Een cohort van alle acute oplopende aortadissectie-reparatieoperaties zal worden geëxtraheerd uit de National Adult Cardiac Surgery Audit (NACSA)-database. De huidige dataset versie 4.12, beschikbaar om te downloaden van de website van het National Institute for Cardiovascular Outcomes Research (zie links), bevat 168 velden met preoperatieve patiëntkenmerken, operatieve details en postoperatieve uitkomsten. De dataset wordt met tussenpozen herzien om te voldoen aan de eisen van gebruikers en om te reageren op veranderingen in het beheer van hartchirurgie bij volwassenen; de velden die in deze studie moeten worden geanalyseerd, zijn echter niet onderworpen aan gedocumenteerde revisies. De geëxtraheerde gegevens moeten worden opgeschoond met versie 9.9 van het NACSA-opschoonalgoritme.

Seizoenen moeten op dezelfde manier worden gecodeerd als in het gepubliceerde onderzoek: herfst (21 september tot en met 20 december), winter (21 december tot en met 21 maart), lente (22 maart tot en met 21 juni) en zomer (22 juni tot en met 20 september). .

Er moeten drie definities worden gebruikt voor de fasen van de maan. De eerste definitie weerspiegelt die in het motiverende werk: elke maancyclus van nieuwe maan tot nieuwe maan moet in vier delen worden opgesplitst en gelabeld als "Nieuw", "Wassend", "Vol" en "Afnemend". De tweede definitie centreert elk van die vier labels rond de genoemde gebeurtenis: d.w.z. de "Nieuwe" periode moet worden gecentreerd rond de nieuwe maangebeurtenis zelf, in plaats van te beginnen op de dag van een nieuwe maan zoals in de eerste definitie. De derde definitie zal de maancyclus opsplitsen in 8 gebeurtenisgerichte perioden, genaamd "Nieuw", "Wassende halve maan", "Eerste kwartier", "Wassende maan", "Vol", "Afnemende maan", "Laatste kwartier" en " Afnemende halve maan".

Het is niet nodig om de individuele univariate relaties van voorspellers met uitkomsten in dit werk te onderzoeken, gezien het beperkte doel ervan om de eerdere multivariate bevindingen te bevestigen. De relatie tussen de omgevingsfactoren (seizoenen en de maancyclus) en ziekenhuissterfte zal worden onderzocht met behulp van multivariate logistische regressie, waarbij wordt gecontroleerd voor demografische en sterfterisicofactoren. De specifieke variabelen die gemeenschappelijk kunnen worden opgenomen met het eerdere werk zijn leeftijd, geslacht, hypertensie, diabetes, nierfalen en een indicator van weekendopname. De nationale audit bevat geen informatie over dyslipidemie, maar men is van mening dat de uitsluiting ervan uit ons model geen invloed zal hebben op de vergelijkbaarheid van ons werk met de eerdere studie, omdat geen van de eerder gepubliceerde modellen enig effect van dyslipidemie op chirurgische uitkomsten liet zien. De relatie van de omgevingsfactoren met de verblijfsduur (LOS) bij overlevenden zal worden onderzocht met behulp van een multivariate lineaire regressie die dezelfde risicofactoren omvat als in het sterftemodel. Net als in de gepubliceerde studie zal LOS voorafgaand aan de analyse worden getransformeerd naar de natuurlijke logaritmische schaal.

We zullen alle analyses uitvoeren met en zonder een Europees systeem voor cardiale operatieve risicobeoordelingsscore (EuroSCORE) II risicoaanpassing. De EuroSCORE II is speciaal ontwikkeld om te corrigeren voor het risico op ziekenhuissterfte. Het zal hier worden gebruikt ondanks het feit dat het niet voorkomt in de gepubliceerde modellen om ervoor te zorgen dat de risicoaanpassing voorafgaand aan de schatting van de bijdragen van de omgevingsfactoren zo grondig als redelijkerwijs mogelijk is.

Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van R-versie 3.1.0. Omgevingsfactoren worden berekend met behulp van het maanpakket dat beschikbaar is in de CRAN-softwarerepository.