上行大動脈解離修復手術後の転帰に対する月と季節の影響に関する研究 (ACS-MOON-1)
上行大動脈解離修復後の病院転帰に対する月周期の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、シュハイバーらの発見が正しいかどうかを判断することです。 [2013] (引用を参照) は、英国の国家監査データを使用して確認することができます。
すべての急性上行大動脈解離修復手術のコホートは、National Adult Cardiac Surgery Audit (NACSA) データベースから抽出されます。 現在のデータセット バージョン 4.12 は、National Institute for Cardiovascular Outcomes Research (リンクを参照) の Web サイトからダウンロードでき、術前の患者の特徴、手術の詳細、術後の結果を詳述する 168 のフィールドが含まれています。 データセットは、ユーザーの要件を満たし、成人の心臓手術の管理の変化に対応するために、断続的に改訂されます。ただし、この調査で分析されるフィールドは、文書化された改訂の対象ではありません。 抽出されたデータは、NACSA クリーニング アルゴリズムのバージョン 9.9 を使用してクリーニングされます。
季節は、公開された研究と同じ方法でコード化されます: 秋 (9 月 21 日から 12 月 20 日まで)、冬 (12 月 21 日から 3 月 21 日まで)、春 (3 月 22 日から 6 月 21 日まで)、夏 (6 月 22 日から 9 月 20 日まで)。 .
月の満ち欠けには 3 つの定義が使用されます。 最初の定義は、動機付け作業に使用されたミラーです。新月から新月までの各月周期は、4 つの部分に分割され、「新」、「上弦」、「満月」、および「下弦」とラベル付けされます。 2 番目の定義は、これら 4 つのラベルのそれぞれを名前付きイベントに集中させます。つまり、「新しい」期間は、最初の定義のように新月の日に開始するのではなく、新月イベント自体に集中させます。 3 番目の定義は、月の周期を「新」、「上弦の三日月」、「第 1 四半期」、「上弦の月」、「満月」、「上弦の月」、「下弦」および「衰える三日月」。
以前の多変量の調査結果を確認するという限られた目的を考えると、この研究では、結果に対する予測因子の個々の一変量関係を調査する必要はありません。 環境要因 (季節と月の周期) と院内死亡率との関係は、多変量ロジスティック回帰を使用して調べ、人口統計学的および死亡リスク要因を制御します。 以前の研究と共通して含めることができる特定の変数は、年齢、性別、高血圧、糖尿病、腎不全、および週末の入院の指標です。 全国監査には脂質異常症に関する情報は含まれていませんが、以前に公開されたモデルのいずれも脂質異常症が外科的転帰に及ぼす影響を示さなかったため、モデルから除外しても以前の研究との比較可能性に影響はないと考えられます。 生存者の滞在期間 (LOS) に対する環境要因の関係は、死亡モデルと同じリスク要因を含む多変量線形回帰を使用して調べられます。 公開された研究のように、LOS は分析前に自然対数スケールに変換されます。
心臓手術リスク評価スコア(EuroSCORE)IIリスク調整のための欧州システムの有無にかかわらず、すべての分析を実行します。 EuroSCORE II は、院内死亡のリスクを調整するために特別に開発されました。 公開されたモデルには含まれていませんが、環境要因の寄与を推定する前のリスク調整が合理的に可能な限り完全であることを保証するために、ここで採用されます。
すべての分析は、R バージョン 3.1.0 を使用して実行されます。 環境要因は、CRAN ソフトウェア リポジトリから入手できる月面パッケージを使用して計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、W1T 7HA
- National Institute for Cardiovascular Outcomes Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大動脈病理学で特定された急性解離
除外基準:
- 人口統計学的共変量(年齢、性別)の欠損データ
- 病歴の欠落データ(高血圧、糖尿病、腎不全)
- 手術日が不明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ A: 単一手順
グループ A は、上行大動脈解離修復処置のみを受けたと記録された患者で構成されます。
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グループ B: 複数の手順
グループ B は、上行大動脈解離修復処置と他の外科的介入を受けた患者で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべてが院内死亡の原因となる
時間枠:入院中は平均8日程度の予定
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入院中は平均8日程度の予定
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生存者の退院までの入院期間
時間枠:入院期間中、平均18日程度を予定
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入院期間中、平均18日程度を予定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Emmanuel Lazaridis, PhD, LLB、University College, London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
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詳しくは
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