Clomiphene Citrate 저항성 다낭성 난소 증후군에서 배란 유도를 위한 N-acetyl Cysteine
2014년 9월 11일 업데이트: esraa yousef badran, Assiut University
클로미펜 구연산염 저항성 다낭성 난소 증후군에서 복강경 난소 천공에 보조 요법으로 N-아세틸 시스테인
다낭성난소증후군은 가임기 여성의 5~8%에서 발생하는 주요 내분비질환이다.
무배란은 주로 클로미펜 구연산염에 의해 관리되는 증후군의 주요 특징입니다.
구연산 클로미펜에 반응하지 않는 경우를 클로미펜 내성이라고 하며 2차 치료는 복강경 난소 천공술 또는 성선 자극 호르몬 배란 유도입니다.
복강경 천공술이 배란을 회복하고 임신에 도달하는 데 효과적이지만 일부 여성은 수술 후에도 여전히 무배란 상태로 남아 불임 상태를 유지합니다.
N-아세틸 시스테인은 배란과 임신율을 개선하기 위해 복강경 천공에 대한 새로운 치료 보조제로 등장했습니다.
연구 개요
상세 설명
클로미펜 구연산염(CC)을 사용한 배란 유도 요법에 대한 저항성은 환자의 25% 정도에 영향을 미치는 중요한 문제입니다. 복강경 난소 천공은 CC 저항성 환자의 75-90%에서 배란을 달성하고 50-69%에서 임신을 달성하는 허용되는 2차 치료 옵션입니다.
연구자들은 복강경 드릴링에 대한 보조제를 탐색했습니다. 일부 연구에서는 해독 및 암 화학 보호를 포함한 다양한 다른 적응증에 사용되어 온 오랫동안 사용된 점액 용해제인 N-아세틸 시스티엔(NAC)을 사용하여 결과가 개선되었다는 증거를 보여주었습니다. 여러 연구에서 내성 환자의 배란 유도를 위한 클로미펜 구연산염에 대한 보조 요법으로 NAC를 사용할 가능성을 다루었으며 일부는 고무적인 결과를 보여주었습니다. 복강경 난소 천공 보조제로서 NAC의 사용은 비사용자에 비해 개선된 배란 및 임신율과 함께 좋은 결과를 보여주는 단일 파일럿 연구에서 다루어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 클로미펜 구연산염을 사용한 6개월 배란 유도 요법에 반응하지 않은 로테르담 기준에 따른 PCOS 환자,
- 파트너의 정상적인 정액 분석
- 복강경 검사로 평가한 정상 관-복막 해부학
제외 기준:
- 불임의 다른 원인이 있는 환자
- 성선 자극 호르몬 배란 유도를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: N-아세틸 시스테인
복강경 난소 천공 후 NAC 1200mg을 6개월 동안 주기 2일째 시작하여 5일 동안 2회 분할 용량으로 매일 투여
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다른 이름들:
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활성 비교기: 복강경 드릴링 그룹
복강경 드릴링 만 수행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배란률
기간: 6개월
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배란은 가능한 경우 일련의 경질 초음파 모니터링 또는 21일 혈청 프로게스테론에 의해 평가됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신율
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- n-acetyl cysteine PCOS
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