Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiini ovulaation induktioon klomifeenisitraattiresistentissä munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä

torstai 11. syyskuuta 2014 päivittänyt: esraa yousef badran, Assiut University

N-asetyylikysteiini adjuvanttihoitona laparoskooppiseen munasarjojen poraukseen klomifeenisitraattiresistentissä munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä on merkittävä endokrinologinen sairaus, joka vaikuttaa 5-8 %:lla lisääntymisikäisistä naisista. Anovulaatio on oireyhtymän pääpiirre, jota hallitsee pääasiassa klomifeenisitraatti. Jos klomifeenisitraatille ei saada vastetta, sitä kutsutaan klomifeeniresistenssiksi ja toisen linjan hoito on joko laparoskooppinen munasarjojen poraus tai gonadotropiinin ovulaation induktio. Vaikka laparoskooppinen poraus on tehokas ovulaation palauttamisessa ja raskauden saavuttamisessa, jotkut naiset ovat edelleen anovulatorisia ja hedelmättömiä toimenpiteen jälkeen. N-asetyylikysteiini on noussut uudeksi terapeuttiseksi apuaineeksi laparoskooppiselle poraukselle ovulaation ja raskausasteen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Resistenssi ovulaation induktiohoidolle klomifeenisitraatilla (CC) on merkittävä ongelma, joka vaikuttaa jopa 25 %:iin potilaista. Laparoskooppinen munasarjojen poraus on hyväksytty toisen linjan hoitovaihtoehto, joka saavuttaa ovulaation 75-90 %:lla ja raskauden 50-69 %:lla CC-resistenteistä potilaista.

Tutkijat ovat tutkineet laparoskooppisen porauksen apuaineita. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet todisteita paremmasta tuloksesta, kun käytetään N-asetyylikystieeniä (NAC), pitkään käytettyä mukolyyttistä lääkettä, jota on käytetty useisiin muihin käyttöaiheisiin, kuten myrkkyjen poistoon ja syövän kemoprotectioniin. Useissa tutkimuksissa on käsitelty mahdollisuutta käyttää NAC:ta klomifeenisitraatin adjuvanttihoitona ovulaation indusoimiseksi resistenteillä potilailla, joista osa on osoittanut rohkaisevia tuloksia. NAC:n käyttöä adjuvanttina laparoskooppisessa munasarjojen porauksessa käsiteltiin yhdessä pilottitutkimuksessa, joka osoitti hyviä tuloksia parantuneen ovulaatio- ja raskausasteen kanssa verrattuna muihin kuin käyttäjiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCOS-potilaat Rotterdamin kriteerien mukaan, jotka eivät vastanneet 6 kuukauden ovulaation induktiohoitoon klomifeenisitraatilla,
  • normaali kumppanin siemennesteanalyysi
  • normaali tubo-peritoneaalinen anatomia laparoskopialla arvioituna

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on muita hedelmättömyyden syitä
  • potilailla, jotka saavat gonadotropiinin ovulaation induktion

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
Laparoskooppinen munasarjojen poraus, jonka jälkeen NAC 1200 mg päivässä kahteen jaettuun annokseen viiden päivän ajan alkaen syklin 2. päivästä 6 kuukauden ajan
Lääke: N-asetyylikysteiini
Muut nimet:
  • NAC
  • Asetyylikysteiini
Menettely: laparoskooppinen munasarjojen poraus
Active Comparator: laparoskooppinen porausryhmä
tehdään vain laparoskooppinen poraus
Menettely: laparoskooppinen munasarjojen poraus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ovulaationopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ovulaatio arvioidaan sarjatransvaginaalisella ultraäänitutkimuksella, kun se on mahdollista, tai 21. päivän seerumin progesteronitutkimuksella
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • n-acetyl cysteine PCOS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa