Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

N-acetil-cisztein az ovuláció kiváltására klomifén-citrát-rezisztens policisztás petefészek-szindrómában

2014. szeptember 11. frissítette: esraa yousef badran, Assiut University

N-acetil-cisztein, mint adjuváns terápia laparoszkópos petefészekfúráshoz klomifén-citrát-rezisztens policisztás petefészek-szindrómában

A policisztás petefészek szindróma egy jelentős endokrinológiai rendellenesség, amely a reproduktív korú nők 5-8%-át érinti. Az anovuláció a szindróma fő jellemzője, amelyet elsősorban klomifen-citrát kezel. A klomifén-citrátra adott válasz hiányát klomifénrezisztenciának nevezik, a második vonalbeli kezelés pedig vagy laparoszkópos petefészekfúrás, vagy gonadotropin ovuláció indukciója. Bár a laparoszkópos fúrás hatékony az ovuláció helyreállításában és a terhesség elérésében, néhány nő a beavatkozás után is anovulációs és terméketlen marad. Az N-acetil-cisztein a laparoszkópos fúrás új terápiás adjuvánsaként jelent meg az ovuláció és a terhességi arány javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klomifén-citráttal (CC) végzett ovulációindukciós terápiával szembeni rezisztencia jelentős probléma, amely a betegek 25%-át érinti. A laparoszkópos petefészekfúrás egy elfogadott második vonalbeli kezelési lehetőség, amely a CC-rezisztens betegek 75-90%-ában ér el ovulációt, 50-69%-ban pedig terhességet.

A laparoszkópos fúrás adjuvánsait vizsgálták a kutatók. Egyes tanulmányok jobb eredményt mutattak az N-acetil-cisztén (NAC) használatával, amely egy régóta használt nyálkaoldó gyógyszer, amelyet számos egyéb indikációra használnak, beleértve a méregtelenítést és a rák elleni kemovédelmet. Számos tanulmány foglalkozott azzal a lehetőséggel, hogy a NAC-t klomifen-citrát adjuváns terápiaként alkalmazzák az ovuláció indukálására rezisztens betegekben, és néhány biztató eredményeket mutatott. A NAC laparoszkópos petefészekfúrás adjuvánsaként történő alkalmazásával egyetlen kísérleti tanulmány foglalkozott, amely jó eredményeket mutatott, jobb peteérési és terhességi arány mellett a nem használókhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCOS betegek a rotterdami kritériumok szerint, akik nem reagáltak a 6 hónapos klomifen-citráttal végzett ovulációindukciós terápiára,
  • partner normál spermaelemzése
  • normál tubo-peritoneális anatómia laparoszkópiával értékelve

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél a meddőség egyéb okai vannak
  • gonadotropin ovuláció indukcióban részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: N-acetil-cisztein
Laparoszkópos petefészekfúrás, majd 1200 mg NAC naponta két részre osztva 5 napon keresztül, a ciklus 2. napjától kezdődően 6 hónapig
Drog: N-acetil-cisztein
Más nevek:
  • NAC
  • Acetil-cisztein
Eljárás: laparoszkópos petefészekfúrás
Aktív összehasonlító: laparoszkópos fúrócsoport
csak laparoszkópos fúrást végeznek
Eljárás: laparoszkópos petefészekfúrás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ovulációs ráta
Időkeret: 6 hónap
az ovulációt sorozatos transzvaginális ultrahangos monitorozással értékelik, ha lehetséges, vagy a 21. napi szérum progeszteronszinttel
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • n-acetyl cysteine PCOS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a N-acetil-cisztein

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel