Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-acetylocysteina do indukcji owulacji w zespole policystycznych jajników opornych na cytrynian klomifenu

11 września 2014 zaktualizowane przez: esraa yousef badran, Assiut University

N-acetylocysteina jako terapia wspomagająca laparoskopowe wiercenie jajników w zespole policystycznych jajników opornych na cytrynian klomifenu

Zespół policystycznych jajników jest poważnym zaburzeniem endokrynologicznym dotykającym 5-8% kobiet w wieku rozrodczym. Główną cechą tego zespołu jest brak owulacji, leczony głównie cytrynianem klomifenu. Brak odpowiedzi na cytrynian klomifenu nazywany jest opornością na klomifen, a leczeniem drugiego rzutu jest albo laparoskopowe wiercenie jajników, albo indukcja owulacji gonadotropiną. Chociaż wiercenie laparoskopowe jest skuteczne w przywracaniu owulacji i uzyskiwaniu ciąży, niektóre kobiety nadal nie mają owulacji i są niepłodne po zabiegu. N-acetylocysteina pojawiła się jako nowy terapeutyczny środek wspomagający wiercenie laparoskopowe w celu poprawy wskaźnika owulacji i ciąż.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oporność na terapię indukującą owulację cytrynianem klomifenu (CC) jest istotnym problemem dotyczącym aż 25% pacjentek. Laparoskopowe wiercenie jajników jest akceptowaną opcją leczenia drugiego rzutu, osiągającą owulację u 75-90% i ciążę u 50-69% pacjentek opornych na CC.

Adiuwanty do wierceń laparoskopowych zostały zbadane przez naukowców. Niektóre badania wykazały poprawę wyników przy użyciu N-acetylocysienu (NAC), od dawna stosowanego leku mukolitycznego, który był stosowany w różnych innych wskazaniach, w tym w detoksykacji i chemoprotekcji raka. Kilka badań dotyczyło możliwości zastosowania NAC jako terapii uzupełniającej cytrynian klomifenu w celu wywołania owulacji u opornych pacjentek, przy czym niektóre wykazały zachęcające wyniki. Stosowanie NAC jako środka wspomagającego laparoskopowe wiercenie jajników zostało omówione w pojedynczym badaniu pilotażowym, które wykazało dobre wyniki w postaci lepszych wskaźników owulacji i ciąż w porównaniu z kobietami niestosującymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki z PCOS według kryteriów rotterdamskich, które nie zareagowały na 6-miesięczną terapię indukującą owulację cytrynianem klomifenu,
  • normalna analiza nasienia partnera
  • normalna anatomia cewowo-otrzewnowa oceniana za pomocą laparoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z innymi przyczynami niepłodności
  • pacjentki otrzymujące indukcję owulacji gonadotropinami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: N-acetylocysteina
Laparoskopowe wiercenie jajników, a następnie NAC 1200 mg dziennie w dwóch dawkach podzielonych przez pięć dni, począwszy od drugiego dnia cyklu przez 6 miesięcy
Lek: N-acetylocysteina
Inne nazwy:
  • NAC
  • Acetylocysteina
Procedura: laparoskopowe wiercenie jajników
Aktywny komparator: grupa wiercenia laparoskopowego
wykonywane będzie tylko wiercenie laparoskopowe
Procedura: laparoskopowe wiercenie jajników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik owulacji
Ramy czasowe: 6 miesiąc
owulacja zostanie oceniona za pomocą seryjnego monitorowania ultrasonograficznego przezpochwowego, jeśli to możliwe, lub progesteronu w surowicy w dniu 21
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • n-acetyl cysteine PCOS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj