Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

N-ацетилцистеин для индукции овуляции при синдроме поликистозных яичников, резистентном к кломифенцитрату

11 сентября 2014 г. обновлено: esraa yousef badran, Assiut University

N-ацетилцистеин как адъювантная терапия при лапароскопическом сверлении яичников при синдроме поликистозных яичников, резистентном к кломифенцитрату

Синдром поликистозных яичников является серьезным эндокринологическим заболеванием, поражающим 5-8% женщин репродуктивного возраста. Ановуляция является основным признаком синдрома, управляемого в первую очередь цитратом кломифена. Отсутствие ответа на цитрат кломифена называется резистентностью к кломифену, а лечение второй линии представляет собой либо лапароскопическое бурение яичников, либо индукцию овуляции гонадотропинами. Хотя лапароскопическое сверление эффективно для восстановления овуляции и достижения беременности, у некоторых женщин после процедуры все же остается ановуляторная и бесплодная. N-ацетилцистеин стал новым терапевтическим дополнением к лапароскопическому сверлению для улучшения овуляции и частоты наступления беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Резистентность к индукционной терапии кломифена цитратом (CC) является серьезной проблемой, затрагивающей до 25% пациентов. Лапароскопическое дренирование яичников является общепринятым методом лечения второй линии, обеспечивающим овуляцию в 75–90% случаев и беременность в 50–69% случаев резистентности к РШМ.

Адъюванты для лапароскопического сверления были изучены исследователями. Некоторые исследования показали доказательства улучшения результатов при использовании N-ацетилцистиена (NAC), давно используемого муколитического препарата, который использовался для различных других показаний, включая детоксикацию и химиозащиту от рака. В нескольких исследованиях рассматривалась возможность использования NAC в качестве адъювантной терапии к цитрату кломифена для индукции овуляции у резистентных пациенток, причем некоторые из них показали обнадеживающие результаты. Использование NAC в качестве адъюванта при лапароскопическом высверливании яичников было рассмотрено в одном пилотном исследовании, показавшем хорошие результаты с улучшением показателей овуляции и наступления беременности по сравнению с теми, кто не использовал его.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с СПКЯ в соответствии с Роттердамскими критериями, которые не ответили на 6-месячную индукционную терапию цитратом кломифена,
  • нормальный анализ спермы партнера
  • нормальная трубно-перитонеальная анатомия по данным лапароскопии

Критерий исключения:

  • пациенты, у которых есть другие причины бесплодия
  • пациентки, получающие индукцию овуляции гонадотропинами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: N-ацетилцистеин
Лапароскопическое дренирование яичников с последующим введением NAC 1200 мг в день в два приема в течение пяти дней, начиная со 2-го дня цикла в течение 6 месяцев.
Лекарство: N-ацетилцистеин
Другие имена:
  • НАК
  • Ацетилцистеин
Процедура: лапароскопическое бурение яичников
Активный компаратор: лапароскопическая сверлильная группа
будет сделано только лапароскопическое сверление
Процедура: лапароскопическое бурение яичников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость овуляции
Временное ограничение: 6 месяцев
овуляция будет оцениваться с помощью серийного трансвагинального ультразвукового мониторинга, если это возможно, или сывороточного прогестерона на 21-й день.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • n-acetyl cysteine PCOS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования N-ацетилцистеин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться