서부 르완다의 정수 필터 및 개선된 쿡스토브
르완다 서부 지방의 고급 정수 필터 및 개선된 쿡스토브의 건강 영향 평가: 클러스터 무작위 통제 시험
DelAgua Health Rwanda (Implementation) Ltd.는 르완다 보건부(MoH)와 함께 정부 승인 등록에 따라 ubudehe 1 및 2로 분류된 모든 가정에 고급 정수 필터 1개와 개선된 쿡스토브 1개를 무료로 배포하는 개입을 제공하고 있습니다. (가장 가난한 삼분위수), 서부 지방에서. 이 개입의 목적은 르완다에서 설사병 및 폐렴과 관련된 이환율과 사망률을 줄이는 것입니다.
London School of Hygiene and Tropical Medicine(LSHTM)은 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 이 대규모 개입에 대한 독립적인 평가를 수행할 것입니다. 이 시험은 개선된 쿡스토브와 고급 정수 필터의 제공이 5세 미만 어린이의 폐렴과 설사병을 줄일 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
크기가 다른 두 가지(3:1 비율) 군집 무작위 통제 시험(CRCT)을 사용하여 이 질문에 답합니다. 르완다 서부 지방의 96개 부문은 개입 또는 통제를 받도록 무작위 배정됩니다. 중재 부문의 각 적격 가구는 EcoZoom™ Spartan 1개와 Vestergaard Frandsen Lifestraw Family™ 2.1 정수 필터 1개를 무료로 받습니다. 통제 부문의 적격 가구는 전통적인 요리 및 음주 관행을 계속할 것입니다. 5세 미만 아동의 건강 데이터는 개입의 건강 영향을 평가하기 위해 Western Province 전역의 지역사회 보건 종사자(CHW) 및 보건 시설 기록에서 수집됩니다. 이 연구는 12개월의 후속 조치를 포함합니다. 이 시간이 지나면 제어 부문이 개입을 받게 됩니다.
이 독립적인 평가에는 개입의 이해, 일관된 사용 및 수용 가능성을 평가하고 환경 노출 및 건강 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 목적으로 더 큰 부문 수준 연구 내에 내포된 마을 수준 연구도 포함됩니다. 174개 마을(74개 통제 및 74개 개입)이 참여 대상으로 선택됩니다. 가구 설문조사는 개입 사용 및 수용 가능성과 자가 보고 건강 데이터에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 물 샘플을 수집하고 가정 대기 오염(HAP)에 대한 노출을 모니터링합니다. 혈압, 만료된 일산화탄소(CO) 및 맥박 CO-Oximetry 측정은 일차 요리사 및/또는 5세 미만의 어린이에게 수행됩니다. 또한 이 중첩 연구의 일환으로 두 가지 탐색적 연구도 수행됩니다. 하나는 환경 노출(주로 HAP 및 수질) 및 건강 상태의 지표로서 바이오마커의 잠재력을 평가하는 데 초점을 맞추는 반면, 다른 탐색적 하위 연구는 대상을 측정하기 위해 원격 보고 전자 센서 사용에 대한 참가자의 반응성을 평가합니다. 행동.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kigali, 르완다, PO Box 1594
- Manna Energy Ltd.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부문 수준 연구:
- 업데이트된 2012년 정부 등록부에 르완다 서부 지방의 ubudehe 1 및 2의 구성원으로 표시된 모든 가구가 연구에 참여할 수 있습니다.
- 내포된 마을 수준 연구:
- 1단계 참여를 위해 선택된 마을을 제외하고 공식 정부 목록에 따르면 서부 지방의 모든 부문의 모든 마을이 참여할 자격이 있습니다.
- 마을 수준에서 업데이트된 2012년 정부 등록에 따라 ubudehe 1 & 2로 분류되고 마을의 일부이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 4세 미만의 자녀가 한 명 이상 있는 모든 가구 등록 시점이 참가 자격이 됩니다. 4세 미만 아동의 존재 여부는 CHW가 마을에서 관리하는 5세 미만 아동의 CHW 등록부(Igitabo Cy'Ibikorwa Byo Gukurikirana)에 생년월일 또는 월 단위로 기록된 연령을 확인하여 평가됩니다. 때때로 이들은 보건소로 이송됩니다). 이 데이터가 누락된 경우 CHW의 보고서를 기반으로 평가됩니다. 마을에 참여 가구 수(10가구)를 초과하는 경우 무작위로 10가구를 추첨합니다.
HAP에 대한 개인 노출 평가를 위해 더 엄격한 적격성 기준이 적용될 것입니다. 다음 자격 기준을 준수하는 가구는 HAP 하위 연구에 노출될 수 있습니다.
- 1.5-4세의 아이가 있고,
- 모니터링 장비를 착용할 수 있을 만큼 건강한 아이가 있어야 합니다(어머니가 인식하는 대로).
- 금연 주 요리사가 있고,
- 현재 임신하지 않은 주 요리사를 고용하고(그녀가 알고 있는 한)
- 모니터링 장비를 착용할 수 있는 건강한 상태의 주 조리사 확보
- 무작위 목록에서 식별된 처음 두 가구가 참여하도록 초대됩니다.
- 바이오마커 하위 연구의 경우, 주 요리사와 HAP 노출 평가를 받는 가정의 4세 미만 아동 모두 염증성 사이토카인 바이오마커 연구 대상이 됩니다. 장 혈청전환 연구의 경우 6~12개월의 모든 어린이가 참여할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정수기와 쿡스토브
중재 부문으로 무작위 배정된 72개 부문의 우부데헤 1 & 2 범주에 속하는 것으로 정부 승인 목록에 나타나는 모든 가구는 무료 정수 장치 1개와 무료 요리용 스토브 1개를 받을 수 있습니다.
모든 가구에 중재를 사용하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
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Vestergaard Frandsen Lifestraw Family™ 2.1은 사용 지점 수처리 시스템입니다. 물은 20미크론 사전 필터를 통해 6L 유입수 탱크로 쏟아집니다. 그런 다음 이 물은 0.20미크론 중공 섬유 한외여과막을 통해 여과됩니다. 5.5L 저장 용기. 그런 다음 재오염을 방지하는 플라스틱 수도꼭지를 통해 물을 붓습니다. 이 시스템은 최대 18,000L의 물을 걸러냅니다. 이 시스템은 가정용 수처리 기술에 대한 WHO의 "강력한 보호" 표준을 초과합니다. EcoZoom™ Spartan 스토브는 제공된 연료를 완전히 연소시키기 위해 공기 흐름을 채널링하는 동안 연소 과정을 집중시킵니다. 스토브에는 강철 하우징 내에 세라믹 연소실이 있으며 주철 스토브가 얹혀 있습니다. 스토브에는 장작을 놓을 수 있는 랙과 쿡스토브와 필터는 참여 가구에 무료로 함께 배송됩니다. 가구는 이러한 장치를 작동하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
통제 부문으로 무작위 배정된 24개 부문의 ubudehe 1 & 2 범주에 속하는 것으로 정부 승인 목록에 나타나는 모든 가정은 전통적인 요리 방법과 음주 관행을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ubudehe 1 & 2 범주에서 5세 미만 어린이의 IMCI 정의 폐렴 발병률
기간: 12 개월
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모든 유형의 폐렴(중증, 중증이 아님).
이 결과 측정은 부문 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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Ubudehe 1 & 2 범주에서 5세 미만 어린이의 IMCI 정의 설사 발생률
기간: 12 개월
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모든 유형의 설사(중증, 지속성, 이질 포함).
이 결과 측정은 부문 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ubudehe 1 & 카테고리에서 5세 미만 아동의 모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
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이 결과 측정은 부문 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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여성 un ubudehe 1 & 2 카테고리의 산모 건강 결과 발생률
기간: 12 개월
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저체중아, 조산, 사산을 포함한 산모 건강 결과의 발생률
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12 개월
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Ubudehe 1 & 2 범주에서 5세 미만 어린이의 자가 보고 설사 유병률
기간: 12 개월
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이 결과 측정은 내포된 마을 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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Ubudehe 1 & 2 범주에서 5세 미만 어린이의 폐렴 유병률
기간: 12 개월
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이 결과 측정은 내포된 마을 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ubudehe 1 & 2 범주에서 5세 미만 어린이의 IMCI 정의 폐렴 유병률
기간: 12 개월
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이 결과 측정은 내포된 마을 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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Ubudehe 1 및 2 범주에서 5세 미만 어린이의 IMCI 정의 설사 유병률
기간: 12 개월
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이 결과 측정은 내포된 마을 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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1차 조리사 중 자가보고 설사 유병률
기간: 12 개월
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이 결과 측정은 내포된 마을 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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Ubudehe 1 및 2 카테고리의 1차 요리사 중 자가 보고된 호흡기 질환의 유병률
기간: 12 개월
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이 결과 측정은 내포된 마을 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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Ubudehe 1 및 2 범주의 1차 요리사의 혈압의 메나 차이
기간: 12 개월
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별도로 측정된 수축기 및 이완기의 평균 차이.
이 결과 측정은 내포된 마을 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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Ubudehe 1 & 2 범주에서 5세 미만 어린이와 일차 요리사의 만료된 CO 수준의 평균 차이
기간: 12 개월
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이 결과 측정은 내포된 마을 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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Ubudehe 1 및 2 범주에서 5세 미만 어린이와 일차 요리사의 일산화탄소헤모글로빈의 평균 차이 수준
기간: 12 개월
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이 결과 측정은 내포된 마을 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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Ubudehe 1 및 2 범주에 등록된 생후 6-12개월 아동의 장 병원균에 대한 혈청 전환율
기간: 12 개월
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이 결과 측정은 내포된 마을 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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Unudehe 1 및 2 범주에서 5세 미만 어린이의 염증성 사이토카인의 평균 차이
기간: 12 개월
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이 결과 측정은 내포된 마을 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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Ubudehe 1 & 2 범주에서 5세 미만 어린이와 일차 요리사의 PM2.5에 대한 48시간 개인 노출의 중앙값 차이
기간: 12 개월
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이 결과 측정은 내포된 마을 수준 연구에서 평가될 것입니다.
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12 개월
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식수의 분변 오염 수준
기간: 12 개월
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이 결과 측정은 내포된 마을 수준 연구에서 평가될 것입니다.
대변 오염이 없는 물 샘플 샘플의 비율.
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12 개월
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개입의 일관된 사용 수준
기간: 12 개월
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이 결과 측정은 내포된 마을 수준 연구의 개입 그룹에서만 평가됩니다. 모든 후속 방문에서 스토브를 기본 스토브로 사용한다고 보고한 가구의 비율. 현재 식수를 보고하는 가구의 비율은 모든 후속 방문에서 개입 필터로 처리되었습니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kirby MA, Nagel CL, Rosa G, Zambrano LD, Musafiri S, Ngirabega JD, Thomas EA, Clasen T. Effects of a large-scale distribution of water filters and natural draft rocket-style cookstoves on diarrhea and acute respiratory infection: A cluster-randomized controlled trial in Western Province, Rwanda. PLoS Med. 2019 Jun 3;16(6):e1002812. doi: 10.1371/journal.pmed.1002812. eCollection 2019 Jun.
- Nagel CL, Kirby MA, Zambrano LD, Rosa G, Barstow CK, Thomas EA, Clasen TF. Study design of a cluster-randomized controlled trial to evaluate a large-scale distribution of cook stoves and water filters in Western Province, Rwanda. Contemp Clin Trials Commun. 2016 Aug 2;4:124-135. doi: 10.1016/j.conctc.2016.07.003. eCollection 2016 Dec 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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