Filtros de água e fogões melhorados no oeste de Ruanda
Avaliando o impacto na saúde de filtros de água avançados e fogões de cozinha aprimorados na província ocidental, Ruanda: um estudo controlado randomizado por cluster
DelAgua Health Rwanda (Implementation) Ltd. juntamente com o Ministério da Saúde de Ruanda (MoH) estão realizando uma intervenção, que consiste na distribuição gratuita de um filtro de água avançado e um fogão melhorado para todos os domicílios classificados como ubudehe 1 e 2 de acordo com os registros aprovados pelo governo (tercil mais pobre), na Província Ocidental. O objetivo desta intervenção é reduzir a morbidade e mortalidade associadas a doenças diarreicas e pneumonia em Ruanda.
A Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres (LSHTM) realizará uma avaliação independente desta intervenção em larga escala para avaliar seu impacto na saúde. O estudo avaliará se o fornecimento de fogões melhorados e filtros de água avançados pode reduzir a pneumonia e a diarréia em crianças menores de 5 anos de idade.
Um estudo randomizado controlado em cluster (CRCT) com dois braços de tamanho desigual (proporção de 3:1) será usado para responder a essa pergunta. Os 96 setores na Província Ocidental, Ruanda, serão randomizados para receber a intervenção ou o controle. Cada domicílio elegível nos setores de intervenção receberá gratuitamente um filtro de água EcoZoom™ Spartan e um Vestergaard Frandsen Lifestraw Family™ 2.1. As famílias elegíveis nos setores de controle continuarão com suas práticas tradicionais de cozinhar e beber. Os dados de saúde das crianças com menos de 5 anos de idade serão recolhidos dos registos dos agentes comunitários de saúde (CHW) e das unidades de saúde em toda a Província Ocidental para avaliar o impacto da intervenção na saúde. O estudo abrangerá 12 meses de acompanhamento. Após este horário os setores de controle receberão a intervenção.
Essa avaliação independente também incluirá um estudo aninhado em nível de aldeia dentro do estudo mais amplo em nível de setor, com o objetivo de avaliar a aceitação, uso consistente e aceitabilidade da intervenção, bem como avaliar o impacto nas exposições ambientais e resultados de saúde. 174 aldeias (74 de controle e 74 de intervenção) serão selecionadas para participação. Pesquisas domiciliares serão usadas para coletar dados sobre o uso e aceitabilidade da intervenção, bem como sobre dados de saúde auto-relatados. Amostras de água serão coletadas e o monitoramento da exposição à Poluição do Ar Doméstico (HAP) será realizado. Medições de pressão arterial, monóxido de carbono expirado (CO) e CO-oximetria de pulso serão realizadas em cozinheiros primários e ou crianças menores de 5 anos de idade. Além disso, como parte deste estudo aninhado, dois estudos exploratórios também serão conduzidos. Um será focado na avaliação do potencial de biomarcadores como indicadores de exposições ambientais (principalmente HAP e qualidade da água) e estado de saúde, enquanto o outro subestudo exploratório avaliará a reatividade dos participantes ao uso de sensores eletrônicos de relatórios remotos para medir comportamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kigali, Ruanda, PO Box 1594
- Manna Energy Ltd.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para estudo em nível de setor:
- Todos os domicílios mostrados nos registros governamentais atualizados de 2012 como membros de ubudehe 1 e 2 na Província Ocidental, Ruanda serão elegíveis para participar do estudo.
- Para estudo aninhado em nível de aldeia:
- Todas as aldeias de todos os setores da província ocidental, de acordo com as listas oficiais do governo, serão elegíveis para participação, com exceção das aldeias que foram selecionadas para participação na Fase 1.
- No nível da aldeia, todas as famílias classificadas como ubudehe 1 e 2, de acordo com os registros governamentais atualizados de 2012, fazem parte da aldeia, podem fornecer consentimento informado e têm pelo menos uma criança com menos de 4 anos de idade na momento da inscrição será elegível para participação. A presença de uma criança com menos de 4 anos de idade será avaliada pela verificação das datas de nascimento ou idade registrada em meses no registro do CHW de crianças <5 anos (Igitabo Cy'Ibikorwa Byo Gukurikirana), que são mantidas na aldeia pelo CHW (embora ocasionalmente estes são transferidos para centros de saúde). Se este dado estiver faltando, será avaliado com base no relatório do ACS. Nos casos em que uma aldeia tem mais do que o número necessário de domicílios participantes (10 domicílios), uma seleção aleatória de 10 domicílios será sorteada.
Para a avaliação da exposição pessoal a HAP, será aplicado um conjunto mais rigoroso de critérios de elegibilidade. Os agregados familiares que cumpram os seguintes critérios de elegibilidade serão elegíveis para a exposição ao subestudo HAP.
- Tenha um filho de 1,5 a 4 anos,
- Ter uma criança saudável o suficiente para usar o equipamento de monitoramento (na percepção da mãe),
- Tenha um cozinheiro principal não fumante,
- Ter uma cozinheira principal que atualmente não está grávida (pelo que ela saiba) e
- Tenha um cozinheiro principal em boas condições de saúde para usar o equipamento de monitoramento
- Os dois primeiros domicílios identificados em uma lista aleatória serão convidados a participar.
- Para os subestudos de biomarcadores, tanto o cozinheiro principal quanto a criança com menos de 4 anos de idade de famílias submetidas à avaliação de exposição à HAP serão elegíveis para o estudo de biomarcadores de citocinas inflamatórias. Para o estudo de soroconversão entérica, todas as crianças de 6 a 12 meses serão elegíveis para participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Filtro de água e fogão
Todas as famílias que aparecem nas listas aprovadas pelo governo como pertencentes às categorias 1 e 2 de ubudehe nos 72 setores randomizados como setores de intervenção serão elegíveis para receber um dispositivo de filtragem de água gratuito e um fogão gratuito.
Todas as famílias receberão instruções de como usar a intervenção.
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O Vestergaard Frandsen Lifestraw Family™ 2.1 é um sistema de tratamento de água no ponto de uso. A água é despejada através de um pré-filtro de 20 mícrons em um tanque de água influente de 6L. Essa água é então filtrada por uma membrana de ultrafiltração de fibra oca de 0,20 mícron em Recipiente de armazenamento de 5,5 L. A água é despejada através de uma torneira de plástico, o que evita a recontaminação. Este sistema filtra até 18.000 L de água. O sistema excede o padrão "altamente protetor" da OMS para tecnologias domésticas de tratamento de água. O EcoZoom™ Spartan A estufa concentra o processo de combustão enquanto canaliza o fluxo de ar para queimar completamente o combustível fornecido. A estufa possui uma câmara de combustão de cerâmica dentro de uma carcaça de aço, que é encimada por uma estufa de ferro fundido. A estufa inclui um rack para colocar lenha e uma saia de panela que melhora a eficiência térmica. Os fogões e filtros serão entregues juntos sem custo para as famílias participantes. As famílias receberão instruções sobre como operar esses dispositivos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Todas as famílias que aparecem nas listas aprovadas pelo governo como pertencentes às categorias ubudehe 1 e 2 nos 24 setores randomizados como setores de controle continuarão com seus métodos tradicionais de cozinhar e beber.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de pneumonia definida pela AIDI em crianças menores de 5 anos nas categorias ubudehe 1 e 2
Prazo: 12 meses
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Todos os tipos de pneumonia (grave, não grave).
Esta medida de resultado será avaliada no estudo setorial.
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12 meses
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Incidência de diarreia definida por IMCI em crianças menores de 5 anos nas categorias ubudehe 1 e 2
Prazo: 12 meses
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Todos os tipos de diarreia (incluindo disenteria grave e persistente).
Esta medida de resultado será avaliada no estudo setorial.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas em crianças menores de 5 anos em ubudehe 1 e categorias
Prazo: 12 meses
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Esta medida de resultado será avaliada no estudo setorial.
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12 meses
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Incidência de resultados de saúde materna entre mulheres un ubudehe 1 e 2 categorias
Prazo: 12 meses
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Incidência de resultados de saúde materna, incluindo baixo peso ao nascer, parto prematuro e natimorto
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12 meses
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Prevalência de diarreia autorreferida em crianças menores de 5 anos nas categorias ubudehe 1 e 2
Prazo: 12 meses
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Esta medida de resultado será avaliada no estudo aninhado em nível de aldeia.
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12 meses
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Prevalência de pneumonia em crianças menores de 5 anos nas categorias ubudehe 1 e 2
Prazo: 12 meses
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Esta medida de resultado será avaliada no estudo aninhado em nível de aldeia.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de pneumonia definida por IMCI em crianças menores de 5 anos nas categorias ubudehe 1 e 2
Prazo: 12 meses
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Esta medida de resultado será avaliada no estudo aninhado em nível de aldeia.
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12 meses
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Prevalência de diarreia definida por IMCI em crianças menores de 5 anos nas categorias ubudehe 1 e 2
Prazo: 12 meses
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Esta medida de resultado será avaliada no estudo aninhado em nível de aldeia.
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12 meses
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Prevalência de diarreia autorreferida entre cozinheiros primários
Prazo: 12 meses
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Esta medida de resultado será avaliada no estudo aninhado em nível de aldeia.
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12 meses
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Prevalência de condições respiratórias autorreferidas entre cozinheiros primários nas categorias ubudehe 1 e 2
Prazo: 12 meses
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Esta medida de resultado será avaliada no estudo aninhado em nível de aldeia.
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12 meses
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Mena diferença na pressão arterial em cozinheiros primários nas categorias ubudehe 1 e 2
Prazo: 12 meses
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Diferença média de sistólica e diastólica medida separadamente.
Esta medida de resultado será avaliada no estudo aninhado em nível de aldeia.
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12 meses
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Diferença média nos níveis de CO expirado em crianças menores de 5 anos de idade e cozinheiros primários nas categorias ubudehe 1 e 2
Prazo: 12 meses
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Esta medida de resultado será avaliada no estudo aninhado em nível de aldeia.
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12 meses
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Níveis médios de diferença de carboxihemoglobina em crianças menores de 5 anos de idade e cozinheiros primários nas categorias ubudehe 1 e 2
Prazo: 12 meses
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Esta medida de resultado será avaliada no estudo aninhado em nível de aldeia.
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12 meses
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Porcentagem de soroconversão contra patógenos entéricos em crianças de 6 a 12 meses de idade no momento da inscrição nas categorias 1 e 2 de ubudehe
Prazo: 12 meses
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Esta medida de resultado será avaliada no estudo aninhado em nível de aldeia.
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12 meses
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Diferença média nas citocinas inflamatórias em crianças menores de 5 anos nas categorias unudehe 1 e 2
Prazo: 12 meses
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Esta medida de resultado será avaliada no estudo aninhado em nível de aldeia.
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12 meses
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Diferença mediana na exposição pessoal de 48 horas a PM2,5 em crianças menores de 5 anos de idade e cozinheiros primários nas categorias 1 e 2 de ubudehe
Prazo: 12 meses
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Esta medida de resultado será avaliada no estudo aninhado em nível de aldeia.
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12 meses
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Níveis de contaminação fecal na água potável
Prazo: 12 meses
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Esta medida de resultado será avaliada no estudo aninhado em nível de aldeia.
Proporção de amostras de água livres de contaminação fecal.
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12 meses
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Níveis de uso consistente da intervenção
Prazo: 12 meses
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Esta medida de resultado será avaliada no grupo de intervenção apenas do estudo aninhado em nível de aldeia. Porcentagem de domicílios que relataram o uso do fogão como fogão principal em todas as visitas de acompanhamento. Percentagem de agregados familiares que relataram que a sua água potável atual foi tratada pelo filtro de intervenção em todas as visitas de acompanhamento. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kirby MA, Nagel CL, Rosa G, Zambrano LD, Musafiri S, Ngirabega JD, Thomas EA, Clasen T. Effects of a large-scale distribution of water filters and natural draft rocket-style cookstoves on diarrhea and acute respiratory infection: A cluster-randomized controlled trial in Western Province, Rwanda. PLoS Med. 2019 Jun 3;16(6):e1002812. doi: 10.1371/journal.pmed.1002812. eCollection 2019 Jun.
- Nagel CL, Kirby MA, Zambrano LD, Rosa G, Barstow CK, Thomas EA, Clasen TF. Study design of a cluster-randomized controlled trial to evaluate a large-scale distribution of cook stoves and water filters in Western Province, Rwanda. Contemp Clin Trials Commun. 2016 Aug 2;4:124-135. doi: 10.1016/j.conctc.2016.07.003. eCollection 2016 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT01882777_2
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