Vedensuodattimet ja parannetut keittolevyt Länsi-Ruandassa
Edistyksellisten vedensuodattimien ja parannettujen liesien terveysvaikutusten arviointi Länsiprovinssissa Ruandassa: Klusteri-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
DelAgua Health Rwanda (Implementation) Ltd. yhdessä Ruandan terveysministeriön (MoH) kanssa toteuttavat toimenpiteen, joka koostuu yhden ennakkovesisuodattimen ja yhden parannetun liesiuunin ilmaisesta jakelusta kaikille kotitalouksille, jotka on luokiteltu valtion hyväksymien rekisterien mukaan luokkiin ubudehe 1 ja 2 (köyhin tertiili), läntisessä maakunnassa. Tämän toimenpiteen tavoitteena on vähentää ripulisairauksiin ja keuhkokuumeeseen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta Ruandassa.
London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM) suorittaa riippumattoman arvioinnin tästä laajamittaisesta interventiosta arvioidakseen sen vaikutuksia terveyteen. Kokeessa arvioidaan, voidaanko parannettujen liesien ja edistyneiden vedensuodattimien tarjoaminen vähentää alle 5-vuotiaiden lasten keuhkokuumetta ja ripulia.
Tähän kysymykseen vastaamiseen käytetään satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimusta (CRCT), jossa on kaksi erikokoista haaraa (suhde 3:1). Ruandan läntisen maakunnan 96 sektoria satunnaistetaan joko vastaanottamaan interventiota tai valvontaa. Jokainen tukikelpoinen kotitalous interventiosektorilla saa yhden EcoZoom™ Spartanin ja yhden Vestergaard Frandsen Lifestraw Family™ 2.1 -vesisuodattimen ilmaiseksi. Valvontaalojen tukikelpoiset kotitaloudet jatkavat perinteisiä ruoanlaitto- ja juomistapojaan. Alle 5-vuotiaiden lasten terveystietoja kerätään yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) ja terveyslaitosten tiedoista kaikkialta Länsiprovinssista, jotta voidaan arvioida toimenpiteen terveysvaikutuksia. Tutkimus käsittää 12 kuukauden seurantaa. Tämän ajan jälkeen ohjaussektorit saavat interventiota.
Tämä riippumaton arviointi sisältää myös sisäkkäisen kylätason tutkimuksen laajemmassa sektoritason tutkimuksessa, jonka tavoitteena on arvioida toimenpiteiden käyttöönottoa, johdonmukaista käyttöä ja hyväksyttävyyttä sekä arvioida vaikutusta ympäristöaltistukseen ja terveysvaikutuksiin. 174 kylää (74 kontrollia ja 74 interventiota) valitaan osallistumaan. Kotitaloustutkimuksilla kerätään tietoa interventioiden käytöstä ja hyväksyttävyydestä sekä itse ilmoittamista terveystiedoista. Vesinäytteitä kerätään ja kotitalouksien ilmansaasteelle (HAP) altistumista seurataan. Verenpaineen, uloshengityneen hiilimonoksidin (CO) ja pulssi-CO-oksimetrian mittaukset tehdään ensikokkien ja/tai alle 5-vuotiaiden lasten kanssa. Lisäksi osana tätä sisäkkäistä tutkimusta tehdään myös kaksi esiselvittävää tutkimusta. Yksi keskittyy arvioimaan biomarkkerien mahdollisuuksia ympäristöaltistuksen (pääasiassa HAP ja veden laadun) ja terveydentilan indikaattoreina, kun taas toisessa tutkivassa alatutkimuksessa arvioidaan osallistujien reaktiivisuutta etäraportoivien elektronisten antureiden käyttöön kohteen mittaamiseen. käyttäytymismalleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kigali, Ruanda, PO Box 1594
- Manna Energy Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimialatason opintoja varten:
- Kaikki kotitaloudet, jotka vuoden 2012 päivitetyissä hallituksen rekistereissä näkyvät ubudehe 1:n ja 2:n jäseninä Ruandan läntisessä maakunnassa, voivat osallistua tutkimukseen.
- Sisäkkäinen kylätason tutkimus:
- Kaikki kylät kaikilta läntisen maakunnan sektoreilta, hallituksen virallisten luetteloiden mukaan, ovat oikeutettuja osallistumaan, lukuun ottamatta niitä kyliä, jotka valittiin osallistumaan vaiheeseen 1.
- Kylätasolla kaikki kotitaloudet, jotka on luokiteltu uudeheiksi 1 ja 2 vuoden 2012 päivitettyjen valtionrekisterien mukaan, ovat osa kylää, voivat antaa tietoisen suostumuksen ja joissa on vähintään yksi alle 4-vuotias lapsi. ilmoittautumisaika on oikeutettu osallistumaan. Alle 4-vuotiaan lapsen läsnäolo arvioidaan tarkistamalla syntymäaika tai kuukausina kirjattu ikä CHW:n alle 5-vuotiaiden lasten rekisteriin (Igitabo Cy'Ibikorwa Byo Gukurikirana), joita kylässä ylläpitää CHW (tosin joskus nämä siirretään terveyskeskuksiin). Jos nämä tiedot puuttuvat, arvioidaan CHW:n raportin perusteella. Niissä tapauksissa, joissa kylässä on enemmän osallistuvia kotitalouksia kuin vaadittu määrä (10 kotitaloutta), arvotaan satunnainen 10 kotitaloutta.
Henkilökohtaisen HAP-altistumisen arvioinnissa sovelletaan tiukempia kelpoisuusvaatimuksia. Kotitaloudet, jotka täyttävät seuraavat kelpoisuuskriteerit, voivat osallistua HAP-alatutkimukseen.
- Onko lapsi 1,5-4 v.
- Anna lapsen riittävän terve käyttääkseen valvontalaitteita (äidin näkemyksen mukaan),
- Sinulla on tupakoimaton pääkokki,
- Sinulla on ensisijainen kokki, joka ei ole tällä hetkellä raskaana (sikäli kuin hän tietää), ja
- Pyydä pääkokkia, joka on terveessä kunnossa, käyttämään valvontalaitteita
- Kaksi ensimmäistä satunnaistetulla listalla yksilöityä kotitaloutta kutsutaan osallistumaan.
- Biomarkkerialatutkimuksissa sekä pääkokki että alle 4-vuotias lapsi kotitalouksista, joille tehdään HAP-altistusarviointi, ovat kelvollisia tulehduksellisten sytokiinien biomarkkeritutkimukseen. Entero-serokonversiotutkimukseen kaikki 6–12 kuukauden ikäiset lapset voivat osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vedensuodatin ja liesi
Kaikki kotitaloudet, jotka näkyvät hallituksen hyväksymillä listoilla kuuluvan ubudehe 1 & 2 -luokkiin 72 sektorilla, jotka on satunnaistettu interventiosektoriksi, voivat saada yhden ilmaisen vedensuodatuslaitteen ja yhden ilmaisen liesiuunin.
Kaikille kotitalouksille annetaan ohjeet toimenpiteen käytöstä.
|
Vestergaard Frandsen Lifestraw Family™ 2.1 on käyttöpaikassa käytettävä vedenkäsittelyjärjestelmä. Vesi kaadetaan 20 mikronin esisuodattimen läpi 6 litran tulovesisäiliöön. Tämä vesi suodattuu sitten 0,20 mikronin onttokuituisen ultrasuodatuskalvon läpi 5,5 litran säilytysastia.Vesi kaadetaan sitten muovihanan läpi, mikä estää uudelleenkontaminaation.Tämä järjestelmä suodattaa jopa 18 000 litraa vettä.Järjestelmä ylittää WHO:n kotitalouksien vedenkäsittelytekniikoiden "erittäin suojaavan" standardin. EcoZoom™ Spartan takka keskittää palamisprosessin ja ohjaa ilmavirran polttamaan polttoaineen kokonaan.Takassa on keraaminen palokammio teräskotelossa, jonka päällä on valurautainen takka.Takkaan kuuluu polttopuiden asettamista varten teline ja kattilan helma, joka parantaa tehoa. lämpötehokkuus.Liedet ja suodattimet toimitetaan yhdessä veloituksetta osallistuville kotitalouksille.Kotitaloudet saavat ohjeet näiden laitteiden käyttöön.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikki kotitaloudet, jotka näkyvät hallituksen hyväksymillä listoilla kuuluvana ubudehe 1 & 2 -luokkiin 24:llä kontrollisektoreiksi satunnaistetulla sektorilla, jatkavat perinteisiä ruoanlaittomenetelmiään ja juomakäytäntöjään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMCI-määritelmän keuhkokuumeen ilmaantuvuus alle 5-vuotiailla lapsilla ubudehe 1 ja 2 luokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaiken tyyppiset keuhkokuumeet (vaikea, ei vaikea).
Tätä tulosmittaria arvioidaan alakohtaisessa tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
IMCI-määritelmän ripulin ilmaantuvuus alle 5-vuotiailla lapsilla ubudehe 1 & 2 -luokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaiken tyyppinen ripuli (mukaan lukien vaikea, jatkuva, punatauti).
Tätä tulosmittaria arvioidaan alakohtaisessa tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alle 5-vuotiaiden lasten kokonaiskuolleisuus ubudehe 1 & -luokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä tulosmittaria arvioidaan alakohtaisessa tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
Äitien terveyteen liittyvien seurausten ilmaantuvuus naisten keskuudessa luokkiin 1 ja 2
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Äidin terveyteen liittyvien seurausten ilmaantuvuus, mukaan lukien alhainen syntymäpaino, ennenaikainen synnytys ja kuolleena syntymä
|
12 kuukautta
|
|
Itse ilmoittaman ripulin esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla ubudehe 1 & 2 -luokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulosmitta arvioidaan sisäkkäiskylätason tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
Keuhkokuumeen esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla ubudehe 1 & 2 -luokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulosmitta arvioidaan sisäkkäiskylätason tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMCI-määritelmän keuhkokuumeen esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla ubudehe 1 ja 2 luokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulosmitta arvioidaan sisäkkäiskylätason tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
IMCI-määritelmän ripulin esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla ubudehe 1 & 2 -luokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulosmitta arvioidaan sisäkkäiskylätason tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
Itse ilmoittaman ripulin esiintyvyys pääkokkien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulosmitta arvioidaan sisäkkäiskylätason tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
Itse ilmoittamien hengitystiesairauksien yleisyys pääkokkien keskuudessa luokissa ubudehe 1 ja 2
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulosmitta arvioidaan sisäkkäiskylätason tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
Mena verenpaineen ero ensikokkien ubudehe 1 ja 2 luokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Systolisen ja diastolisen eron keskiarvo mitattuna erikseen.
Tämä tulosmitta arvioidaan sisäkkäiskylätason tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen ero vanhentuneen hiilidioksidin pitoisuuksissa alle 5-vuotiaiden lasten ja pääkokkien välillä ubudehe 1 & 2 -luokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulosmitta arvioidaan sisäkkäiskylätason tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräiset erot karboksihemoglobiinitasoissa alle 5-vuotiailla lapsilla ja ensikokkien ubudehe 1 ja 2 luokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulosmitta arvioidaan sisäkkäiskylätason tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
Serokonversion prosenttiosuus enteropatogeenejä vastaan 6–12 kuukauden ikäisillä lapsilla ilmoittautumisen yhteydessä luokkiin ubudehe 1 ja 2
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulosmitta arvioidaan sisäkkäiskylätason tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen ero tulehduksellisissa sytokiineissa alle 5-vuotiailla lapsilla unudehe 1 & 2 -luokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulosmitta arvioidaan sisäkkäiskylätason tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
Mediaaniero 48 tunnin henkilökohtaisessa altistumisessa PM2.5-hiukkasille alle 5-vuotiaiden lasten ja pääkokkien luokassa ubudehe 1 ja 2
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulosmitta arvioidaan sisäkkäiskylätason tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
|
Juomaveden ulostekontaminaation tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulosmitta arvioidaan sisäkkäiskylätason tutkimuksessa.
Vesinäytteiden osuus näytteistä, joissa ei ole ulostekontaminaatiota.
|
12 kuukautta
|
|
Intervention johdonmukaisen käytön tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä tulosmittaria arvioidaan vain sisäkkäisen kylätason tutkimuksen interventioryhmässä. Niiden kotitalouksien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat käyttävänsä liesiä ensisijaisena kiukaanaan kaikilla seurantakäynneillä. Prosenttiosuus kotitalouksista, jotka ilmoittivat nykyisen juomavedensä, käsiteltiin interventiosuodattimella kaikilla seurantakäynneillä. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kirby MA, Nagel CL, Rosa G, Zambrano LD, Musafiri S, Ngirabega JD, Thomas EA, Clasen T. Effects of a large-scale distribution of water filters and natural draft rocket-style cookstoves on diarrhea and acute respiratory infection: A cluster-randomized controlled trial in Western Province, Rwanda. PLoS Med. 2019 Jun 3;16(6):e1002812. doi: 10.1371/journal.pmed.1002812. eCollection 2019 Jun.
- Nagel CL, Kirby MA, Zambrano LD, Rosa G, Barstow CK, Thomas EA, Clasen TF. Study design of a cluster-randomized controlled trial to evaluate a large-scale distribution of cook stoves and water filters in Western Province, Rwanda. Contemp Clin Trials Commun. 2016 Aug 2;4:124-135. doi: 10.1016/j.conctc.2016.07.003. eCollection 2016 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT01882777_2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .