CARDIOBASE 베른 PCI 레지스트리
2023년 3월 6일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
CARDIOBASE Bern PCI 레지스트리의 목표는 기본 임상 및 절차 데이터를 수집하고 Bern 대학 병원에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 모든 환자의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
스텐트 이식 여부에 관계없이 PCI를 받는 모든 환자는 전향적으로 등록됩니다.
장치 사용은 치료 의사의 결정에 따르며 이 등록부와 독립적입니다.
퇴원 및 1년 후 다음 결과를 평가합니다: 사망, 심장 사망, 심근 경색, 스텐트 혈전증, 반복 혈관재생술, 스텐트 혈전증, 뇌졸중, 출혈, 신부전 및 혈관 합병증.
연구 개요
상세 설명
배경
경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 전 세계적으로 가장 자주 시행되는 의료 중재법입니다. 관상 동맥 심장 질환(CAD)은 급성 심근 경색(MI) 관리의 발전으로 병원 내 사망률이 1980년대 중반 16%에서 약 4~6%로 감소했지만 여전히 주요 사망 원인입니다. 관상동맥 스텐트 및 항혈소판 요법의 사용 및 추가 개선을 포함하여 심혈관 결과의 개선을 위한 몇 가지 돌파구가 설명되었습니다. 스텐트와 관련하여 베어 메탈 스텐트가 처음 도입되었지만 높은 재협착 위험과 관련이 있었으며 약물 방출 스텐트의 도입으로 성공적으로 해결되었습니다.
새로 도입된 장치 및 약물 요법의 모든 이점과 단점은 대규모 무작위 대조 시험(RCT)에서 평가됩니다. 레지스트리는 RCT로 해결할 수 없는 새로운 연관성에 대한 유용한 통찰력을 제공합니다.
CARDIOBASE Bern PCI 레지스트리의 목표는 기본 임상 및 시술 데이터를 수집하고 Bern 대학 병원에서 경피적 관상동맥 중재술을 받는 모든 환자의 임상 결과를 평가하는 것입니다. 스텐트 이식 여부에 관계없이 PCI를 받는 모든 환자는 전향적으로 등록됩니다. 장치 사용은 치료 의사의 결정에 따르며 이 등록부와 독립적입니다.
목적
Bern 대학 병원에서 PCI의 안전성과 효능을 평가하기 위해 퇴원 시 및 1년 동안 기준 임상, 절차 및 임상 결과를 전향적으로 수집합니다.
행동 양식
모든 환자의 ECG를 분석하고 임상 결과 데이터와의 상관 관계를 수행합니다. 결과는 다른 임상 하위 그룹에서 비교됩니다. 이식된 스텐트 장치와 항혈소판 요법이 심혈관 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lorenz Raeber, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 31 632 21 11
- 이메일: lorenz.raeber@insel.ch
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Department of Cardiology, Bern University Hospital
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연락하다:
- Lorenz Raeber, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 31 632 21 11
- 이메일: lorenz.raeber@insel.ch
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수석 연구원:
- Stephan Windecker, Professor Dr. med.
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수석 연구원:
- Lorenz Raeber, PD Dr med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스위스 베른 대학교 병원에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 모든 환자의 전향적, 단일 센터 관찰, 웹 기반 등록
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 베른 대학 병원에서 PCI 진행 중
- 서면 동의서
제외 기준
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 환자
베른 대학 병원에서 PCI를 받는 환자
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관상 동맥 심장 질환에서 발견되는 심장의 협착(좁아진) 관상 동맥을 치료하는 데 사용되는 비수술 절차입니다.
수축된 풍선 또는 카테터의 기타 장치는 심장의 폐색 부위에 도달할 때까지 혈관을 통해 동맥(서혜부 대퇴 동맥 또는 요골 동맥 등)에서 공급됩니다.
카테터 스레딩을 안내하기 위해 X선 영상이 사용됩니다.
막히면 풍선이 팽창하여 동맥을 열어 혈액이 흐르게 합니다.
동맥을 영구적으로 개방하기 위해 종종 폐색 부위에 스텐트를 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망 환자 수
기간: 퇴원 시, 평균 2일 후 및 1년 후 예상
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퇴원 시, 평균 2일 후 및 1년 후 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심근경색 환자 수
기간: 퇴원 시, 평균 2일 후 및 1년 후 예상
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퇴원 시, 평균 2일 후 및 1년 후 예상
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스텐트 혈전증 환자 수
기간: 퇴원 시, 평균 2일 후 및 1년 후 예상
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퇴원 시, 평균 2일 후 및 1년 후 예상
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재혈관재생술 환자 수
기간: 퇴원 시, 평균 2일 후 및 1년 후 예상
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퇴원 시, 평균 2일 후 및 1년 후 예상
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뇌졸중 환자 수
기간: 퇴원 시, 평균 2일 후 및 1년 후 예상
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퇴원 시, 평균 2일 후 및 1년 후 예상
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출혈 환자 수
기간: 퇴원 시, 평균 2일 후 및 1년 후 예상
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퇴원 시, 평균 2일 후 및 1년 후 예상
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환자 수
기간: 퇴원 시, 평균 2일 후 및 1년 후 예상
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퇴원 시, 평균 2일 후 및 1년 후 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan Windecker, Professor Dr. med., Department of Cardiology, Bern University Hospital
- 수석 연구원: Lorenz Raeber, PD Dr. med., Department of Cardiology, Bern University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Zanchin T, Raber L, Koskinas KC, Piccolo R, Juni P, Pilgrim T, Stortecky S, Khattab AA, Wenaweser P, Bloechlinger S, Moschovitis A, Frenk A, Moro C, Meier B, Fiedler GM, Heg D, Windecker S. Preprocedural High-Sensitivity Cardiac Troponin T and Clinical Outcomes in Patients With Stable Coronary Artery Disease Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Jun;9(6):e003202. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003202.
- Koskinas KC, Raber L, Zanchin T, Wenaweser P, Stortecky S, Moschovitis A, Khattab AA, Pilgrim T, Blochlinger S, Moro C, Juni P, Meier B, Heg D, Windecker S. Clinical impact of gastrointestinal bleeding in patients undergoing percutaneous coronary interventions. Circ Cardiovasc Interv. 2015 May;8(5):e002053. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.002053.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .