Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CARDIOBASE Bern PCI Registry

6. marts 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Formålet med CARDIOBASE Bern PCI-registret er at indsamle baseline kliniske og proceduremæssige data samt at vurdere de kliniske resultater af alle patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) på Bern Universitetshospital. Alle patienter, der gennemgår PCI med eller uden stentimplantation, vil blive prospektivt registreret. Anvendelse af enheden er i henhold til den behandlende læges beslutning og uafhængig af dette register. Ved hospitalsudskrivning og et år vil følgende udfald blive vurderet: død, hjertedød, myokardieinfarkt, stenttrombose, gentagen revaskularisering, stenttrombose, slagtilfælde, blødning, nyresvigt og vaskulære komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Perkutan koronar intervention (PCI) er den hyppigste medicinske intervention, der udføres på verdensplan. Koronar hjertesygdom (CAD) er fortsat den hyppigste dødsårsag, selvom fremskridt i behandlingen af ​​akut myokardieinfarkt (MI) har reduceret dødeligheden på hospitalet fra 16 % i midten af ​​1980'erne til omkring 4 til 6 %. Adskillige gennembrud har tegnet sig for forbedring af kardiovaskulære resultater, herunder brugen og yderligere forbedring af koronare stents og blodpladehæmmende behandling. Med hensyn til stenter blev stents af bare metal først introduceret, men forbundet med en høj risiko for restenose, noget som med succes blev løst ved introduktionen af ​​lægemiddel-eluerende stents.

Alle fordele og mangler ved nyligt introducerede apparater og lægemiddelterapier evalueres i store randomiserede kontrollerede forsøg (RCT). Registre giver nyttig indsigt i nye associationer, som ikke kan behandles af RCT.

Formålet med CARDIOBASE Bern PCI-registret er at indsamle baseline kliniske og proceduremæssige data samt at vurdere de kliniske resultater af alle patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention på Bern Universitetshospital. Alle patienter, der gennemgår PCI med eller uden stentimplantation, vil blive prospektivt registreret. Anvendelse af enheden er i henhold til den behandlende læges beslutning og uafhængig af dette register.

Objektiv

Indsaml prospektivt baseline kliniske, proceduremæssige og kliniske resultater ved udskrivelse og et år for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​PCI på Bern Universitetshospital.

Metoder

EKG'er for alle patienter vil blive analyseret og en korrelation med kliniske udfaldsdata vil blive udført. Resultater vil blive sammenlignet i forskellige kliniske undergrupper. Indvirkningen af ​​implanterede stentanordninger og anti-blodpladebehandlingsregimet på kardiovaskulære resultater vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Bern University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephan Windecker, Professor Dr. med.
        • Ledende efterforsker:
          • Lorenz Raeber, PD Dr med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektivt, enkeltcenter observationelt, webbaseret register over alle patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) på Bern University Hospital, Schweiz

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Gennemgår PCI på Bern Universitetshospital
  • Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter
Patienter, der gennemgår PCI på Bern Universitetshospital
Procedure: Perkutan koronar intervention
Ikke-kirurgisk procedure, der bruges til at behandle de stenotiske (indsnævrede) kranspulsårer i hjertet fundet i koronar hjertesygdom. En tømt ballon eller anden anordning på et kateter føres fra en arterie (såsom inguinal femoral arterie eller radial arterie) op gennem blodkarrene, indtil de når stedet for blokering i hjertet. Røntgenbilleder bruges til at styre kateterets gevind. Ved blokeringen pustes ballonen op for at åbne arterien, så blodet kan strømme. En stent placeres ofte ved blokeringsstedet for permanent at åbne arterien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med dødsfald
Tidsramme: Ved udskrivelse forventes i gennemsnit at være efter 2 dage, & efter et år
Ved udskrivelse forventes i gennemsnit at være efter 2 dage, & efter et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved udskrivelse forventes i gennemsnit at være efter 2 dage, & efter et år
Ved udskrivelse forventes i gennemsnit at være efter 2 dage, & efter et år
Antal patienter med stenttrombose
Tidsramme: Ved udskrivelse forventes i gennemsnit at være efter 2 dage, & efter et år
Ved udskrivelse forventes i gennemsnit at være efter 2 dage, & efter et år
Antal patienter med gentagen revaskularisering
Tidsramme: Ved udskrivelse forventes i gennemsnit at være efter 2 dage, & efter et år
Ved udskrivelse forventes i gennemsnit at være efter 2 dage, & efter et år
Antal patienter med slagtilfælde
Tidsramme: Ved udskrivelse forventes i gennemsnit at være efter 2 dage, & efter et år
Ved udskrivelse forventes i gennemsnit at være efter 2 dage, & efter et år
Antal patienter med blødning
Tidsramme: Ved udskrivelse forventes i gennemsnit at være efter 2 dage, & efter et år
Ved udskrivelse forventes i gennemsnit at være efter 2 dage, & efter et år
Antal patienter med
Tidsramme: Ved udskrivelse forventes i gennemsnit at være efter 2 dage, & efter et år
Ved udskrivelse forventes i gennemsnit at være efter 2 dage, & efter et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan Windecker, Professor Dr. med., Department of Cardiology, Bern University Hospital
  • Ledende efterforsker: Lorenz Raeber, PD Dr. med., Department of Cardiology, Bern University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2014

Først opslået (Skøn)

16. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 137/14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner