- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02244697
소아의 협착음 및 발성장애 평가에서 후두초음파의 수율
Stridor는 인두, 후두 및/또는 기관 수준에서 큰 기도가 부분적으로 막혀 발생하는 호흡 소음입니다. stridor의 두 번째로 흔한 원인은 성대 마비입니다.
Awake Nasolaryngoscopy(ANL)는 후두연화증 진단의 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 ANL은 환자에게 불편함을 줄 수 있고 환자의 움직임이나 해부학적 변형으로 인해 후두 시야가 가려질 수 있다는 단점이 있습니다.
초음파(미국)는 비침습적이고 통증이 없으며 방사선이 없고 내약성이 뛰어난 이미징 기술입니다. US에 의한 성문의 동적 특성에 대한 평가는 비인두경과 비교하여 완벽한 신뢰도를 보여 US가 후두 내전 평가에 유용할 수 있음을 시사합니다.
연구자는 후두 US가 소아 집단에서 천명음과 발성장애의 기능적 및 해부학적 원인을 진단하는 데 정확하고 신뢰할 수 있는 보조 수단이 될 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel-Aviv, 이스라엘
- Sourasky Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Tel Aviv Sourasky Medical Center의 소아 이비인후과 병동에서 천명 또는 발성 장애에 대한 깨어 있는 비인두경 검사를 위해 의뢰된 0-16세 어린이는 후두 초음파 검사를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험적: 후두 초음파 stridor
0~16세 아동은 Tel Aviv Sourasky Medical Centre의 소아 이비인후과 병동에서 천명 또는 발성 장애에 대한 각성 비강경 검사를 받았습니다.
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기타: 후두 초음파 제어
Stridor 이외의 이유로 ANL이 의뢰된 연령과 일치하는 영아는 후두 초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ANL과 비교하여 US에서 협착증 및 발성장애의 해부학적 및 기능적 원인으로 진단될 참가자의 수
기간: 2014-2016년
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즉, 성대결절, 성대마비, 성대낭종 등
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2014-2016년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shirley Friedman, Doctor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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