- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02244697
Utbyttet av larynx-ultralyd i evaluering av stridor og dysfoni hos barn
Stridor er en luftveisstøy forårsaket av delvis obstruksjon av de store luftveiene i nivå med svelget, strupehodet og/eller luftrøret. Den nest vanligste årsaken til stridor er stemmebåndslammelse.
Awake nasolaryngoscopyn (ANL) regnes som gullstandarden for diagnostisering av laryngomalasi. ANL har imidlertid noen ulemper da det kan forårsake ubehag for pasienten og strupehodet kan bli skjult på grunn av pasientbevegelser eller anatomiske variasjoner.
Ultralyd (US) er en ikke-invasiv, smertefri, strålingsfri, godt tolerert bildeteknikk. Evaluering av de dynamiske egenskapene til glottis av US avslørte perfekt pålitelighet sammenlignet med nasolryngoskopi, noe som tyder på at UL kan være nyttig i vurderingen av larynxadduksjon.
Etterforskeren antar at larynx UL kan være et nøyaktig og pålitelig tillegg i diagnostisering av funksjonelle og anatomiske årsaker til stridor og dysfoni i den pediatriske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Sourasky Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
barn i alderen 0-16 år henvist til våken nasolaryngoskopi for stridor eller dysfoni ved pediatrisk otolaryngologisk enhet ved Tel Aviv Sourasky Medical Center vil gjennomgå UL av strupehodet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eksperimentell: larynx ultralyd stridor
Barn i alderen 0-16 år henvist til våken nasolaryngoskopi for stridor eller dysfoni ved pediatrisk otolaryngologisk enhet ved Tel Aviv Sourasky Medical Centre.
|
|
Annet: larynx ultralyd -kontroll
Spedbarn matchet for alder henvist til ANL av andre grunner enn stridor vil gjennomgå UL av strupehodet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som vil bli diagnostisert med anatomiske og funksjonelle årsaker til stridor og dysfoni av US sammenlignet med ANL
Tidsramme: 2014-2016
|
dvs. stemmebåndsknuter, stemmebåndslammelse, stemmebåndscyste etc.
|
2014-2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shirley Friedman, Doctor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-14-FS-0191-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stemmebåndslammelse
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryFullførtVocal Fold ImmobilityForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtVocal Fold nodulesForente stater
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
University of PittsburghFullført
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
University College, LondonFullførtNevrologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementStorbritannia
-
Shane A. ShapiroAvsluttetVocal Fold ArrForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringVocal Fold Polyp | Stemmebåndcyste | Vokalknuter hos voksneIsrael
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering