- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02244697
O Rendimento do Ultrassom Laríngeo na Avaliação de Estridor e Disfonia em Crianças
O estridor é um ruído respiratório causado pela obstrução parcial das grandes vias aéreas ao nível da faringe, laringe e/ou traqueia. A segunda causa mais comum de estridor é a paralisia das cordas vocais.
A nasolaringoscopia em paciente acordado (ANL) é considerada o padrão-ouro para o diagnóstico de laringomalácia. No entanto, o ANL apresenta algumas desvantagens, pois pode causar desconforto ao paciente e a visão laríngea pode ser obscurecida devido ao movimento do paciente ou variações anatômicas.
O ultrassom (US) é uma técnica de imagem não invasiva, indolor, livre de radiação e bem tolerada. A avaliação das características dinâmicas da glote pela US revelou perfeita confiabilidade em comparação com a nasolaringoscopia, sugerindo que a US pode ser útil na avaliação da adução laríngea.
O investigador levanta a hipótese de que a US laríngea pode ser um complemento preciso e confiável no diagnóstico de causas funcionais e anatômicas de estridor e disfonia na população pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Tel-Aviv, Israel
- Sourasky Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
crianças de 0 a 16 anos encaminhadas para uma nasolaringoscopia acordada para estridor ou disfonia na unidade de otorrinolaringologia pediátrica do Tel Aviv Sourasky Medical Center serão submetidas a US da laringe.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Experimental: estridor ultrassonográfico laríngeo
Crianças de 0 a 16 anos encaminhadas para uma nasolaringoscopia acordada para estridor ou disfonia na unidade de otorrinolaringologia pediátrica do Centro Médico Tel Aviv Sourasky.
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Outros: ultrassom laríngeo - controle
Lactentes da mesma idade encaminhados para ANL por outros motivos que não estridor serão submetidos a ultrassonografia da laringe.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de participantes que serão diagnosticados com causas anatômicas e funcionais de estridor e disfonia por US em comparação com ANL
Prazo: 2014-2016
|
ou seja, nódulos nas cordas vocais, paralisia das cordas vocais, cisto nas cordas vocais, etc.
|
2014-2016
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirley Friedman, Doctor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-14-FS-0191-CTIL
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