- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02244697
De opbrengst van larynx-echografie bij de evaluatie van stridor en dysfonie bij kinderen
Stridor is een ademhalingsgeluid dat wordt veroorzaakt door gedeeltelijke obstructie van de grote luchtwegen ter hoogte van de keelholte, het strottenhoofd en/of de luchtpijp. De tweede meest voorkomende oorzaak van stridor is verlamming van de stembanden.
Awake nasolaryngoscopyn (ANL) wordt beschouwd als de gouden standaard voor de diagnose van laryngomalacie. ANL heeft echter enkele nadelen, aangezien het ongemak voor de patiënt kan veroorzaken en het zicht op de larynx kan worden belemmerd door bewegingen van de patiënt of anatomische variaties.
Echografie (VS) is een niet-invasieve, pijnloze, stralingsvrije, goed verdragen beeldvormingstechniek. Evaluatie van de dynamische kenmerken van de glottis door echografie toonde een perfecte betrouwbaarheid aan in vergelijking met nasolryngoscopie, wat suggereert dat echografie nuttig kan zijn bij de beoordeling van larynxadductie.
De onderzoeker veronderstelt dat laryngeale echografie een nauwkeurige en betrouwbare aanvulling kan zijn bij de diagnose van functionele en anatomische oorzaken van stridor en dysfonie bij pediatrische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Sourasky Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
kinderen van 0-16 jaar die zijn verwezen voor een wakkere nasolaryngoscopie voor stridor of dysfonie op de pediatrische Otolaryngologie-afdeling van het Sourasky Medical Center in Tel Aviv, zullen een echografie van het strottenhoofd ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Experimenteel: laryngeale echografie stridor
Kinderen van 0-16 jaar verwezen voor een wakkere nasolaryngoscopie voor stridor of dysfonie naar de pediatrische KNO-afdeling van het Sourasky Medical Center in Tel Aviv.
|
|
Overig: larynx-echografie -controle
Zuigelingen van dezelfde leeftijd die voor ANL zijn verwezen om andere redenen dan stridor, ondergaan een echografie van het strottenhoofd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers bij wie anatomische en functionele oorzaken van stridor en dysfonie worden vastgesteld door US in vergelijking met ANL
Tijdsspanne: 2014-2016
|
d.w.z. stembandknobbeltjes, stembandverlamming, stembandcyste enz.
|
2014-2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shirley Friedman, Doctor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-14-FS-0191-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stembandverlamming
-
University College, LondonVoltooidNeurologische stoornis | Echografie | Vocal Fold-bewegingVerenigd Koninkrijk
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Chifeng... en andere medewerkersNog niet aan het wervenRecidiverend volwassen tethered cord-syndroomChina
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenTethered Cord-syndroom
-
Shanghai Changzheng HospitalOnbekend
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; LaryngfondenVoltooidVerbeterde genezing van met littekens bedekte stemplooien | Verbeterde stemplooistatus | Verbeterde Vocal Fold-functieZweden
-
Zhongnan HospitalWervingUCB (Cord Blood) microtransplantatie bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML)China
-
Ain Shams UniversityAin Shams Maternity HospitalVoltooidFoetaal longvolume van premature foetussen gemeten met VOCAL, PA-RI gemeten met pulsed dopplerEgypte
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendTumor | Tethered Cord-syndroom | Fibrolipoom van Filum Terminale | Lipomyelomeningocèle | Gespleten koordmisvorming | Dermale sinusIran, Islamitische Republiek
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Shanghai Pudong Hospital of Traditional Chinese MedicineNog niet aan het wervenPostoperatieve neurogene lagere urinewegen disfunctie secundair aan gebonden koordsyndroomChina
-
University of VirginiaWervingUrologische ziekten | Myelomeningokèle | Neurogene blaas | Tethered Cord-syndroom | Blaas, neurogeen | Neurologische disfunctieVerenigde Staten