- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02244697
Výtěžnost laryngeálního ultrazvuku při hodnocení stridoru a dysfonie u dětí
Stridor je respirační hluk způsobený částečnou obstrukcí velkých dýchacích cest na úrovni hltanu, hrtanu a/nebo průdušnice. Druhou nejčastější příčinou stridoru je paralýza hlasivek.
Awake nasolaryngoscopyn (ANL) je považován za zlatý standard pro diagnostiku laryngomalacie. ANL má však určité nevýhody, protože může způsobit pacientovi nepohodlí a laryngeální pohled může být zakrytý pohybem pacienta nebo anatomickými odchylkami.
Ultrazvuk (US) je neinvazivní, bezbolestná, bez záření, dobře tolerovaná zobrazovací technika. Hodnocení dynamických charakteristik glottis pomocí US odhalilo dokonalou spolehlivost ve srovnání s nasolryngoskopií, což naznačuje, že US může být užitečná při hodnocení laryngeální addukce.
Zkoušející předpokládá, že ultrazvuk hrtanu může být přesným a spolehlivým doplňkem v diagnostice funkčních a anatomických příčin stridoru a dysfonie v dětské populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Sourasky Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
děti ve věku 0-16 let doporučené k bdělé nasolaryngoskopii pro stridor nebo dysfonii na dětské otolaryngologické jednotce v Tel Aviv Sourasky Medical Center podstoupí US larynx.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Experimentální: laryngeální ultrazvukový stridor
Děti ve věku 0-16 let byly odeslány na bdělou nasolaryngoskopii pro stridor nebo dysfonii na dětské otolaryngologické jednotce v Tel Aviv Sourasky Medical Center.
|
|
Ostatní: laryngeální ultrazvuk -kontrola
Kojenci odpovídající věku doporučenému pro ANL z jiných důvodů než stridor podstoupí US larynx.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, u kterých budou diagnostikovány anatomické a funkční příčiny stridoru a dysfonie US ve srovnání s ANL
Časové okno: 2014-2016
|
tj. uzly hlasivek, paralýza hlasivek, cysta hlasivek atd.
|
2014-2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shirley Friedman, Doctor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-14-FS-0191-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paralýza hlasivek
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Hasanuddin UniversityNáborMrtvice | Paralysis ArmIndonésie
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
Synchron, Inc.Zatím nenabírámeOchrnutí | Nemoc motorických neuronů | Neurologická porucha | Onemocnění motorických neuronů, amyotrofická laterální skleróza | Neurologická onemocnění | MND (nemoc motorických neuronů) | Paralysis ArmAustrálie
-
SpeciCareUniversity of Washington; Georgia Institute of Technology; Predictive Oncology; Netnoid... a další spolupracovníciNáborMelanom | Sarkom | Renální buněčný karcinom | Rakovina prsu | Hepatocelulární karcinom | Transitional Cell Carcinoma | Multiformní glioblastom | Cholangiokarcinom | Malobuněčný karcinom plic | Oligodendrogliom | Rakovina hlavy a krku | Rakovina jater | Rakovina slinivky břišní | Rakovina mozku a nervového systému | Rakovina... a další podmínkySpojené státy