- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02244697
Le rendement de l'échographie laryngée dans l'évaluation du stridor et de la dysphonie chez l'enfant
Le stridor est un bruit respiratoire causé par une obstruction partielle des grandes voies respiratoires au niveau du pharynx, du larynx et/ou de la trachée. La deuxième cause la plus fréquente de stridor est la paralysie des cordes vocales.
Nasolaryngoscopyn éveillé (ANL) est considéré comme l'étalon-or pour le diagnostic de la laryngomalacie. Cependant, l'ANL présente certains inconvénients car elle peut être gênante pour le patient et la vue laryngée peut être obscurcie en raison des mouvements du patient ou de variations anatomiques.
L'échographie (US) est une technique d'imagerie non invasive, indolore, sans rayonnement et bien tolérée. L'évaluation des caractéristiques dynamiques de la glotte par échographie a révélé une fiabilité parfaite par rapport à la naso-ryngoscopie suggérant que l'échographie peut être utile dans l'évaluation de l'adduction laryngée.
L'investigateur émet l'hypothèse que l'échographie laryngée peut être un complément précis et fiable dans le diagnostic des causes fonctionnelles et anatomiques du stridor et de la dysphonie dans la population pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel-Aviv, Israël
- Sourasky Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
les enfants âgés de 0 à 16 ans référés pour une naso-rhino-laryngoscopie éveillée pour stridor ou dysphonie à l'unité d'oto-rhino-laryngologie pédiatrique du Tel Aviv Sourasky Medical Center subiront une échographie du larynx.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Expérimental : stridor échographique laryngé
Enfants âgés de 0 à 16 ans référés pour une naso-rhino-laryngoscopie éveillée pour stridor ou dysphonie à l'unité d'oto-rhino-laryngologie pédiatrique du centre médical Sourasky de Tel Aviv.
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Autre : échographie laryngée - contrôle
Les nourrissons appariés pour l'âge référés pour ANL pour des raisons autres que le stridor subiront une échographie du larynx.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de participants qui seront diagnostiqués avec des causes anatomiques et fonctionnelles de stridor et de dysphonie par US en comparaison avec ANL
Délai: 2014-2016
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c'est-à-dire nodules des cordes vocales, paralysie des cordes vocales, kyste des cordes vocales, etc.
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2014-2016
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirley Friedman, Doctor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Manifestations neurologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies laryngées
- Maladies du nerf vague
- Troubles de la voix
- Paralysie
- Paralysie des cordes vocales
- Sons respiratoires
- Dysphonie
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-14-FS-0191-CTIL
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