- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02244697
A gége ultrahang hozama a Stridor és a dysphonia értékelésében gyermekeknél
A Stridor légzési zaj, amelyet a nagy légutak részleges elzáródása okoz a garat, a gége és/vagy a légcső szintjén. A stridor második leggyakoribb oka a hangszalag bénulása.
Az ébrenléti nasolaryngoscopyn (ANL) a laryngomalacia diagnózisának arany standardja. Az ANL-nek azonban vannak hátrányai, mivel kényelmetlenséget okozhat a betegnek, és a gége látása elhomályosulhat a páciens mozgása vagy anatómiai eltérései miatt.
Az ultrahang (US) egy nem invazív, fájdalommentes, sugárzásmentes, jól tolerálható képalkotó technika. A glottis dinamikus jellemzőinek UH-val végzett értékelése tökéletes megbízhatóságot mutatott a nasolryngoscopiához képest, ami arra utal, hogy az UH hasznos lehet a gége addukció értékelésében.
A kutató hipotézise szerint a gége UH pontos és megbízható kiegészítője lehet a stridor és a dysphonia funkcionális és anatómiai okainak diagnosztizálásában a gyermekpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Sourasky Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Tel Aviv Sourasky Medical Center gyermek-fül-orr-gégészeti osztályán stridor vagy dysphonia miatt éber orr-gégészeti vizsgálatra beutalt 0-16 éves gyermekek gége UH vizsgálaton esnek át.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kísérleti: gége ultrahang stridor
A 0-16 év közötti gyermekeket stridor vagy dysphonia miatt éber orr-gégészetre utalták be a Tel Aviv Sourasky Medical Center gyermek-fül-orr-gégészeti osztályán.
|
|
Egyéb: gége ultrahang -kontroll
Azok a csecsemők, akiknek életkora megfelelt az ANL miatt a stridortól eltérő okból, a gége UH-t vetik alá.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél az USA a stridor és a dysphonia anatómiai és funkcionális okait diagnosztizálja az ANL-lel összehasonlítva
Időkeret: 2014-2016
|
azaz hangszalag csomók, hangszalag bénulás, hangszalag ciszta stb.
|
2014-2016
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shirley Friedman, Doctor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-14-FS-0191-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .