- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02244697
Udbyttet af larynx ultralyd i evalueringen af Stridor og dysfoni hos børn
Stridor er en luftvejsstøj forårsaget af delvis obstruktion af de store luftveje i niveau med svælget, strubehovedet og/eller luftrøret. Den næsthyppigste årsag til stridor er stemmebåndslammelse.
Vågen nasolaryngoscopyn (ANL) betragtes som guldstandarden for diagnosticering af laryngomalaci. ANL har dog nogle ulemper, da det kan forårsage ubehag for patienten, og strubehovedet kan være sløret på grund af patientbevægelser eller anatomiske variationer.
Ultralyd (US) er en ikke-invasiv, smertefri, strålingsfri, veltolereret billedbehandlingsteknik. Evaluering af de dynamiske karakteristika af glottis af US afslørede perfekt pålidelighed i sammenligning med nasolryngoskopi, hvilket tyder på, at UL kan være nyttig i vurderingen af larynxadduktion.
Efterforskeren antager, at larynx UL kan være et nøjagtigt og pålideligt supplement til diagnosticering af funktionelle og anatomiske årsager til stridor og dysfoni i den pædiatriske befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Sourasky Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
børn i alderen 0-16 år henvist til en vågen nasolaryngoskopi for stridor eller dysfoni på den pædiatriske otolaryngologiske afdeling på Tel Aviv Sourasky Medical Center vil gennemgå UL af strubehovedet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Eksperimentel: larynx ultralyd stridor
Børn i alderen 0-16 år henvist til en vågen nasolaryngoskopi for stridor eller dysfoni på den pædiatriske otolaryngologiske afdeling på Tel Aviv Sourasky Medical Center.
|
|
Andet: larynx ultralyd -kontrol
Spædbørn, der matches til alder, der henvises til ANL af andre årsager end stridor, vil gennemgå UL af strubehovedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere, der vil blive diagnosticeret med anatomiske og funktionelle årsager til stridor og dysfoni af US sammenlignet med ANL
Tidsramme: 2014-2016
|
dvs. stemmebåndsknuder, stemmebåndslammelse, stemmebåndscyste osv.
|
2014-2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shirley Friedman, Doctor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-14-FS-0191-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stemmebåndslammelse
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuHemidiafragmatisk Paralysis
-
Gazi UniversityAfsluttetØvre ekstremitetskirurgi | Hemidiafragmatisk ParalysisTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringArtroskopisk skulderkirurgi | Regional anæstesi | Opioidforbrug | Gendannelseskvalitet | Postoperativ smertescore | Hemidiafragmatisk ParalysisTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityAfsluttetVocal Nodules hos voksneEgypten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetVocal Fold NodulesForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttetVocal Fold NodulesForenede Stater
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University College, LondonAfsluttetNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringVokalfoldepolyp | Stemmebåndscyste | Vocal Nodules hos voksneIsrael
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering