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El rendimiento de la ecografía laríngea en la evaluación del estridor y la disfonía en niños

16 de septiembre de 2014 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

El estridor es un ruido respiratorio causado por la obstrucción parcial de las grandes vías respiratorias a nivel de la faringe, laringe y/o tráquea. La segunda causa más común de estridor es la parálisis de las cuerdas vocales.

La nasolaringoscopia despierta (ANL) se considera el estándar de oro para el diagnóstico de laringomalacia. Sin embargo, ANL tiene algunos inconvenientes, ya que puede causar molestias al paciente y la vista laríngea puede oscurecerse debido al movimiento del paciente o variaciones anatómicas.

La ecografía (US) es una técnica de imagen no invasiva, indolora, libre de radiación y bien tolerada. La evaluación de las características dinámicas de la glotis por ecografía reveló una confiabilidad perfecta en comparación con la nasolaringoscopia, lo que sugiere que la ecografía puede ser útil en la evaluación de la aducción laríngea.

El investigador plantea la hipótesis de que la ecografía laríngea puede ser un complemento preciso y fiable en el diagnóstico de las causas anatómicas y funcionales del estridor y la disfonía en la población pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel-Aviv, Israel
        • Sourasky Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los niños de 0 a 16 años remitidos para una nasolaringoscopia despierto por estridor o disfonía en la unidad de otorrinolaringología pediátrica del Tel Aviv Sourasky Medical Center se someterán a una ecografía de la laringe.

Descripción

Criterios de inclusión:

los niños de 0 a 16 años remitidos para una nasolaringoscopia despierto por estridor o disfonía en la unidad de otorrinolaringología pediátrica del Tel Aviv Sourasky Medical Center se someterán a una ecografía de la laringe.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Experimental: estridor ecográfico laríngeo
Niños de 0 a 16 años remitidos para una nasolaringoscopia despierto por estridor o disfonía en la unidad de otorrinolaringología pediátrica del Centro Médico Sourasky de Tel Aviv.
Otros: ecografía laríngea -control
Los bebés de la misma edad remitidos para ANL por razones distintas al estridor se someterán a una ecografía de la laringe.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de participantes que serán diagnosticados con causas anatómicas y funcionales de estridor y disfonía por US en comparación con ANL
Periodo de tiempo: 2014-2016
es decir, nódulos de las cuerdas vocales, parálisis de las cuerdas vocales, quiste de las cuerdas vocales, etc.
2014-2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shirley Friedman, Doctor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis de cuerdas vocales

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