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La resa dell'ecografia laringea nella valutazione dello stridore e della disfonia nei bambini

16 settembre 2014 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Lo stridore è un rumore respiratorio causato dall'ostruzione parziale delle grandi vie aeree a livello di faringe, laringe e/o trachea. La seconda causa più comune di stridore è la paralisi delle corde vocali.

La nasolaringoscopia da sveglio (ANL) è considerata il gold standard per la diagnosi di laringomalacia. Tuttavia, l'ANL presenta alcuni inconvenienti in quanto può causare disagio al paziente e la vista laringea può essere oscurata a causa del movimento del paziente o delle variazioni anatomiche.

L'ecografia (US) è ​​una tecnica di imaging non invasiva, indolore, priva di radiazioni e ben tollerata. La valutazione delle caratteristiche dinamiche della glottide mediante ecografia ha rivelato una perfetta affidabilità rispetto alla rinolaringoscopia suggerendo che l'ecografia può essere utile nella valutazione dell'adduzione laringea.

Il ricercatore ipotizza che l'ecografia laringea possa essere un'aggiunta accurata e affidabile nella diagnosi delle cause funzionali e anatomiche di stridore e disfonia nella popolazione pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel-Aviv, Israele
        • Sourasky Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i bambini di età compresa tra 0 e 16 anni sottoposti a nasolaringoscopia da svegli per stridore o disfonia presso l'unità di otorinolaringoiatria pediatrica del Tel Aviv Sourasky Medical Center saranno sottoposti a US della laringe.

Descrizione

Criterio di inclusione:

i bambini di età compresa tra 0 e 16 anni sottoposti a nasolaringoscopia da svegli per stridore o disfonia presso l'unità di otorinolaringoiatria pediatrica del Tel Aviv Sourasky Medical Center saranno sottoposti a US della laringe.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sperimentale: stridore ecografico laringeo
I bambini di età compresa tra 0 e 16 anni sono stati sottoposti a nasolaringoscopia da svegli per stridore o disfonia presso l'unità di otorinolaringoiatria pediatrica del Tel Aviv Sourasky Medical Center.
Altro: ecografia laringea -controllo
I bambini della stessa età segnalati per ANL per motivi diversi dallo stridore saranno sottoposti a US della laringe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti a cui verranno diagnosticate cause anatomiche e funzionali di stridore e disfonia dagli Stati Uniti rispetto all'ANL
Lasso di tempo: 2014-2016
cioè noduli delle corde vocali, paralisi delle corde vocali, cisti delle corde vocali ecc.
2014-2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Shirley Friedman, Doctor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-14-FS-0191-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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