- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02244697
Utbytet av larynx ultraljud vid utvärdering av Stridor och dysfoni hos barn
Stridor är ett andningsljud som orsakas av partiell obstruktion av de stora luftvägarna i nivå med svalget, struphuvudet och/eller luftstrupen. Den näst vanligaste orsaken till stridor är stämbandsförlamning.
Vaken nasolaryngoscopyn (ANL) anses vara guldstandarden för diagnos av laryngomalaci. ANL har dock vissa nackdelar eftersom det kan orsaka obehag för patienten och struphuvudet kan skymmas på grund av patientrörelser eller anatomiska variationer.
Ultraljud (US) är en icke-invasiv, smärtfri, strålningsfri, väl tolererad bildbehandlingsteknik. Utvärdering av de dynamiska egenskaperna hos glottis av US avslöjade perfekt tillförlitlighet i jämförelse med nasolryngoskopi, vilket tyder på att UL kan vara användbar vid bedömning av larynxadduktion.
Utredaren antar att larynx UL kan vara ett korrekt och tillförlitligt komplement vid diagnos av funktionella och anatomiska orsaker till stridor och dysfoni i den pediatriska populationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Sourasky Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
barn i åldrarna 0-16 år som remitteras till en vaken nasolaryngoskopi för stridor eller dysfoni vid den pediatriska otolaryngologiska enheten vid Tel Aviv Sourasky Medical Center kommer att genomgå UL av struphuvudet.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Experimentell: larynx ultraljud stridor
Barn i åldern 0-16 år remitterade till en vaken nasolaryngoskopi för stridor eller dysfoni vid den pediatriska Otolaryngology-enheten vid Tel Aviv Sourasky Medical Centre.
|
|
Övrigt: larynx ultraljud -kontroll
Spädbarn som matchats för ålder som hänvisats till ANL av andra skäl än stridor kommer att genomgå UL av struphuvudet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare som kommer att diagnostiseras med anatomiska och funktionella orsaker till stridor och dysfoni av USA i jämförelse med ANL
Tidsram: 2014-2016
|
dvs stämbandsknölar, stämbandsförlamning, stämbandscysta mm.
|
2014-2016
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shirley Friedman, Doctor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-14-FS-0191-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .