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Die Leistung des Larynx-Ultraschalls bei der Bewertung von Stridor und Dysphonie bei Kindern

16. September 2014 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Stridor ist ein Atemgeräusch, das durch eine teilweise Obstruktion der großen Atemwege in Höhe des Pharynx, Larynx und/oder der Luftröhre verursacht wird. Die zweithäufigste Ursache für einen Stridor ist eine Stimmbandlähmung.

Die Nasolaryngoskopie im Wachzustand (ANL) gilt als Goldstandard für die Diagnostik der Laryngomalazie. ANL hat jedoch einige Nachteile, da es für den Patienten unangenehm sein kann und die Sicht auf den Kehlkopf aufgrund von Patientenbewegungen oder anatomischen Abweichungen verdeckt sein kann.

Ultraschall (US) ist ein nicht-invasives, schmerzloses, strahlungsfreies, gut verträgliches Bildgebungsverfahren. Die Bewertung der dynamischen Eigenschaften der Glottis durch US ergab eine perfekte Zuverlässigkeit im Vergleich zur Nasolryngoskopie, was darauf hindeutet, dass US bei der Beurteilung der Larynxadduktion nützlich sein kann.

Der Prüfarzt geht davon aus, dass der Larynx-US eine genaue und zuverlässige Ergänzung bei der Diagnose funktioneller und anatomischer Ursachen von Stridor und Dysphonie bei Kindern und Jugendlichen sein kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Sourasky Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 0-16 Jahren, die für eine wache Nasolaryngoskopie wegen Stridor oder Dysphonie in die pädiatrische Otolaryngologie-Abteilung des Tel Aviv Sourasky Medical Center überwiesen werden, werden einer Ultraschalluntersuchung des Kehlkopfes unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter von 0-16 Jahren, die für eine wache Nasolaryngoskopie wegen Stridor oder Dysphonie in die pädiatrische Otolaryngologie-Abteilung des Tel Aviv Sourasky Medical Center überwiesen werden, werden einer Ultraschalluntersuchung des Kehlkopfes unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Experimentell: Larynx-Ultraschall-Stridor
Kinder im Alter von 0 bis 16 Jahren, die wegen Stridor oder Dysphonie an der pädiatrischen Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde des Tel Aviv Sourasky Medical Centre zu einer Nasolaryngoskopie im Wachzustand überwiesen wurden.
Sonstiges: Larynx-Ultraschall-Kontrolle
Säuglinge, deren Alter aus anderen Gründen als Stridor für ANL überwiesen wurde, werden einem Ultraschall des Kehlkopfes unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen anatomische und funktionelle Ursachen von Stridor und Dysphonie durch US im Vergleich mit ANL diagnostiziert werden
Zeitfenster: 2014-2016
d.h. Stimmbandknötchen, Stimmbandlähmung, Stimmbandzyste etc.
2014-2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Shirley Friedman, Doctor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-14-FS-0191-CTIL

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