AVANTA 정형외과 근위지절간관절의 인도적 사용
2026년 5월 12일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
이 연구의 목적은 손가락 관절염 환자가 SR™ PIP(Proximal Interphalangeal) 임플란트로 수술을 받을 수 있도록 하는 것입니다.
이것은 연구 조사가 아니라 장치의 인도주의적 사용에 대한 FDA의 요구 사항입니다.
연구 개요
상세 설명
이 IRB 승인 연구의 목적은 환자가 SR™ PIP(Proximal Interphalangeal) 임플란트로 수술을 받을 수 있도록 하는 것입니다.
이것은 연구 조사가 아니라 장치의 인도주의적 사용에 대한 FDA의 요구 사항입니다.
SR™ PIP의 사용은 환자가 실패한 PIP 보철물의 수정이 필요하거나 환자가 보철물의 사용을 배제하는 부하 상황에 손을 놓을 것으로 예상할 때 FDA에서 인도주의적 사용으로 승인되었습니다. 고통스러운 골관절염 및 외상 후 관절염 PIP 관절에 대체 임플란트.
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- 사용 가능
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 실패한 PIP 보철물의 수정이 필요합니다.
- 환자는 고통스러운 골관절염 및 외상 후 관절염 PIP 관절에 대체 임플란트를 사용할 수 없는 부하 상황에 손을 놓을 것으로 예상합니다.
제외 기준:
- 환자는 실패한 PIP 보형물의 수정이 필요하지 않습니다.
- 환자는 대체 임플란트를 사용할 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward Athanasian, MD, Hospital for Special Surgery, New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013-059
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